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维莫德吉常见不良反应有哪些?

郭药师
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2025-01-21 15:35:20
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维莫德吉(Erivedge)属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。2012年1月30日FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物Erivedge(维莫德吉,Vismodegib)用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

维莫德吉常见不良反应有哪些?

运用维莫德吉(Erivedge)临床试验曾出现的毒副作用:1.瘘管形成:如发作瘘管停止维莫德吉医治。2.高血压:监测血压和医治高血压。如高血压不能操控暂时暂停维莫德吉。如发作高血压危象停止维莫德吉医治。3.动脉血栓事情(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发作动脉血栓事情停止维莫德吉医治。

4.蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2g每24小时暂停维莫德吉。如果发作肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 停止维莫德吉医治。5.中性粒细胞削减和中性粒细胞削减并发症:延迟维莫德吉(Erivedge)给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 109/L。6.腹泻和脱水:严峻腹泻和脱水的发作率增加。更严密监视老年患者。7.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):停止维莫德吉医治。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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