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维莫德吉(Erivedge)相关药讯

皮肤基底细胞癌治疗药物维莫德吉的用法用量和注意事项简介
皮肤基底细胞癌治疗药物维莫德吉的用法用量和注意事项简介
导读:维莫德吉(Vismodegib)是一种用于治疗基底细胞癌(BCC)的药物,适用于转移性基底细胞癌、不能手术或放疗的基底细胞癌及手术后复发的基底细胞癌患者,主要通过抑制Hedgehog信号通路来实现。这篇文章主要讲了维莫德吉的用法用量、注意事项、作用疗效、药物批准与上市等内容。用法用量每粒胶囊含维莫德吉150mg。推荐剂量为150mg,口服每天1次。胶囊应整粒吞服,不要打开或压碎胶囊。是否与食物同服均可,即可以在餐前、餐中或餐后服用。如果错过一次剂量,应在记起时尽快服用,除非下一次预定剂量即将到来。如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过错过的剂量,并继续按照正常计划服药。注意事项1、对维莫德吉或其他类似磷酸盐过敏者禁用。2、16岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定,因此不建议使用。3、肝、肾功能不全者的安全性尚未确定,应在医生指导下谨慎使用。4、哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳,因为尚未明确本品是否可经乳汁分泌。5、妊娠期妇女及有可能怀孕的女性禁用,因为本品可导致胎儿损伤和出生缺陷。6、药物相互作用:P糖蛋白抑制剂可升高本品的血药浓度,导致不良反应增加,应避免同时使用。作用疗效控制癌症生长:维莫德吉被广泛研究并证明在许多病例中可以有效地控制基底细胞癌的生长,减轻症状,并延长患者的生存期。在一项临床试验中,使用维莫德吉治疗的转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,中位缓解持续时间为14.8个月。对于不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者,维莫德吉的客观缓解率为60.3%,中位缓解持续时间为26.2个月。药物批准与上市维莫德吉于2012年1月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一个被批准用于治疗基底细胞癌的药物。此后,该药物也在欧盟、瑞士、澳大利亚等多个国家和地区获得批准上市。莫德吉通过抑制Hedgehog信号通路的异常活化来抑制基底细胞癌的生长和扩散。患者在使用维莫德吉时需要注意可能的不良反应,并在医生的指导下进行治疗。
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2024-06-07 14:33
维莫德吉的作用和危害?
维莫德吉的作用和危害?
维莫德吉是一种用于治疗基底细胞癌的药物,可抑制基底细胞癌的增长,对异常激活的Hedgehog信号通路进行抑制。但维莫德吉在治疗过程中也会引起一些不良反应,例如肌肉痉挛、脱发、体重下降、疲劳、呕吐、食欲下降、恶心、便秘等。维莫德吉的作用维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路抑制活性的新型药物。Hedgehog通路调节胚胎发生过程中的细胞生长和分化。该途径在成人组织中不活跃。PTCH1是参与SHH通路的抑癌基因。SMO是一种G蛋白偶联跨膜受体,参与SHH途径的信号转导。smoothened(SMO)和PTCH1基因的突变似乎会导致SHH信号通路的异常上调和激活。蛋白补丁同源物1(Patched)由基因PTCH1产生,作为跨膜受体发挥作用,激活后可抑制SMO受体向细胞膜的迁移。当SHH配体与Patched结合时,SMO受体被释放到细胞膜中,然后激活细胞增殖。在基底细胞癌中,Hedgehog通路的突变可导致基底细胞不受限制地增殖;研究人员指出,该途径与90%以上的基底细胞癌病例相关。据信参与肿瘤发生的机制之一涉及SMO的配体独立途径激活。维莫德吉是一种选择性Hedgehog通路抑制剂,可结合并竞争性抑制SMO。抑制SMO会导致转录因子GLI1和GLI2保持失活;这阻止了Hedgehog通路内肿瘤介导基因的表达。维莫德吉的功效ERIVANCE研究表明,对于局部进展期的病人来说,使用维莫德吉后有45%的病人有缓解。对于转移性的基底细胞癌,经独立评价,有效率为30%。系统性评估结果表明,对于局部进展性基底细胞癌,其有效率为0-54.1%。局部晚期疾病患者的部分缓解率为25.5%-66.7%。部分应答显示肿瘤总体体积减小超过30%,而完全应答则提示后续病理检查未见残余基底型癌细胞。维莫德吉的副作用及危害1、胃肠道不适:恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、便秘。2、皮肤及毛发问题:脱皮、面部/颈部炎症、皮疹、瘙痒、脱发、皮肤干燥等。3、神经系统不适:关节痛、头晕、乏力、肌肉痉挛、感觉异常等。4、骨骼问题:可能增加骨折的风险,部分患者可能出现骨痛、关节疼痛等。5、其他不良反应:体重减轻、疲劳、便秘、视力障碍、口腔炎等。副作用处理措施1、恶心、呕吐:建议患者少食多餐,尽量避免吃辛辣刺激性、油腻的食物,如果恶心、呕吐严重,可在医生的指导下使用止吐药治疗。2、肌肉痛:如果患者肌肉骨骼疼痛,可通过热敷或者局部按摩缓解,若疼痛严重可使用布洛芬等止痛药改善。3、头晕:如果患者出现头晕的情况,应立即休息,寻找可依靠物,头晕发作时不要摇动头部,可使用冷毛巾冰敷额头,平时避免熬夜、过度劳累、情绪激动。4、疲劳:如果患者平时感觉乏力、疲劳,平时可适当运动,例如打太极拳、八段锦等,有助于缓解疲劳。5、口腔炎:应保证足够的热量摄入,尽可能选用无刺激性的流食,避免过烫、过硬、酸辣的食物,以免刺激口腔黏膜破损处。多喝白开水,尽量不喝碳酸饮料、浓茶、浓咖啡,禁止饮酒。总结维莫德吉能够控制疾病发展,减轻不适症状,改善患者的生活质量。建议患者在有经验医生的指导下用药,同时如果治疗期间出现不良反应,应及时咨询医生并积极处理。相关热文推荐:瑞士罗氏维莫德吉是什么药?
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2024-03-14 15:38
瑞士罗氏维莫德吉是什么药?
瑞士罗氏维莫德吉是什么药?
