




维莫德吉用于治疗反复发作局部晚期基底细胞癌或者无法用手术治疗或放射治疗的转移性基底细胞癌,那服用维莫德吉可能产生什么不良现象?
维莫德吉的不良反应:
最常见的包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重下降。
常见严重不良反应包括肌肉痉挛、疲劳食欲不振、体重下降、血栓栓塞、肺炎和心力衰竭。
I期临床实验中出现8例重低钠血症,但是后续研究中没有报道。
虽然绝大多数不良反应为轻度或者中度,但是很多病患因为不能忍受不良反应终止治疗。
临床研究中,至少有40%的病患出现味觉障碍。
维莫德吉,它是一款治疗基底细胞癌的药物,也是目前唯一疗效比较好的药物。
维莫德吉属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。
维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。
维莫德吉已于2012年1月30日,首先获得批准在美国上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388