维莫德吉常见副作用有哪些?
好药也是有副作用的,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)可以治疗基底细胞癌,在治疗的过程中主要是在细胞分子的水平上,针对已经明确的致癌位点进行治疗。莫德吉进入体内后会特异地选择致癌位点来相结合发生药物的作用,使基底肿瘤细胞特异性死亡。那么,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)常见副作用有哪些?
大多数病患产生的不良反应为轻度至中度。所有维莫德吉(Erivedge,vismodegib)使用时的不良反应中最常见的包括肌肉痉挛、味觉障碍、脱发、体重下降。常见严重不良反应包括肌肉痉挛、体重下降、血栓栓塞、疲劳食欲不振、肺炎和心力衰竭。不过还是有很多患者因为无法忍受不良反应而终止治疗。
欧盟委员会(EC)在2013年7月16日授予维莫德吉(Erivedge,vismodegib)有条件批准,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)用于局部晚期BCC成人患者或不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)的治疗。维莫德吉(Erivedge,vismodegib)成为欧盟第一个获批用于严重危及生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,用来满足一种严重未获满足的医疗需求,这将给患者带来重大的公共卫生利益。
临床一期实验使用正常皮肤和毛囊的样品测定Gli表达水平,将其结果作为维莫德吉(Erivedge,vismodegib)药效的替代指标。73.5%的病人皮肤活体组织测定结果和30%的病人毛囊样品测定结果显示大于2倍Gli表达水平下调。研宄显示,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)靶向于SMO蛋白,抑制Gli的活化,从而抑制下游基因的转录及表达。
自2012年10月,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)已获瑞士、以色列、韩国、墨西哥、澳大利亚、厄瓜多尔批准。一系列临床研究结果表明,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)针对BCC有效,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,有着非同一般的意义。