维莫德吉是一种用于治疗基底细胞癌(BCC)的药物。维莫德吉于2012年1月30日获得批准,这是第一个获得美国FDA批准的Hedgehog信号通路靶向药物,该药物由生物技术/制药公司基因泰克开发。维莫德吉药物介绍维莫德吉是hedgehog(Hh)通路的一种小分子拮抗剂,是美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌的药物,其异常激活与基底细胞癌(BCC)有关。维莫德吉是由瑞士制药商罗氏旗下的基因技术公司研发生产的药物。在美国,维莫德吉适用于治疗手术后复发的转移性基底细胞癌(mBCC)或局部晚期基底细胞癌(LaBCC)成人患者,或不适合手术且不适合放疗的成人患者。同样,在欧盟,维莫德吉适用于治疗有症状的mBCC或不适合手术或放疗的laBCC成年患者。维莫德吉的作用机制维莫德吉的作用机制主要基于其作为Hedgehog信号通路抑制剂的特性。该物质作为平滑受体(SMO)的环巴明竞争性拮抗剂,平滑受体(SMO)是Hedgehog信号通路的一部分。SMO抑制导致转录因子GLI1和GLI2保持失活,从而阻止hedgehog通路内肿瘤介导基因的表达。该途径与90%以上的基底细胞癌发病机制相关。而维莫德吉可通过与SMO蛋白结合并抑制其功能,阻断Hedgehog信号通路的异常激活。维莫德吉不良反应最常见的不良反应包括肌肉痉挛、疲劳、脱发、味觉障碍和体重减轻。与维莫德吉相关的其他不良反应包括食欲下降、恶心、腹泻、便秘、味觉缺失和关节痛。一些患者可能会出现电解质紊乱,包括低钾血症或低钠血症。此外,可能存在肌酸磷酸激酶水平升高和氮质血症。维莫德吉的治疗效果1、VonHoff等人进行的I期临床试验:研究了33名转移性或局部晚期基底细胞癌患者中三种剂量的维莫德吉的效果:每天150毫克(17名患者)、每天270毫克(15名患者)和每天540毫克(1名患者)。33名患者中,18名获得客观缓解(2名完全缓解,16名部分缓解),11名疾病稳定,4名疾病进展。中位缓解持续时间为8.8个月。对26名患者活检样本的分子分析表明,25名患者的GLI1mRNA表达过度表达。在药代动力学分析中,达到稳态的中位时间为14天(范围为7至22天),增加剂量并不会导致稳态血浆水平升高。与治疗前活检样本分析相比,13名患者中有10名患者的活检样本中GLI1表达下降了两倍以上。这些发现证实了hedgehog通路在基底细胞癌中的重要性,并表明该通路的抑制剂可用于治疗这些无法手术的肿瘤。2、Sekulic等人进行的一项II期多中心、国际、双队列、非随机研究。研究了维莫德吉对转移性和局部晚期BCC患者的影响。基于多次复发或大量预期发病率,参与者被认为不适合接受手术。所有患者每天一次口服维莫德吉150mg。在33名转移性BCC患者中,缓解率为30%。在63名局部晚期BCC患者中,缓解率为43%,其中13名患者(21%)完全缓解。中位缓解持续时间为7.6个月。3、Tang等人进行的一项随机、双盲安慰剂对照试验。研究了维莫德吉对基底细胞痣综合征患者的影响。在41名患者中,平均随访8个月,与安慰剂组相比,维莫德吉治疗组每名患者新发符合手术条件的BCC发生率低于安慰剂组。维莫德吉组中现有BCC的大小也显着减少。该研究还通过分析编码刺猬靶基因神经胶质瘤相关癌基因同源物1(GLI1)的信使RNA水平,证明BCC可使刺猬靶基因表达降低90%,并减少肿瘤细胞增殖。在基线和开始维莫德吉治疗后1个月时采集的BCC皮肤刮取活检样本中。总结维莫德吉是用于治疗基底细胞癌的药物,于2012年1月30日获得批准,是首个获得美国食品和药物管理局批准的Hedgehog信号通路靶向药物。患者可在医生的指导下用药治疗。相关热文推荐:波奇替尼靶向药对非小细胞肺癌晚期有效吗?
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2024-03-14 15:38
维莫德吉的功效与作用及购药渠道?
维莫德吉的功效与作用及购药渠道?
维莫德吉(Erivedge)是一种hedgehog途径抑制剂,适用于治疗患有转移性基底细胞癌或不适合手术和放疗的成人患者。关于维莫德吉维莫德吉/Vismodegib (GDC-0449,Erivedge)是一种新的hedgehog (Hh)途径的小分子拮抗剂,它与smoothened (SMO)结合并抑制Hh途径的异常激活。2012年1月,维莫德吉成为第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的针对Hh途径的药物,2013年7月获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗有症状的转移性基底细胞癌或不适于手术或放疗的局部晚期基底细胞癌的成年患者。目前,许多试验正在进行中,以进一步研究vismodegib在BCC以外的其他恶性肿瘤中的作用。功效与作用1、治疗特定类型的癌症:维莫德吉被用于治疗局部晚期或转移性的皮肤基底细胞癌,这些癌症患者往往不能通过手术或放疗得到有效治疗。2、抑制肿瘤生长和扩散:通过阻断Hedgehog信号通路,维莫德吉能够减缓或停止癌细胞的生长,并可能减少癌症的扩散。3、改善患者生存质量:对于一些晚期基底细胞癌患者,维莫德吉可以延长无疾病进展生存期,从而在一定程度上提高患者的生活质量。疗效在一项单个、国际性、单组、多中心、开放标记、2队列试验中,纳入104例转移性基底细胞癌(mBCC) (n=33)或局部晚期基底细胞癌(laBCC) (n=71),每天一次口服维莫德吉,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。中位治疗持续时间为10.2个月,转移性基底细胞癌患者的部分响应率为30.3%,局部晚期基底细胞癌的部分响应率为22.2%。在33例转移性基底细胞癌患者中,独立评估的缓解率为30%。在63例局部晚期基底细胞癌患者中,独立评估的缓解率为43%,21%的患者完全缓解,两个队列的中位缓解持续时间为7.6个月。超过30%的患者出现不良事件,包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻和疲劳。25%的患者报告了严重的不良事件。记录了7例因不良事件导致的死亡。价格在海外市场上,瑞士罗氏的维莫德吉(Erivedge),150mg*28粒一盒的参考价格大约是12365元,平均一粒的价格是441.61元。购药渠道1、医院药房或药店:在中国,目前维莫德吉已经在中国台湾、中国香港上市,可以前往以上地区购买维莫德吉,凭借医生处方可在医院药房或者是药店中购买到。另外,也可出国前往美国、英国、加拿大、德国等国家购买。2、医疗服务机构:在国内有很多正规的医疗服务机构,提供全球找药、便捷购药等医疗服务,通过国际邮寄的方式就能后获取药物,购药比较方便。3、临床试验:有一些医院或者是医疗服务机构目前正在临床招募,如果符合入组条件,可免费获取维莫德吉的治疗,额外支付其他费用即可,比如住院费等。用药注意事项1、具有生殖潜力的女性:告知妇女对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在使用维莫德吉治疗期间以及在最后一次给药后的24个月内使用有效的避孕措施。2、男性:建议男性在使用维莫德吉治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用避孕套避孕,避免怀孕伴侣和具有生殖能力的女性伴侣接触潜在的药物。3、哺乳:建议女性在接受维莫德吉治疗期间以及在最后一次给药后的24个月内不要进行母乳喂养。4、严重的皮肤反应:告知患者严重皮肤反应的体征和症状。建议患者在出现严重皮肤反应的迹象和症状时,立即联系医生。5、肌肉相关的不良反应:告知开始使用维莫德吉治疗的患者肌肉相关不良反应的风险,建议患者在治疗期间出现任何新的无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力,或在中断维莫德吉后持续出现这些症状时,立即联系医生进行处理。参考文献:Sekulic A, Migden MR, Oro AE, Dirix L, Lewis KD, Hainsworth JD, Solomon JA, Yoo S, Arron ST, Friedlander PA, Marmur E, Rudin CM, Chang AL, Low JA, Mackey HM, Yauch RL, Graham RA, Reddy JC, Hauschild A. Efficacy and safety of vismodegib in advanced basal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2012 Jun 7;366(23):2171-9. doi: 10.1056/NEJMoa1113713. PMID: 22670903; PMCID: PMC5278761.相关热文推荐:厄达替尼治疗一年的具体费用?
