雷莫芦单抗（Cyramza）医保可以报销吗？雷莫芦单抗（Cyramza）作为一种多靶点的血管抑制剂药物，除了肝癌治疗外，美国FDA在之前分几次批准用于胃/胃食道交界处癌症、非小细胞肺癌以及结直肠癌中使用。据医伴旅了解，雷莫芦单抗（Cyramza）在国内还没有正式上市，所以还没有纳入医保，医保不可以报销。 不过，患者可以购买国外版本：礼来制药的雷莫芦单抗（Cyramza）在土耳其售价：规格为100mg的价格大概在9000元左右，规格为500mg的价格大概在14000元左右。由于汇率浮动，价格不能确定，具体价格请咨询医伴旅。 雷莫芦单抗（Cyramza）不同适应症的不同服用剂量： 非小细胞肺癌：在多西紫杉醇（75 mg /m²）静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射，在21天周期的第1天静脉输注；继续直至疾病进展或不可接受的毒性。 胃癌：单剂或与紫杉醇联合使用：每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时；紫杉醇剂量（如果组合给予）：每周一次80mg / m 2，每28天循环3周；当联合给药时，在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗（Cyramza）；继续直至疾病进展或不可接受的毒性。 结直肠癌：每两周静脉注射8 mg / kg ；在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药；继续直至疾病进展或不可接受的毒性。 肝细胞癌：经研究表明曾用索拉非尼治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ mL的肝细胞癌（HCC）单药治疗； 每两周静脉注射8 mg / kg；继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

雷莫芦单抗（Cyramza）可医保吗？据医伴旅得知，雷莫芦单抗（Cyramza）目前还未在国内上市，因此雷雷莫芦单抗（Cyramza）并没有纳入医保。2014年4月21日，FDA批准了美国礼来公司的雷莫芦单抗（Cyramza）用于治疗化疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。 雷莫芦单抗（Cyramza）是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。 雷莫芦单抗（Cyramza）是特异性阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR2）及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。从而在目前胃癌治疗贫乏的市场中增加了一个新的抗体药物。对其它治疗药物不再响应的胃癌患者，需要新的治疗选择。 雷莫芦单抗（Cyramza）是一种新的治疗选择，已证明有能力延长患者的生存期，延缓肿瘤的生长。据世界卫生组织公布的数据显示，全球每年新发胃癌约95.2万例，由于胃癌早期症状不典型、隐匿性强的特征且胃镜常规检查远未得到普及和和足够的重视，约60～80%患者就诊时已到了中晚期，手术后效果极不理想且预后极差，在缺乏有效的药物治疗手段情况下，人们对中晚期胃癌的联合治疗仍然表现出无奈，其总体平均生存时间小于1年，其5年存活率仅为5%~20%左右。从而引起了人类对抗胃癌药物的研发。据悉，雷莫芦单抗（Cyramza）在胃癌领域，与紫杉醇联合用药后可将患者的中位总生存期延缓致9.6个月，是目前为止，治疗胃癌最有效的药品。

雷莫芦单抗（Cyramza）治疗期间需注意什么事项？下面我们一起来详细了解一下。2014年4月21日，FDA批准了美国礼来公司的雷莫芦单抗（Cyramza）用于治疗化疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。 雷莫芦单抗（Cyramza）注意事项： 出血和胃肠道出血的风险增加，包括严重的，有时甚至是致命的出血事件; 在经历严重出血的患者中永久停药。 临床试验中报告的严重，有时是致命的动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞，心脏骤停，脑血管意外和脑缺血。 报告发生严重高血压的发病率增加; 在开始治疗前控制高血压并按照指示监测血压q2周或更频繁; 暂时停止治疗严重高血压。 观察到输注相关反应包括严重/震颤，背痛/痉挛，胸痛和/或紧绷，发冷，潮红，呼吸困难，喘息，缺氧和感觉异常; 在严重的情况下，症状包括支气管痉挛，室上性心动过速和低血压。 雷莫芦单抗（Cyramza）是一种抗血管生成疗法，可增加胃肠穿孔的风险并影响伤口愈合; 手术前扣留; 在经历胃肠穿孔的患者中永久停用雷莫芦单抗（Cyramza）。 用于抑制VEGF途径的抗体可以发生伤口愈合受损; 选择性手术前停药28天; 在主要外科手术后至少28天内给药，直到完全愈合; 如果患者出现需要医疗干预的伤口愈合并发症，则停止。 Child-Pugh B或C肝硬化患者报告临床恶化，表现为新发或恶化的脑病，腹水或肝肾综合征; 只有当收益大于风险时才使用。 报道了可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）（罕见）; 停止雷莫芦单抗（Cyramza）。 报道了严重的蛋白尿，包括肾病综合征，特别是当与FOLFIRI一起服用时可能引起甲状腺功能减退症; 在治疗期间监测甲状腺功能。 基于其作用机制，雷莫芦单抗（Cyramza）在给予孕妇时会引起胎儿伤害。 以上便是我们医伴旅为您提供的雷莫芦单抗（Cyramza）治疗期间需注意的事项。

