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雷莫芦单抗(Ramucirumab)

别称

     雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza

适应人群

     胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌的成人患者。

  • 规格: 100mg/10ml、500mg/50ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 信达生物
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

雷莫芦单抗(Ramucirumab)的说明

雷莫西尤单抗由礼来制药研发,已在国内外多个国家获批上市,并在中国被纳入医保报销范围。

这为胃癌、结直肠癌等肿瘤患者提供了新的治疗选择,并有助于减轻患者的经济负担。然而,患者在使用时仍需遵循医生的指导,并确保符合医保政策的相关规定。

雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药品别称
雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza
适应人群
胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌的成人患者。
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雷莫芦单抗(Ramucirumab)说明书概述

雷莫西尤单抗目前在多种癌症治疗中展现出其独特的疗效。但需要注意的是,任何药物都存在一定的风险和副作用,了解并遵循药物使用的注意事项是确保治疗效果和患者安全的关键。

药品称呼

通用名:雷莫芦单抗

商品名称:Cyramza

全部名称:雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza

贮藏

1、未开封的小瓶

1)冷藏温度为2-8°C(36-46°F)

2)将样品瓶放在外纸箱中以防光照

2、稀释输液

1)稀释后24小时内给药

2)在2-8°C(36-46°F)冷藏或在室温下冷藏4小时(即低于25°C [77°F])

3)不要冻结

3、丢弃部分使用的小瓶

作用机制

雷莫芦单抗是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)抑制剂,他可以特异性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体 ,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。由此,雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。

疗效和安全

FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任RichardPazdur博士在声明中指出,已证实ramucirumab可延长患者生命,减缓肿瘤生长,是一种新的治疗选择。 该批准令是基于一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的研究结果。

Ramucirumab治疗组患者中位总生存期为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月,风险比(HR)为0.78(P=0.047)。Ramucirumab治疗组无进展生存期也优于安慰剂组,分别为2.1个月和1.3个月,具有统计学显著意义(HR,0.48)。

在另外一项比较ramucirumab联合紫杉醇和紫杉醇单药治疗的研究中,联合用药组患者总生存期也具优势。

Cyramza已经获得FDA批准作为2线疗法治疗胃癌、NSCLC,结直肠癌,和肝细胞癌(HCC)。

449名携带EGFR基因突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性NSCLC患者参与了3期试验RELAY,他们被随机分组,分别接受Cyramza与厄洛替尼的组合疗法,或安慰剂与厄洛替尼。

与厄洛替尼组12.4月的PFS相比,组合疗法组的PFS为19.4个月,达到了显着延长PFS这一试验的主要终点。在缓解持续时间,第二次进展或死亡时间(PFS2),和需要靶向治疗的时间(time on targeted therapy)等次要或探索性终点方面,组合疗法组皆有改善。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c6080942-dee6-423e-b688-1272c2ae90d4/spl-doc?hl=Ramucirumab

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