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2024-01-08 13:05
维莫德吉的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?
维莫德吉的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?
维莫德吉(ERIVEDGE)推荐剂量为150 mg,每日口服一次,出现不良反应需及时调整剂量,在使用时需要注意胚胎-胎儿毒性、严重的皮肤不良反应、肌肉骨骼不良反应以及骨骺过早融合等事项。据了解,瑞士罗氏的维莫德吉规格为150mg*28粒,参考价格约为12365元左右。关于维莫德吉作为第一个上市的Hedgehog信号通路抑制剂,由瑞士Roche 公司研发的维莫德吉,在2012年由FDA批准用于治疗成人转移性基底细胞癌和无法用手术治疗的局部晚期基底细胞癌。维莫德吉是环巴胺的第二代衍生物,同环巴胺一样是通过结合Smo来抑制Hedgehog信号通路。相比环巴胺,维莫德吉选择性更高、体内药代动力学属性更好。维莫德吉的用法用量1、ERIVEDGE的推荐剂量为150 mg,每日口服一次,随餐或不随餐,直至疾病进展或毒性不可接受。2、整粒吞下胶囊。不要打开或挤压胶囊。3、如果错过了一剂ERIVEDGE,则使用下一剂预定剂量继续给药。维莫德吉的剂量调整1、对于不可耐受的不良反应,最多保留8周,直到症状改善或解决。尚未对中断前短于8周的治疗持续时间进行研究。2、如果患者出现严重的皮肤不良反应(疤痕),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),则应永久停用ERIVEDGE。3、对于严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应,应中断治疗。对于复发性、严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应,应永久停用ERIVEDGE。维莫德吉的注意事项1、胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,ERIVEDGE在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在动物生殖研究中,vismodegib在母体暴露量低于人类暴露量(推荐剂量为150 mg,每日一次)时具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸作用。2、严重的皮肤不良反应在使用ERIVEDGE治疗期间,曾报告过严重的皮肤不良反应(疤痕),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这些反应可能会危及生命或造成死亡。出现这些反应的患者应永久停用ERIVEDGE。3、肌肉骨骼不良反应ERIVEDGE和其他抑制hedgehog (Hh)途径的药物出现了肌肉骨骼不良反应,可能伴有血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高。获取基线血清肌酸磷酸激酶(CPK)和肌酐水平以及临床指征(例如,如果报告了肌肉症状)。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断或停用剂量。4、骨骺过早融合据报道,暴露于ERIVEDGE的儿童患者出现过早的骨骺融合。在某些情况下,停药后融合继续发展。ERIVEDGE不适用于儿科患者。维莫德吉的价格据了解,瑞士罗氏的维莫德吉规格为150mg*28粒,参考价格约为12365元左右。截止2024年1月,维莫德吉并没有在中国上市,因此患者只能自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买维莫德吉,比较省心靠谱。相关热文推荐:伊匹单抗适应症,用法用量及价格?
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2024-01-04 17:01
vismodegib的临床试验数据?
vismodegib的临床试验数据?
