雷莫芦单抗治疗肝细胞癌效果如何？

REACH-2试验中患者的入选标准包括：肝细胞癌患者或按照巴塞罗那肝癌分析系统(BCLC)被诊断为B或C期的患者、Child-Pugh评分为A、AFP ≥400 ng/mL、一线索拉非尼治疗后疾病进展以及难治性或不适合局部治疗的疾病。在研究中，患者随机按2:1进入实验组和对照组，实验组接受8 mg/kg雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）静脉注射外加最佳支持治疗，对照组为安慰剂加最佳支持治疗。每2周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用。 共有292人参与该研究，其中雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组197人，安慰剂组95人。受试人员的平均年龄为64岁，男性约占80%。大多数患者的Child-Pugh评分为A-5，超过80%患者的BCLC为C期，约2/3患者的病因为乙肝或丙肝。

实验组和对照组的中位随访时间分别为7.9个月和6.6个月。两组的客观反应率分别为4.6%和1.1%，疾病控制率分别为59.9%和38.9%。在安全性方面，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组与更多的治疗相关不良事件(AEs)相关，但总体上耐受性良好。最常见的3级以上AEs为高血压(12.2%)、腹水(4.1%)和疲劳(3.6%)。此外，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组10.7%的患者因不良事件停止治疗，3例致命不良事件。1/3的患者需要调整剂量来应对治疗相关的不良事件。 

在先前报告的随机三期REACH研究数据中，与安慰剂组7.6个月相比，未经选择的雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组中位总生存期为9.2个月，没有显著的统计学差异。但在对肝细胞癌和AFP升高患者的分析中，AFP ≥400 ng/mL的患者的中位总生存期为7.8个月，对照组为4.2个月。相比之下，AFP<400 ng/mL的患者中雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组中位总生存期为10.1个月，而安慰剂组为11.8个月。