雷莫芦单抗（Cyramza）哪里生产的？雷莫芦单抗（Cyramza）是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，于2014年4月获FDA批准上市，用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与之结合，从而阻止VEGF受体2的激活，最终通过减少肿瘤血管的生成来减缓或阻止肿瘤的生长和扩散。 FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任RichardPazdur博士在声明中指出，已证实雷莫芦单抗（Cyramza可延长患者生命，减缓肿瘤生长，是一种新的治疗选择。 该批准令是基于一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的研究结果。雷莫芦单抗（Cyramza）治疗组患者中位总生存期为5.2个月，而安慰剂组为3.8个月，风险比（HR）为0.78（P=0.047）。雷莫芦单抗（Cyramza）治疗组无进展生存期也优于安慰剂组，分别为2.1个月和1.3个月，具有统计学显著意义（HR，0.48）。在另外一项比较雷莫芦单抗（Cyramza）联合紫杉醇和紫杉醇单药治疗的研究中，联合用药组患者总生存期也具优势。 雷莫芦单抗（Cyramza）已经获得FDA批准作为2线疗法治疗胃癌、NSCLC，结直肠癌，和肝细胞癌（HCC）。 以上便是我们医伴旅为您提供的雷莫芦单抗（Cyramza）的生产厂家以及它的治疗效果。

雷莫芦单抗（Cyramza）去哪买的到呢？雷莫芦单抗（Cyramza）目前还未在国内上市，国内患者需要到雷莫芦单抗（Cyramza）上市的国家进行购买。据医伴旅了解，雷莫芦单抗（Cyramza）已经在土耳其上市了，其价格也比较亲民，土耳其版雷莫芦单抗（Cyramza）有两种规格，规格100mg的雷莫芦单抗，价格大概在9000元左右，规格500mg的雷莫芦单抗（Cyramza），价格大概在14000元左右。 雷莫芦单抗（Cyramza）购药渠道： 1、代购，由于从代购手中购买的土耳其雷莫芦单抗价格比较便宜，所以很多患者选择代购购买土耳其雷莫芦单抗（Cyramza），在此提醒患者朋友们，代购是不合法的，药品的质量真假也无从考究，代购人员多是没有医疗经验的，因此患者在服药期间遇到问题他们是无法给患者提供正确的用药指导的。 2.去土耳其亲自购买，这是一种麻烦与可靠并存的方式。麻烦是说患者必须提前订机票，办签证，订酒店。还得精通英语，了解土耳其医院和药房等等，费时又费力还费钱。但是它又是比较可靠的，因为患者亲力亲为，什么都是亲眼所见的。 3.国内的海外医疗公司（如：医伴旅），作为患者和土耳其医院联系的桥梁。海外医疗服务机构可以说的是非常重要和可靠了。它可以为找不到正规渠道和不能出国购买的患者带来最可靠的土耳其雷莫芦单抗。 雷莫芦单抗（Cyramza）是一种全人源单克隆抗体，靶点是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)，其抗癌机制与贝伐珠单抗类似，都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的雷莫芦单抗（Cyramza）的购药渠道。