Vismodegib是一种靶向抑制Hedgehog(Hh)信号通路的抑制剂,用于治疗不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌(BCC)患者和肿瘤已转移的患者。在一项临床试验中,Vismodegib的疗效和安全性得到了进一步评估。该试验包括33名mBCC患者和63名laBCC患者,分别占所有患者的27.5%和52.5%。试验结果显示,mBCC患者的客观缓解率为30%,laBCC患者的客观缓解率为43%,中位缓解持续时间为7.6个月左右。Vismodegib药物概述Vismodegib(Erivedge)是Hedgehog(Hh)通路的首个口服小分子抑制剂,其异常激活与基底细胞癌(BCC)有关。在美国,vismodegib适用于治疗手术后复发的转移性基底细胞癌(mBCC)或局部晚期基底细胞癌(LaBCC),或者不适于手术和放疗的成人。同样,在欧盟,vismodegib适用于治疗有症状的mBCC或不适合手术或放疗的laBCC的成年患者。vismodegib在欧洲获得全面批准的依据是两项II期、开放性、非对比性国际试验(ERIVANCEBCC和STEVIE)的结果,这两项试验均显示在指定患者人群中的肿瘤控制率较高,包括患有或不患有Gorlin综合征的患者。这些研究还表明,vismodegib具有可接受和可管理的耐受性特征,其特征是许多与治疗相关的突发不良事件,包括肌肉痉挛、味觉障碍、脱发、体重减轻和乏力(疲劳)。已经记录了vismodegib的原发性和继发性耐药性,尽管与其他一些靶向治疗相比,其发生率较低。因此,Vismodegib是一种有效且耐受性良好的全身治疗方法,适用于手术和/或放疗无法有效控制的mBCC和laBCC患者。在历史上,它是一类药物(Hh途径抑制剂)的第一个成员,现在被认为是这类个体的一线治疗选择。Vismodegib治疗基底细胞癌的实验数据背景:hedgehog信号的改变与基底细胞癌的发病机制有关。尽管大多数基底细胞癌都可以手术治疗,但对于局部晚期或转移性基底细胞癌,目前还没有有效的治疗方法。vismodegib(GDC-0449)是hedgehog通路的第一种小分子抑制剂,其1期研究显示,晚期基底细胞癌患者的缓解率为58%。方法:在一项研究中,研究对象为转移性基底细胞癌及局部高级别基底细胞癌,这些病人要么是无法手术的,要么是不能进行外科手术的。所有患者每天口服150毫克vismodegib。本研究的首要终点为客观疗效评价,其初始假定为,局部进展期基底细胞癌或转移性基底癌的缓解率>10%。结果:在33例转移性基底细胞癌患者中,独立评估的缓解率为30%。在63例局部晚期基底细胞癌患者中,独立评估的缓解率为43%,13名患者(21%)完全缓解。两个队列的中位缓解持续时间为7.6个月。超过30%的患者出现不良事件,包括脱发、肌肉痉挛、体重减轻和疲劳、味觉障碍。结论:Vismodegib与局部晚期或转移性基底细胞癌患者的肿瘤反应相关。Vismodegib的不良反应1、胃肠道反应:恶心、便秘、呕吐、腹泻。2、肌肉骨骼组织:肌肉痉挛、关节痛。3、神经系统:味觉障碍。4、皮肤和皮下组织:秃头症。5、新陈代谢和营养:食欲下降。不良反应处理措施1、肌肉痉挛:肌肉痉挛的患者应保持水分和电解质平衡,多饮水可以缓解肌肉痉挛的症状。同时,应避免过度运动和劳累,以免加重肌肉痉挛。2、脱发:患者在治疗期间出现脱发后可以尝试使用一些防脱发的洗发水或药物,如米诺地尔等。如果脱发严重,可以考虑戴假发或帽子来遮盖。3、疲劳:建议适当休息,避免过度劳累。同时,保持充足的睡眠和饮食,以增加体力和精力。4、恶心:可以遵医嘱使用一些止吐药物,如格拉司琼等。同时,避免油腻、辛辣等刺激性食物,以减轻恶心的症状。5、腹泻:应适当控制饮食,避免进食雪糕、冷饮等生冷的食物,以减轻腹泻的症状。同时,还要注意腹部保暖。6、便秘:便秘的患者可以增加膳食纤维的摄入,如水果、蔬菜等。同时,多饮水以促进肠道蠕动,缓解便秘症状。7、关节痛:可以遵医嘱使用一些消炎止痛药物,如布洛芬等。同时,避免过度运动和劳累,以免加重关节痛的症状。8、嗅觉迟钝:可以尝试使用一些提高嗅觉灵敏度的食物或药物,如维生素B12等。总结Vismodegib治疗效果较好,基底细胞癌的患者可以在医生的指导下使用药物治疗,但治疗期间应注意观察自身反应,出现异常后积极治疗。相关热文推荐:氘可来昔替尼适应症,功效与作用,用法用量,副作用,效果,价格?
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2023-11-23 17:06
vismodegib的中文名、作用时间、治疗效果?
vismodegib的中文名、作用时间、治疗效果?
Vismodegib(GDC-0449)是一种口服生物可利用的Hedgehog信号小分子抑制剂,最近由美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗基底细胞癌,患者不适合手术切除或放疗。鉴于缺乏针对该疾病的有效药物治疗,批准主要基于99例晚期基底细胞癌患者的非随机平行队列II期研究的结果,主要终点为客观缓解率。在一项研究中,转移性和局部晚期队列的缓解率分别为30.3%和42.9%,两个队列的中位无进展生存期均为9.5个月。Vismodegib药物介绍Vismodegib由基因泰克(Genentech,现属于罗氏)研发,于2012年1月30日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年7月12日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,由基因泰克在美国上市销售,商品名为Erivedge。Vismodegib是一种Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh-配体细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而干扰Hh通路。该药用于治疗成人转移基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌。vismodegib的中文名vismodegib的中文名叫维莫德吉。Vismodegib是一种新型的smootheneded小分子抑制剂,smoothen是hedgehog信号通路的关键成分。hedgehog通路信号传导的增加在遗传性和自发性皮肤基底细胞癌的发展中至关重要,并且与许多其他肿瘤的发展有关。在临床前模型中,vismodegib在hedgehog依赖性肿瘤,特别是基底细胞癌中表现出有效的抗肿瘤活性。临床上,I期和II期研究显示晚期基底细胞癌患者具有显著的抗癌活性。2012年1月,vismodegib被FDA批准用于治疗不可切除或转移性皮肤基底细胞癌。Vismodegib的用法用量Vismodegib为口服胶囊,每粒含有150mgVismodegib。推荐剂量为每次150mg,每日1次。vismodegib的作用时间关于vismodegib的作用时间,目前尚无明确的定论。vismodegib的作用时间因个体差异而异,但通常在连续用药的情况下,vismodegib的作用时间可以持续数月。Vismodegib是一种小分子,能有效抑制hedgehog信号通路中的信号转导,表现出非线性药代动力学,半衰期为13天。增加胃肠道pH值的药物可能会降低vismodegib的溶解度和生物利用度。vismodegib是通过抑制SMO受体使转录因子GLT-1/2维持非活化状态,从而阻断hedgehog信号通路来发挥作用。在临床试验中,维莫德吉vismodegib的疗效和安全性得到了进一步评估。vismodegib的治疗效果目的:综述美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂vismodegib在晚期基底细胞癌(BCC)治疗中的作用。数据来源:使用vismodegib、GDC-0449、RG3616和基底细胞癌搜索MEDLINE和PubMed,查找2013年9月的相关临床试验。还对FDA网站、国家临床试验注册中心和美国临床肿瘤学会(ASCO)的摘要进行了评估,以确定未发表的数据和未来的临床试验。资料综合:Hh信号通路的激活在基底细胞癌中被很好的记录。Vismodegib是一种Hh信号的小分子抑制剂,通过拮抗平滑蛋白(SMO)而起作用,从而阻止参与细胞增殖和存活的基因的下游转录激活。Vismodegib于2012年1月获得FDA批准,用于治疗复发、局部晚期基底细胞癌(laBCC)或转移性基底细胞癌(mBCC),这些疾病不能采用手术或放射治疗。一项对104名患者进行评估的关键2期试验表明,使用vismodegib(150mg,每日一次口服)治疗mBCC和laBCC患者的客观缓解率分别为30%和43%。vismodegib最常见的副作用为轻度至中度,包括肌肉痉挛、味觉障碍、体重下降、疲劳、脱发和腹泻。然而,临床研究注意到患者因疾病进展以外的原因而中断治疗的发生率很高。结论:vismodegib的批准代表了晚期基底细胞癌患者唯一有针对性的、前瞻性研究的治疗选择。vismodegib的中国上市信息vismodegib已经于2015年3月份和7月份分别在中国台湾、中国香港上市,但截至目前2023年11月20日,还没有在中国大陆地区上市。总结vismodegib的中文名称为维莫德吉,治疗基底细胞癌的效果显著,但此药还未在中国大陆地区上市。vismodegib的使用需要在医生的指导下进行,并严格遵循用药说明和注意事项。相关热文推荐:泊沙康唑的剂型、用法用量、副作用及价格?
