




维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司生产,是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。临床上适用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。 任何药物长期服用都会出现一定的副作用,维莫德吉也不例外。
维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCEBCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。维莫德吉这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉的结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)。
维莫德吉在安全性分析中,58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件,36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡,其中,17例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 此次试验中维莫德吉出现的常见副作用有肌肉痉挛(71.7%)、脱发(63.8%)、Dysgeusia(55.1%)、减肥(44.9%)、疲劳(39.9%)、恶心(30.4%)、腹泻(29%)、食欲下降(25.4%)、便秘(21%)、Arthralgias(15.9%)、呕吐(13.8%)、Ageusia(10.9%)、低钠血症(4%)、Azotemia(2%)、低钾血症(1%)等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388