雷莫芦单抗（Cyramza）有什么注意事项？我们来了解一下。相信很多患者都知道雷莫芦单抗（Cyramza）是一种治疗多种癌症的特效药物，它可以治疗胃癌、肺癌和结直肠癌，并且在二线治疗肝癌上也有显著的治疗效果，因此，是很多癌症患者的不错选择。该药是一种比较好的抗癌药物，雷莫芦单抗（Cyramza）临床效果显著。同时，还具有安全和有效性，虽然有不良反应，但不会影响它的治疗效果。患者可以在医生的监护下，放心使用。 雷莫芦单抗（Cyramza）注意事项： 1.动脉血栓栓塞事件（ATEs）：临床试验报道患者出现了严重有时甚至是致命的ATEs。对重度ATEs停止CYRAMZA给药。2.高血压：监测血压和治疗高血压。对重度高血压暂停CYRAMZA给药。对药物治疗无法控制的高血压停止CYRAMZA给药。3.输液相关反应：监测输液期间的体征和症状。4.伤口愈合不良：在手术前停止CYRAMZA给药。5.肝硬化患者的临床恶化：Child-Pugh B级或C级肝硬化患者会出现新发的脑病、腹水或肝肾综合征或者原有的脑病、腹水或肝肾综合征加重。6.可逆性脑后部白质病变综合征：停止CYRAMZA给药。7.蛋白尿包括肾病综合征：监测蛋白尿。对尿蛋白水平≥2g/24h的患者中断CYRAMZA给药。对尿蛋白水平＞3g/24h或肾病综合征永久停止CYRAMZA给药。8.甲状腺功能异常：监测CYRAMZA治疗期间的甲状腺功能。9.胚胎-胎儿毒性：雷莫芦单抗（Cyramza）可对胎儿造成伤害。 以上便是我们医伴旅为您提供的雷莫芦单抗（Cyramza）的注意事项，患者在服用前一定要仔细阅读。

肝细胞癌患者使用雷莫芦单抗治疗的效果如何呢？很多肝癌患者找不到一种理想的药物治疗，现在晚期肝癌患者再迎新疗法：FDA已批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）用于经索拉非尼治疗后且甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者。这也是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法。 甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白，其与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前，临床上主要作为常见血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。 该项批准基于III期REACH-2试验的结果。这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，其中雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组的中位总生存期(OS)为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月。临床研究结果显示，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）和对照组相比，12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%，18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外，实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，对照组则为1.6个月。该结果此前已在2018ASCO年会上公布。 在此前的临床试验中，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）并未显著改善意向治疗人群的总生存期。然而，在AFP≥400 ng/mL的患者中，却具有显著的生存获益。这些数据为后续试验提供了依据，即评价雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是否适用于肝细胞癌合并甲胎蛋白升高的患者。 以上便是雷莫芦单抗对肝细胞癌患者的治疗效果，由此我们可以看出，雷莫芦单抗治疗肝癌的效果也是很理想的。

相信很多患者都知道雷莫芦单抗是一种治疗多种癌症的特效药物，它可以治疗胃癌、肺癌和结直肠癌，并且在二线治疗肝癌上也有显著的治疗效果，那么， 雷莫芦单抗对胃癌能有多大的效果？最近有很多胃癌患者问到这个问题，下面我们一起来看一下。 雷莫芦单抗是一种人血管内皮生长因子受体2拮抗剂，适用于：1、单独使用或者与紫杉醇联合使用，在既往接受氟嘧啶类化疗或铂类化疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。2、与多西他赛联合使用，在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者；对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者，应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受雷莫芦单抗治疗。3、与FOLFIRI联合使用，在既往接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。 雷莫芦单抗对不同病情的临床效果均十分显著：1.晚期胃癌：以雷莫芦单抗治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。2.非小细胞肺癌：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。3.晚期肠癌：增加雷莫芦单抗后，总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月)，无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。 以上便是我们医伴旅为您提供的雷莫芦单抗治疗胃癌的临床效果。