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2023-11-23 17:03
用维莫德吉治疗效果怎么样
用维莫德吉治疗效果怎么样
用维莫德吉治疗的效果 用维莫德吉治疗的效果显著,已被批准用于治疗转移性基底细胞癌、手术后复发或不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌成人患者,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。 用维莫德吉治疗的试验效果 一项多国、多中心、非随机、双组研究,研究对象为口服维莫德吉(150 mg/d)的可测量且经组织学证实的局部晚期或转移性基底细胞癌患者。主要结果指标是由独立审查机构评估的客观反应率(完全和部分反应)。 结果:经过12个月的额外随访,维莫德吉暴露的中位持续时间为12.9个月。转移性疾病患者的客观缓解率从30.3%增加到33.3%,局部晚期患者的客观有效率从42.9%增加到47.6%。局部晚期BCC患者的中位缓解时间从7.6个月增加到9.5个月。随着治疗时间的延长,没有出现新的安全信号。 结论:该研究的12个月更新证实了维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的有效性和安全性。 维莫德吉的作用功效 维莫德吉通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh-配体细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而干扰Hh通路,进而遏制基底细胞癌的生长。维莫德吉的用法用量是150mg口服,每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。 维莫德吉的副作用 维莫德吉的副作用常见的包括肌肉痉挛、减肥、疲劳、脱发、味觉障碍、恶心、腹泻、关节痛、食欲下降、便秘、呕吐低钠血症、味觉缺失、低钾血症等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 维莫德吉的注意事项 1.建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。 2.可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 3.哺乳期需终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。 相关热文推荐:度伐利尤单抗治疗肺癌的效果怎样? 参考文献 Sekulic A, Migden MR, Lewis K, Hainsworth JD, Solomon JA, Yoo S, Arron ST, Friedlander PA, Marmur E, Rudin CM, Chang AL, Dirix L, Hou J, Yue H, Hauschild A; ERIVANCE BCC investigators. Pivotal ERIVANCE basal cell carcinoma (BCC) study: 12-month update of efficacy and safety of vismodegib in advanced BCC. J Am Acad Dermatol. 2015 Jun;72(6):1021-6.e8. doi: 10.1016/j.jaad.2015.03.021. PMID: 25981002.
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2023-09-04 15:39
维莫德吉治疗肺癌效果好吗?
维莫德吉治疗肺癌效果好吗?
维莫德吉(vismodegib)由基因泰克(Genentech)和 Curis公司联合开发,2012年1月30日,被FDA批准上市,用于治疗反复发作局部晚期基底细胞癌或者不适用手术或放射治疗的转移性基底细胞癌。这是有史以来第一个被批准用于治疗基底细胞癌的药物,但该药针对肺癌也有着不错的效果,维莫德吉能改变细胞内Ca2+平衡,且作用于抗cisplatin的肺癌细胞,抑制细胞生长。那么,维莫德吉治疗肺癌效果好吗? 维莫德吉治疗肺癌效果好吗 研究背景:vismodegib对刺猬通路的临床前靶向和cixutumumab对胰岛素样生长因子1受体的靶向增强了化疗的疗效,并且还显示出对负责小细胞肺癌疾病复发的肿瘤细胞组分的活性[1]。 研究方法:新诊断的广泛期小细胞肺癌(SCLC-ED)患者随机接受四个21天周期的顺铂和依托泊苷单独使用(第75天顺铂为2mg / m(1),第100-2天依托泊苷为1mg / m(3);A组)或与vismodegib(口服150mg / d;B组)或cixutumumab(第6天静脉注射1mg / kg / wk;组C)联合使用。主要终点是无进展生存期(PFS)。循环肿瘤细胞(CTC)在基线使用Veridex CellSearch平台进行分离/计数。 研究结果:3名符合条件的患者接受了治疗。患者人口统计学和疾病特征在0组之间平衡良好,除了B组体能状态为03的比率较高(P=.4)。组 A、B 和 C 组的中位 PFS 时间分别为 4.4、4.4 和 6.8 个月;中位总生存期(OS)分别为8.9、8.10和1.48个月;回复率分别为56%、50%和10%。这些结局的比较均无统计学意义。基线时CTC计数低(≤5/100.7mL)的患者的中位OS为5.7个月,CTC计数高的患者中位OS为2.1个月。 结论 在SCLC-ED患者中,在化疗中加入维莫德吉或cixutumumab后,PFS或OS没有显着改善。基线CTC计数低与良好的预后相关。 参考文献 [1]Belani CP, Dahlberg SE, Rudin CM, Fleisher M, Chen HX, Takebe N, Velasco MR Jr, Tester WJ, Sturtz K, Hann CL, Shanks JC, Monga M, Ramalingam SS, Schiller JH. Vismodegib or cixutumumab in combination with standard chemotherapy for patients with extensive-stage small cell lung cancer: A trial of the ECOG-ACRIN Cancer Research Group (E1508). Cancer. 2016 Aug 1;122(15):2371-8. doi: 10.1002/cncr.30062. Epub 2016 May 10. PMID: 27163943; PMCID: PMC4956531. 相关热文推荐:索尼德吉对基地细胞癌的效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/120255.html
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2023-07-18 16:38
维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的疗效好吗?
维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的疗效好吗?
