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雷莫芦单抗目前获批适应症有什么?

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郭药师
2024-12-26 11:21:04
已帮助: 282人

雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)是人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,用于治疗多种癌症实体瘤。该药物由美国ImClone Systems Inc. 开发。ImClone Systems Incorporated 2008年10月6日,接受了Eli Lilly and Company的 65亿美元收购要约,并于2008年11月24日成为礼来公司的全资子公司。雷莫芦单抗(Cyramza)是一种全人源单克隆抗体,靶点是血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2),其抗癌机制与贝伐珠单抗类似,都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。目前,雷莫芦单抗(Cyramza)已经在3期临床研究中显示出对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。此外,在泛癌种中亦显示出一定疗效。 

2014年4月21日,美国FDA批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)作为单药治疗晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌,之前用氟嘧啶或含铂化疗治疗。2014年11月5日,美国FDA批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)还与紫杉醇联合治疗,先前用氟嘧啶或铂类化疗治疗晚期胃癌或GEJ腺癌的患者。2014年12月12日,美国FDA批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)联合多西紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。2015年4月24日,美国FDA批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)治疗患有转移性结直肠癌(mCRC)的患者,其在用贝伐单抗,奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。2019年5月10日,美国FDA批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)为【甲胎蛋白(AFP)> 400 ng / mL】并且之前接受过索拉非尼治疗的患者的肝细胞癌(HCC)单药治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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