雷莫芦单抗治疗转移性结直肠癌疗效怎么样？雷莫芦单抗获批转移性结直肠的适应症是基于一项国际性研究项目的结果。该项目纳入了1072例转移性结直肠癌患者，随后对其随机分组分别接受FOLFIRI方案+安慰剂治疗，或接受FOLFIRI方案+雷莫芦单抗联合治疗。 结果发现，与FOLFIRI方案+安慰剂组的11.7个月相比，FOLFIRI方案+雷莫芦单抗组患者总生存期中位值改善明显，为13.3个月，风险降低15%。另外，就疾病无进展生存期而言，与安慰剂组中位值4.5个月相比，雷莫芦单抗组患者亦改善显著，其无进展生存期中位值为5.7个月，风险降低了21%（P < 0.001）。 根据报告，有2.6%的患者出现甲状腺功能减退症，但“总的来说，该临床试验数据显示的安全性与先前批准的适应症一致”。 雷莫芦单抗治疗可能带来的副作用包括特别提示的出血，胃肠道穿孔，伤口愈合困难。 449名携带EGFR基因突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变）的转移性NSCLC患者参与了3期试验RELAY，他们被随机分组，分别接受与厄洛替尼的组合疗法，或安慰剂与厄洛替尼。与厄洛替尼组12.4月的PFS相比，组合疗法组的PFS为19.4个月，达到了显着延长PFS这一试验的主要终点。在缓解持续时间，第二次进展或死亡时间（PFS2），和需要靶向治疗的时间等次要或探索性终点方面，组合疗法组皆有改善。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的雷莫芦单抗治疗结直肠癌的效果，由此看来，雷莫芦单抗的效果还是很值得肯定的。

2014年12月，美国FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛，作为晚期非小细胞肺癌二线治疗方案；同时适用于肺腺癌和肺鳞癌，雷莫芦单抗治疗非小细胞肺癌的效果如何？ 雷莫芦单抗联合多西他赛：晚期非小细胞肺癌。该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验，一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，1:1分成两组，一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗，一组单纯接受多西他赛治疗。结果显示：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月；而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。 使用雷莫芦单抗的注意事项： （1）动脉血栓事件(ATEs)：在临床试验中曾报道严重，有时致命性ATEs。对严重ATEs终止雷莫芦单抗。（2）高血压：监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给雷莫芦单抗。对药物不能控制的高血压终止雷莫芦单抗。（3）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。（4）胃肠道穿孔：终止雷莫芦单抗。 （5）损害伤口愈合：手术前不给雷莫芦单抗。（6）有肝硬变患者中临床恶化：有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病，腹水，或肝肾综合征新发病或恶化。 以上便是我们医伴旅为您提供的雷莫芦单抗治疗非小细胞肺癌的效果，由以上信息看来，雷莫芦单抗的效果还是很不错的。

雷莫芦单抗（Cyramza）的国内上市时间是什么时候？我们来看看。据医伴旅了解，雷莫芦单抗（Cyramza）目前还未在中国上市。雷莫芦单抗（Cyramza）是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。 2014年4月，美国FDA首次批准雷莫芦单抗（Cyramza）单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌，雷莫芦单抗正式获FDA批准上市。 2014年11月，雷莫芦单抗（Cyramza）+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。 2014年12月，雷莫芦单抗（Cyramza）获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 2015年4月，美国FDA批准雷莫芦单抗（Cyramza）可联合FOLFIRI，用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2019年，FDA已批准雷莫芦单抗（Cyramza）用于经索拉非尼(Sorafenib，商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。 雷莫芦单抗（Cyramza）是一种注射剂，在治疗不同的症状时用法和用量都不完全相同。治疗非小细胞肺癌应在多西紫杉醇（75 mg /m²）静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射，在21天周期的第1天静脉输注。继续直至疾病进展或不可接受的毒性 。

雷莫芦单抗获批的适应症是什么呢？我们来详细了解一下。雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液，达到治疗的目的。 雷莫芦单抗的适应症： 2014年4月21日，雷莫芦单抗被批准接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。2014年12月12日，雷莫芦单抗被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月24日，雷莫芦单抗被批准用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。2019年5月，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 另外，服用雷莫芦单抗除了常见的副作用外，还有很多治疗的并发症可能会出现，其中有： 可逆性后脑白质病综合征：应停止用药。 蛋白尿及肾病综合征：监测尿蛋白，若尿蛋白水平>2g/24h应暂停用药；若尿蛋白水平>3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。 甲状腺功能紊乱：在用药过程中需监测甲状腺功能。 肝硬化恶化：新发的或恶化的脑部病变、腹水、或肝肾综合征可能导致患者Child-Pugh B或C级的肝硬化。 动脉栓塞：临床试验中有报道重度甚至致命的动脉栓塞病例，重度动脉栓塞应停止使用雷莫芦单抗。 以上便是我们医伴旅为您提供的雷莫芦单抗的获批适应症。

Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）目前已获批用于晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者、晚期非小细胞肺癌患者和晚期结直肠癌患者的治疗。 晚期胃癌：RAINBOW三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限（总生存期）。以Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。常见的较严重的副作用为肠梗阻和贫血。 非小细胞肺癌：I4T-MC-JVBA研究。该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验，一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，1:1分成两组，一组接受Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）联合多西他赛治疗，一组单纯接受多西他赛治疗。联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月；而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、乏力、白细胞减少和高血压。但肺炎发生率却是减少了。 晚期肠癌：三期RAISE研究。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果：增加Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）后，总生存期延长1.6个月（13.3个月 VS 11.7个月），无疾病进展生存时间延长1.2个月（5.7个月 VS 4.5个月）。副作用：小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)，以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。该药物由美国ImClone Systems Inc. 开发。ImClone Systems Incorporated 2008年10月6日，接受了Eli Lilly and Company的 65亿美元收购要约，并于2008年11月24日成为礼来公司的全资子公司。 Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）现已获批三个适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。 Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）对不同病情的临床效果不同，如下：1.晚期胃癌：以Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。2.非小细胞肺癌：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%。3.晚期肠癌：增加Cyramza（雷莫芦单抗,Ramucirumab）后，总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月)，无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。因此，Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活，从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中，Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）抑制了血管的生成。 2014年4月21日：Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）被批准接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。2014年12月12日：Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月24日：Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）被批准用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。 Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）的适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。

胃癌、食管癌、结直肠癌等消化道癌症继续“名列前茅”;胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤，在我国也是如此，在很久以前胃癌在我国是排第一位的，虽然经过发展肺癌逐渐成为趋势，但是胃癌依然是一个科学难题。2014年美国宣布批准雷莫芦单抗（Cyramza）用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。雷莫芦单抗（Cyramza）是胃癌患者的新选择，证实可减慢肿瘤生长，延长患者的生命。 雷莫芦单抗（Cyramza）是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。 胃癌患者需要新的治疗选择，特别是在他们对其它治疗药物不再响应时，Cyramza雷莫芦单抗（Cyramza）是一种新的治疗选择，已证明有能力延长患者的生存期，延缓肿瘤的生长。 雷莫芦单抗（Cyramza）的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗（Cyramza）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗（Cyramza）与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月：3.8个月。 第二项临床试验对Cyramza雷莫芦单抗（Cyramza）+紫杉醇（一款肿瘤化疗药物）与紫杉醇单独用药进行了对比评价，结果也显示Cyramza雷莫芦单抗（Cyramza）用药受试者其总生存期得到改善。 基于以上临床试验数据，FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的治疗。 对于国内患者来说略显遗憾，因为这款药尚未在国内上市，更不会纳入医保。据了解，雷莫芦单抗（Cyramza）在土耳其的售价是全球最低的，100mg规格售价折合人民币约9000元，500mg规格售价折合人民币约14000元，这得益于当地亲民的医疗政策。

【商品名】Cyramza 【药品名】Ramucirumab 【生产厂家】礼来 【药品简介与机理】Ramucirumab是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。因此，雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活，从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中，雷莫芦单抗抑制了血管的生成。 【适应症】(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌;(3)联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。 【规格】100mg/10ml，500mg/50ml;注射液 【推荐用法用量】(1)胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。(2)非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次;在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上(3)结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。 【不良反应】(1)单药用药最常见的副作用(≥10%)：高血压，腹泻(2)联合紫杉醇最常见的副作用(≥30%)：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血(3)联合多西他赛最常见的副作用(≥30%)：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎(4)联合FOLFIRI最常见的副作用(≥30%)：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎 【警告和注意事项】(1)动脉栓塞：临床试验中有报道重度甚至致命的动脉栓塞病例，重度动脉栓塞应停止用药。(2)高血压：监测血压，必要时需进行降压处理，严重高血压应暂时停药，若高血压症状无法缓解，应停止用药。(3)输液相关反应：监测输液期间出现的相关症状及体征。(4)创伤愈合受损：手术前应暂停用药。(5)肝硬化恶化：新发的或恶化的脑部病变、腹水、或肝肾综合征可能导致患者Child-Pugh B或C级的肝硬化。(6)可逆性后脑白质病综合征：应停止用药。(7)蛋白尿及肾病综合征：监测尿蛋白，若尿蛋白水平>2g/24h应暂停用药;若尿蛋白水平>3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。(8)甲状腺功能紊乱：在用药过程中需监测甲状腺功能。(9)胚胎致命风险：药物对胎儿可能造成伤害。