维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的疗效好,可延长患者的中位缓解持续,改善生活质量。另外治疗效果与肿瘤的类型、大小、部位等因素有关,程度较轻者预后较好,程度较重且侵犯其他部位患者预后较差,严重者可危及性命。 维莫德吉的适应症 维莫德吉(Vismodegib)是一种Hedgehog途径抑制剂(HPI),与smoothened (SMO)结合并抑制Hh途径的异常激活,失调的Hh信号导致基底细胞癌(BCC)中不受控制的增殖,并且还发现存在于髓母细胞瘤和许多其他癌症中,例如胃肠道、脑、肺、乳腺和前列腺的癌症。 2012年1月,维莫德吉成为第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的针对Hh途径的药物,并于2013年7月获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗有症状的转移性基底细胞癌或不适于手术或放疗的局部晚期基底细胞癌的成年患者。 维莫德吉的疗效 研究背景:虽然大多数基底细胞癌都可以通过手术治疗,但对于局部晚期或转移性基底细胞癌来说,目前还没有有效的治疗方法。1期研究显示,维莫德吉治疗晚期基底细胞癌患者的缓解率为58%。 研究方法:在一项多中心、国际性、双队列、非随机研究中,纳入患有转移性基底细胞癌和局部晚期基底细胞癌的患者,这些患者患有不可手术的疾病或不适合手术治疗,所有患者每天口服150mg维莫德吉。 研究结果:在33例转移性基底细胞癌患者中,独立评估的缓解率为30%,在63例局部晚期基底细胞癌患者中,其独立评估的缓解率为43%,21%完全缓解,两个队列的中位缓解持续时间为7.6个月。 维莫德吉的疗效与局部晚期或转移性基底细胞癌患者的肿瘤反应相关。 维莫德吉的注意事项 1、胚胎-胎儿毒性:维莫德吉可导致胚胎-胎儿死亡或者是严重的出生缺陷,在动物生殖研究中,维莫德吉在母体暴露量低于人类暴露量时具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸作用。因此具有生殖潜力的女性和男性在使用维莫德吉治疗期间,以及在最后一次给药后的24个月内使用有效的避孕方法。 2、严重的皮肤不良反应:用药期间曾报告过严重的皮肤不良反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症和伴有酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),可能会危及生命或造成死亡。 3、骨骺过早融合:据报道,使用维莫德吉的儿童患者出现过早的骨骺融合。在某些情况下,停药后融合继续发展,该药物不适用于儿科患者。 参考文献: Sekulic A, Migden MR, Oro AE, Dirix L, Lewis KD, Hainsworth JD, Solomon JA, Yoo S, Arron ST, Friedlander PA, Marmur E, Rudin CM, Chang AL, Low JA, Mackey HM, Yauch RL, Graham RA, Reddy JC, Hauschild A. Efficacy and safety of vismodegib in advanced basal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2012 Jun 7;366(23):2171-9. doi: 10.1056/NEJMoa1113713. PMID: 22670903; PMCID: PMC5278761. 相关热文推荐:阴道炎可以吃伏立康唑片吗?
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2023-06-26 16:45
维莫德吉一盒用多久,几盒为一疗程?
维莫德吉一盒用多久,几盒为一疗程?
维莫德吉一盒用多久 维莫德吉是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。维莫德吉于2012 年 1 月,获得美国FDA批准上市,2013 年 7 月获得欧洲药品管理局 (EMA)批准上市,目前在中国还没有上市。 维莫德吉用于基底细胞癌的用法用量是150mg口服每天1次,可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。由罗氏(旗下基因泰克)研发生产的维莫德吉规格是150mg*28粒,也就是说根据该药的用法用量来看,一盒维莫德吉可以吃28天,一个月至少需要准备2盒。 维莫德吉几盒为一疗程 维莫德吉是首个批准用于治疗基底细胞癌的药物,药品说明书中推荐的用法用量是可以持续用药直至疾病进展或直至出现不可接受毒性。也就是说当患者用维莫德吉可以受益时,就可以持续用药直到患者不能耐受该药的反应,没有具体疗程一说。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。 维莫德吉一盒多少钱 由于维莫德吉在国内没有上市,自然也就没有价格方面的资料公布。据了解,海外市场的维莫德吉2022年的参考价格大概是土耳其直邮瑞士罗氏150mg*28粒7660一盒,邮费另算,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 有需要的患者可以出国购买维莫德吉,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,签订购药合同,保证是正品的同时价格也实惠,而且直邮到家,不需要出国就能获取海外药物,具体药物详情建议咨询客服人员。 相关热文推荐:土耳其版维莫德吉价格是多少?
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2022-12-01 16:13
土耳其版维莫德吉价格是多少?
土耳其版维莫德吉价格是多少?
维莫德吉土耳其版的价格是多少钱一盒 维莫德吉是刺猬(Hh)途径的小分子拮抗剂,可与平滑(SMO)结合并导致抑制Hh途径的异常激活,用于治疗患有症状转移性基底细胞癌或不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌成年患者。据了解,海外市场的维莫德吉2022年的参考价格大概是土耳其直邮瑞士罗氏版规格150mg*28粒费用7660一盒,邮费另算,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 维莫德吉于2012 年 1 月,成为首个靶向 Hh 途径获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的药物,并于 2013 年 7 月获得欧洲药品管理局 (EMA) 的批准,但目前维莫德吉还未在国内上市,患者在国内的医院药房还买不到本品,需要出国购买或者通过国内专业的海外医疗服务机构直邮到家,土耳其直邮就是比较合适的选择。 维莫德吉土耳其版的疗效 一项评估 104 名患者的关键 2 期试验表明,使用维莫德吉治疗(150 mg,口服,每日一次)分别使 mBCC(转移性基底细胞癌) 和 laBCC(复发性局部晚期基底细胞癌)患者的客观缓解率为 30% 和 43%。维莫德吉最常见的不良反应为轻度至中度,包括肌肉痉挛、味觉障碍、体重减轻、疲劳、脱发和腹泻。维莫德吉的批准是晚期基底细胞癌患者唯一有针对性的前瞻性研究治疗选择。 维莫德吉是由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉是一种处方药,需在医生的指导监督下使用,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:维莫德吉治疗髓母细胞瘤效果怎么样? 参考文献 Proctor AE, Thompson LA, O'Bryant CL. Vismodegib: an inhibitor of the Hedgehog signaling pathway in the treatment of basal cell carcinoma. Ann Pharmacother. 2014 Jan;48(1):99-106. doi: 10.1177/1060028013506696. Epub 2013 Oct 15. PMID: 24259609.
