




雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。该药物由美国ImClone Systems Inc. 开发。ImClone Systems Incorporated 2008年10月6日,接受了Eli Lilly and Company的 65亿美元收购要约,并于2008年11月24日成为礼来公司的全资子公司。
雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)现已获批三个适应症:(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。
雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)对不同病情的临床效果不同,如下:1.晚期胃癌:以Cyramza雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月,相比之下,安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。2.非小细胞肺癌:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%。3.晚期肠癌:增加雷莫芦单抗(Ramucirumab,Cyramza)后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477