2017年4月，FDA批准瑞戈非尼用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2017年9月，FDA批准纳武单抗用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2018年11月，FDA批准派姆单抗用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2019年1月，FDA批准卡博替尼用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2019年5月，FDA批准Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗。 在全球范围内，肝癌是癌症相关死亡的主要原因之一。在美国，肝癌是少数几个发病率每年持续上升的主要癌症之一，也是癌症死亡上升最快的原因。日前，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。该批准是基于国际，双盲，安慰剂对照，多中心III期REACH-2试验的结果，其中Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）的中位总生存期（OS）为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月（HR=0.71; 95％CI，0.53-0.95，P = .020）。REACH-2试验是在REACH试验基础上开展的，REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人，对比Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）与安慰剂之间二线治疗疗效差异，但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OSRamucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）组为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（HR，0.87; 95％CI，0.72-1.05; P = .14 ），无统计学意义。但是其亚组分析显示，AFP（甲胎蛋白）超过400ng/ml的患者可以从Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）的治疗中获益。基线AFP≥400ng/ mL患者的中位OS在Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）组为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（HR，0.674; 95％CI，0.51- 0.90; P = .0059）。相比之下，基线AFP <400 ng / mL的患者，Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）组的中位OS为10.1个月，而安慰剂组为11.8个月。

胃癌、食管癌、结直肠癌等消化道癌症继续“名列前茅”;胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤，在我国也是如此，在很久以前胃癌在我国是排第一位的，虽然经过发展肺癌逐渐成为趋势，但是胃癌依然是一个科学难题。2014年美国宣布批准Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）是胃癌患者的新选择，证实可减慢肿瘤生长，延长患者的生命。Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。胃癌患者需要新的治疗选择，特别是在他们对其它治疗药物不再响应时，Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）是一种新的治疗选择，已证明有能力延长患者的生存期，延缓肿瘤的生长。 Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受CyramzaRamucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月：3.8个月。第二项临床试验对Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）+紫杉醇（一款肿瘤化疗药物）与紫杉醇单独用药进行了对比评价，结果也显示Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）用药受试者其总生存期得到改善。基于以上临床试验数据，FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的治疗。

Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）是全球唯一一款已经上市的VEGFR2 (KDR)单克隆抗体。对于VEGFR阻断血管来说，原理上是因为医学研究证实肿瘤的发生发展不仅与肿瘤细胞本身的增殖有关，其周围“微环境”的变化也是一大重要因素：通常，存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管形成了一个失衡的代谢微环境，这将加速肿瘤疾病的发展。Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）通过抑制新生血管，退化现有血管以及抗血管通透性，在短时间内，使肿瘤微环境重新获得平衡，帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。在实际治疗中，所有VEGFR2都是联合其它药物使用发挥作用的。 2014年4月21日，Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）被批准用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤，东亚地区的中日韩都是高发国家。十年以前胃癌发病在我国排在第一位的，这十年来由于大中城市环境污染严重，加上吸烟、汽车尾气等原因，在大中城市肺癌已经超过胃癌排在第一位，但是在农村胃癌发病率依然很高。 目前Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）的价格较高，根据最新的数据采集，美国Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）原研药100mg/10ml 瓶/盒规格的售价高达 1,214.32/单位：美元，500mg/50ml 瓶/盒规格的售价高达6,037.60/单位：美元，对于尚处发展中国家的我国患者来说，有些难以接受；好消息是，Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）原研药在土耳其的售价是全球最低的，这得益于当地亲民的定价政策：100mg规格售价折合人民币9000元，500mg规格售价折合人民币14000元。