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2022-12-01 15:14
维莫德吉治疗髓母细胞瘤效果怎么样?
维莫德吉治疗髓母细胞瘤效果怎么样?
维莫德吉作用功效 临床前研究表明,维莫德吉在髓母细胞瘤(MB)小鼠模型和结直肠癌、胰腺癌异种移植模型中具有抗肿瘤活性。维莫德吉是一种小的,可口服的分子,属于2-芳基吡啶类,维莫德吉目前正在进行II期临床试验,用于治疗晚期BCC(基底细胞癌)、转移性结直肠癌、卵巢癌、MB等实体瘤。 维莫德吉治疗髓母细胞瘤效果 两项II期研究评估了维莫德吉在儿童和成人复发性髓母细胞瘤(MB)中的疗效。参加PBTC-025B(NCT00939484)的成年患者和参加PBTC-032(NCT01239316)的儿科患者接受维莫德吉(150至300mg / 天)治疗。中枢神经影像学检查证实了方案定义的反应,该反应必须持续8周。 试验结果显示,共有31名患者参加了PBTC-025B,12名患者参加了PBTC-032。PBTC-025B组的三名患者和PBTC-032组的一名患者均患有SHH(声波刺猬)亚组MB(SHH-MB),表现出协议定义的反应。SHH-MB患者的无进展生存期(PFS)比非SHH-MB患者更长,41%的SHH-MB患者病情稳定时间延长。在SHH-MB患者中,PTCH1杂合性丧失与PFS延长有关,P53弥漫染色与PFS降低有关。全外显子组测序在四个无应答者的组织样本中和四个反应良好的患者中的SMO上游中发现了SMO下游的SHH基因突变。 结论:维莫德吉对成人复发性SHH-MB有活性,但对复发性非SHH-MB没有活性。儿科患者数量不足,无法在该人群中得出结论。分子分析支持SMO抑制剂活性依赖于肿瘤内基因组畸变的假设。维莫德吉此类抑制剂应在SHH-MB研究中得到推广。 相关热文推荐:维莫德吉治疗基底细胞癌:美国首个获批用于晚期 BCC 的药物 参考文献 Robinson GW, Orr BA, Wu G, Gururangan S, Lin T, Qaddoumi I, Packer RJ, Goldman S, Prados MD, Desjardins A, Chintagumpala M, Takebe N, Kaste SC, Rusch M, Allen SJ, Onar-Thomas A, Stewart CF, Fouladi M, Boyett JM, Gilbertson RJ, Curran T, Ellison DW, Gajjar A. Vismodegib Exerts Targeted Efficacy Against Recurrent Sonic Hedgehog-Subgroup Medulloblastoma: Results From Phase II Pediatric Brain Tumor Consortium Studies PBTC-025B and PBTC-032. J Clin Oncol. 2015 Aug 20;33(24):2646-54. doi: 10.1200/JCO.2014.60.1591. Epub 2015 Jul 13. PMID: 26169613; PMCID: PMC4534527.
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2022-12-01 15:10
维莫德吉治疗基底细胞癌:美国首个获批用于晚期 BCC 的药物
维莫德吉治疗基底细胞癌:美国首个获批用于晚期 BCC 的药物
维莫德吉治疗基底细胞癌的上市 维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产研发,于2012年1月30日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年7月12日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。 维莫德吉治疗基底细胞癌的效果 在ERIVANCE BCC试验(NCT00833417)的主要分析中,美国食品和药物管理局批准的第一个Hedgehog途径抑制剂维莫德吉显示,独立审查机构(IRF)在转移性基底细胞癌(mBCC)和局部晚期基底细胞癌(laBCC)中的客观缓解率(ORR)分别为30%和43%。研究者评价的ORR为45%(mBCC)和60%(laBCC)。 104例可测量的晚期基底细胞癌患者每天一次口服维莫德吉150mg,直到疾病进展或无法忍受的毒性。主要终点是IRF评估的ORR。次要终点包括ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期、总生存期(OS)和安全性。 结果:在数据截止时(完成应计后39个月),8名患者正在接受研究药物(69名患者在生存随访中)。研究者评估的ORR在mBCC组中为48.5%(所有部分缓解),在laBCC组中为60.3%(20例患者完全缓解,18例患者部分缓解)。ORR在患者亚组之间具有可比性,包括侵袭性组织学亚型(如浸润性基底细胞癌)。中位DOR为14.8个月(mBCC)和26.2个月(laBCC)。mBCC队列的中位OS为33.4个月,在laBCC队列中无法估计。不良事件与临床经验一致。报告了33例死亡(31.7%);没有一个与维莫德吉有关。 结论:ERIVANCE BCC 试验的这一长期更新证明了维莫德吉在晚期基底细胞癌患者中的反应持久性、跨患者亚组的有效性以及可控的长期安全性。 相关热文推荐:维莫德吉2022价格,多少钱一盒? 参考文献 Sekulic A, Migden MR, Basset-Seguin N, Garbe C, Gesierich A, Lao CD, Miller C, Mortier L, Murrell DF, Hamid O, Quevedo JF, Hou J, McKenna E, Dimier N, Williams S, Schadendorf D, Hauschild A; ERIVANCE BCC Investigators. Long-term safety and efficacy of vismodegib in patients with advanced basal cell carcinoma: final update of the pivotal ERIVANCE BCC study. BMC Cancer. 2017 May 16;17(1):332. doi: 10.1186/s12885-017-3286-5. Erratum in: BMC Cancer. 2019 Apr 18;19(1):366. PMID: 28511673; PMCID: PMC5433030.
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2022-12-01 13:13
维莫德吉2022价格,多少钱一盒?
维莫德吉2022价格,多少钱一盒?
维莫德吉2022年多少钱一盒 维莫德吉于2012 年01月30日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于晚期皮肤基底细胞癌(BCC),是Genentech(基因泰克)有限公司(现属于罗氏)研发生产的。目前维莫德吉在国内还没有上市,目前也没有价格方面的资料公布。 据了解,海外市场的维莫德吉2022年的参考价格大概是瑞士罗氏150mg*28粒7660一盒,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 维莫德吉每个月需要多少钱 维莫德吉的推荐剂量是150mg,口服每天1次,可与或不与食物服用,直至疾病进展或直至不可接受毒性。根据这个用法用量来看,一个月至少需要2盒维莫德吉,费用是15320元左右。 有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,保证是正品的同时价格也实惠,可以将药物从海外直邮到家,而且签订购药合同,患者获取海外药物更有保障,具体药物相关获取详情可以咨询客服人员。 临床前模型中,维莫德吉抑制肿瘤生长的程度与Hh通路异常激活的方式相关。小鼠模型中显示,维莫德吉可推迟肿瘤生长,但是不能抑制肿瘤生长。基底细胞癌是一种比较常见的皮肤癌,多发病于老人,维莫德吉属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。 欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。维莫德吉是处方药,可能引起胎儿危害,忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险,建议患者在医生的指导监督下使用。 相关热文推荐:阿伐曲泊帕一个月需要多少钱?
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2022-12-01 13:10
罗氏新药维莫德吉有副作用吗
罗氏新药维莫德吉有副作用吗
维莫德吉vismodegib是一种胶囊制剂的药物,由罗氏研发,主要用于治疗不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌(BCC)患者和肿瘤已转移的患者。 基底细胞癌(BCC)是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者不会感到疼痛。维莫德吉vismodegib是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,为患者的治疗带来了新的希望。 维莫德吉vismodegib用法用量推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。可与或不与食物同服。维莫德吉vismodegib应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。 罗氏新药维莫德吉有副作用吗? 无论是什么样的药物在长期使用后可能都会出现不同程度的副作用,维莫德吉也不例外。维莫德吉Erivedge的常见副作用有肌肉痉挛/味觉改变或丧失/脱发/疲乏/恶心/腹泻/食欲降低/体重下降/便秘/呕吐/关节痛等等。 副作用基本是所有药物在治疗过程中不可避免会出现的,患者也不用过分紧张,如果使用维莫德吉Erivedge出现严重副作用需要及时联系医生处理,平时用药时谨遵医嘱能够有效避免不必要的意外出现。 因为维莫德吉vismodegib具有致畸性,育龄患者接受该药治疗期间必须采取避孕措施。患者在维莫德吉vismodegib治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月,男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。 以上就是关于维莫德吉Erivedge的介绍。患者若对维莫德吉vismodegib还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:罗氏新药维莫德吉医保可以报吗 https://www.1blv.com/newsDetail/84222.html
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2022-10-26 14:52
维莫德吉用后不良反应
维莫德吉用后不良反应
维莫德吉(别名:Erivedge)适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。 维莫德吉于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。 维莫德吉还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤,那维莫德吉用后不良反应有什么呢? 维莫德吉的不良反应:(> 10%) 肌肉痉挛(71.7%)、脱发(63.8%)、消瘦(44.9%)、疲劳(39.9%)、恶心(30.4%)、腹泻(29%)、食欲下降(25.4%)、便秘(21%)、呕吐(13.8%)。 维莫德吉的不良反应:(1-10%) 低钠血症(4%)、低钾血症(1%) 。 维莫德吉的不良反应:(未定义) 闭经、骨骺过早融合、血肌酐磷酸激酶增加。 维莫德吉的不良反应:(上市后报告)药物性肝损伤。 维莫德吉的推荐剂量:是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。 患者在服用维莫德吉的过程中切不可私自更改服用剂量,一定要在主治医生的监督下合理用药。 相关热文推荐:服用维莫德吉的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/73739.html
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2022-10-26 14:52
Erivedge副作用是什么?
Erivedge副作用是什么?
维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新式口服类药物。2012年1月30日,基因泰克公司Erivedge(Vismodegib,维莫德吉)获得批准,用于医治成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。Erivedge也是FDA批准的首个医治转移性基底细胞癌的药物,通过按捺Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活泼,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活泼。 维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。但每个药都是有缺点的,没有一个完美的药。长期服药会出现一些副作用,​Erivedge副作用是什么? 一项多中心临床实验评价了Erivedge的安全性和有效性,实验共纳入96例有部分晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要结尾是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤彻底和部分缩小或癌性损害彻底消失的患者百分率。在承受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在部分晚期基底细胞癌患者中,彻底加部分缓解率为43%。 在承受Erivedge治疗患者中观察到的最常见副作用包含肌肉痉挛、掉发,体重减轻、乏力、恶心、吐逆,味觉变化或损失,食欲下降,便秘和腹泻。 Erivedge同其加框正告一同获准,提醒患者和医务人员该药有影响胎儿出生和致死的潜在危险。女人在使用Erivedge治疗前应确认是否妊娠。男女患者均应被正告这些风险并需求采纳节育措施。
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2022-10-26 14:52
维莫德吉副作用的处理
维莫德吉副作用的处理
服用维莫德吉(Erivedge)有哪些副作用呢?又该怎么处理呢?下面让我们一起来看看。 2012年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。 维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。维莫德吉(Erivedge)结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌,或有局部进展的基底细胞癌。维莫德吉(Erivedge)为粉红色不透明体、和一个灰色不透明帽组成的胶囊,每粒150mg,胶囊上用墨水印有“150mg”,胶囊帽上印有“VISMO”。用法用量推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉(Erivedge)可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。维莫德吉(Erivedge)宜饭后服用。饭后服用可以减少不良反应的发生。 维莫德吉(Erivedge)最常见副作用(发生率≥10%)是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲惫、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能损失等。患者服用维莫德吉(Erivedge)出现副作用后不要惊慌,按照医嘱进行处理就可以。 相关热文推荐:维莫德吉在中国上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/77328.html
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2022-10-26 14:52
维莫德吉的常见副作用是什么?
维莫德吉的常见副作用是什么?
维莫德吉(Erivedge)用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。结节溃疡性基底细胞癌(Nodulo-ulcerativebasalcellcarcinoma)最常见,占基底细胞癌之50%~54%,好发于颜面,特别是颊部、鼻旁沟、前额等处。初起为小的蜡样结节,缓慢增大,形成溃疡,绕以珍珠状向内卷曲的隆起边缘,称侵蚀性溃疡(rodentulcer),偶见皮损呈侵袭性增大,向深部生长,破坏眼、鼻,甚至穿透颅骨,侵及硬脑膜,造成患者死亡。维莫德吉(Erivedge)的问世,为此类疾病敲响了“丧钟”。 维莫德吉(Erivedge)用于晚期基底细胞癌(ERIVANCEBCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉(Erivedge)的治疗结果进行了评价。维莫德吉(Erivedge)这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉(Erivedge)的结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)。 维莫德吉(Erivedge)在安全性分析中,58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件,36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉(Erivedge)在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡,其中,17例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。维莫德吉(Erivedge)是一种日服的药片,维莫德吉(Erivedge)通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 维莫德吉(Erivedge)常见副作用(发生率≥10%)是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。
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2022-10-26 14:52
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