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尼洛替尼(Nilotinib)相关药讯

尼洛替尼一个疗程几盒?多少钱?
尼洛替尼一个疗程几盒?多少钱?
尼洛替尼适用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)患者的治疗,其疗程用量、价格及特殊人群用药方案是患者关注的重点。本文将详细解析这三个核心问题,为患者提供实用的用药参考。尼洛替尼一个疗程几盒尼洛替尼的疗程用量需根据患者具体情况而定,主要考虑治疗阶段和个体差异。新诊断患者用量成人新诊断慢性期患者标准剂量为300mg每日两次。以200mg*28片规格计算,每日需1.5片(300mg/次),每月约需1.6盒,3个月标准疗程约需5盒。耐药患者用量耐药或不耐受患者剂量增至400mg每日两次,每日需2片(400mg/次),每月约需2盒,3个月疗程约需6盒。儿童患者用量按体表面积计算剂量(230mg/m²),需将总剂量四舍五入至最接近的50mg,通常每月需1-2盒(根据体重调整),建议每3个月评估一次用药量。实际用量可能因个体差异和疗效调整,建议定期复诊评估。尼洛替尼多少钱药品价格受规格、产地和医保政策多重因素影响。原研药价格诺华原研药出口印度版的尼洛替尼规格是200mg*28片/盒,价格大约是139美元。费用估算按3个月疗程计算,出口印度版原研药的3个月标准疗程的费用大约需要花费695美元或者是834美元,具体费用因人而异。建议患者咨询当地医保政策,选择经济适用的用药方案。尼洛替尼的特殊人群用药不同人群需制定个体化用药方案,建议遵医嘱用药。儿童用药适用1岁以上患儿需严格按体表面积计算剂量,每月监测生长发育指标,警惕生长迟缓风险。2岁以下患儿数据有限,需谨慎使用。老年用药65岁以上患者无需调整剂量,需关注心血管合并症,定期监测心电图和电解质,注意多重用药相互作用。肝肾功能异常患者肝功能损害者:轻度/中度损害减量使用,重度损害患者慎用。肾功能不全者:严重肾功能不全需密切监测,必要时调整剂量特殊人群用药需在医生指导下进行,定期评估治疗效果和不良反应。
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2025-06-16 16:14
尼洛替尼一次能囤几盒?多少钱?
尼洛替尼一次能囤几盒?多少钱?
尼洛替尼是一种慢性髓性白血病的重要治疗药物,其购买数量、价格及疗效是患者最关心的问题。本文将详细分析这三个关键问题,帮助患者合理规划用药方案。尼洛替尼一次能囤几盒合理规划购药数量既能确保治疗连续性,又能避免药品过期浪费,尼洛替尼的囤药量需考虑多方面因素。医保报销限制国内医保对尼洛替尼的报销通常有单次取药量限制,多数地区规定门诊患者一次最多可开1-2个月的用量。住院患者出院带药量可能稍多,但一般不超过3个月用量。药品有效期考量尼洛替尼有效期为24个月。按标准剂量计算,成人每月需约2盒(200mg*28片/盒规格)。建议囤药不超过6个月用量,确保在有效期内使用完毕。储存条件限制药品需在20-25℃环境下保存。家庭储存空间有限,大量囤积可能影响保存条件。建议根据实际储存能力控制购买量。综合来看,患者一次囤药3-6盒较为合理,既能满足治疗需求,又不会造成浪费。尼洛替尼多少钱药品价格直接影响患者的经济负担。尼洛替尼的价格因规格和产地差异而不同。原研药价格瑞士诺华原研药印度版的规格为200mg*28片/盒,价格约为139美元一盒。仿制药价格国产仿制药价格显著低于原研药,通过医保报销后自付部分降低,需要以各地区的报销比例进行计算。长期治疗费用估算按标准剂量计算: - 原研药年治疗费用(医保后)约7-15万元 - 仿制药年治疗费用(医保后)约2-7万元 建议患者咨询当地医保政策,选择最适合的用药方案。通过医保报销和合理选择药品,可显著降低患者的经济负担。尼洛替尼的疗效作为第二代TKI药物,尼洛替尼在临床治疗中展现出显著优势。临床缓解率研究数据显示,新诊断患者12个月主要分子学缓解率较高,对伊马替尼耐药患者的缓解率仍较高,5年无进展生存率较高。治疗优势与第一代TKI相比,可更快达到深度分子学缓解(MR4.5), 对多种耐药突变有效。每日两次给药方案血药浓度更稳定。尼洛替尼显著改善了慢性髓性白血病患者的预后,使这一疾病转变为可长期控制的慢性病。
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2025-06-16 16:14
尼洛替尼在中国上市了吗?好购买吗?
尼洛替尼在中国上市了吗?好购买吗?
尼洛替尼是治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病的重要靶向药物,其在国内的上市情况、购买便利性以及治疗效果备受关注。本文将围绕这三个核心问题展开详细分析,为患者提供实用的用药参考信息。尼洛替尼在中国上市了吗尼洛替尼在国内的上市情况直接关系到患者的用药可及性。目前该药物已正式进入中国市场,并纳入医保报销范围。国内上市时间尼洛替尼原研药(商品名:达希纳)已在中国上市多年,具体获批时间早于2015年。该药物由瑞士诺华公司研发生产,目前在国内各大肿瘤专科医院均有供应。医保覆盖情况尼洛替尼已被纳入国家医保药品目录,报销比例因地区而异。进入医保后,患者自付费用显著降低,大大减轻了长期用药的经济负担。仿制药上市现状除原研药外,国内已有多家企业获得尼洛替尼仿制药生产批件。这些通过一致性评价的仿制药同样被纳入医保,为患者提供了更多选择。国内完善的药品审批和医保体系,使尼洛替尼的可及性得到充分保障。尼洛替尼好购买吗药品购买渠道的便利性对患者持续治疗至关重要。尼洛替尼在国内的购买渠道相对多元。医院药房购买患者可凭医生处方在医院肿瘤科药房直接购买,是最可靠的购买渠道,药品质量有保障,且可享受医保报销。连锁药店渠道部分大型连锁药店可提供尼洛替尼,购买时需出示处方,建议提前电话确认库存情况。线上购药平台正规医药电商平台支持处方药购买,线上购买需上传处方,由执业药师审核后发货。多渠道的购买方式为患者提供了便利,建议优先选择医院或正规药店渠道。尼洛替尼的治疗效果作为第二代酪氨酸激酶抑制剂,尼洛替尼在临床治疗中展现出显著优势。疗效数据临床研究显示,新诊断患者使用尼洛替尼治疗的主要分子学缓解率较高。对伊马替尼耐药患者,转换使用尼洛替尼后仍可获得较高的缓解率。治疗优势与第一代TKI相比,尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解,且对多种耐药突变有效。其独特的分子结构提高了与BCR-ABL蛋白的结合力。长期预后持续治疗3年以上且达到深度分子学缓解的患者,部分可尝试停药观察。停药后需定期监测,部分患者可维持长期无治疗缓解。尼洛替尼显著改善了慢性髓性白血病患者的预后,使这一曾经的致命疾病转变为可长期控制的慢性病。
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2025-06-16 16:14
尼洛替尼有几种规格?多少钱?
尼洛替尼有几种规格?多少钱?
尼洛替尼是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于靶向治疗药物,主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病。由诺华制药开发,2007年首次获FDA批准,用于解决伊马替尼耐药问题。尼洛替尼有几种规格不同规格的尼洛替尼适用于差异化的治疗需求,患者需根据医嘱选择适合的剂型。目前市场上流通的尼洛替尼主要分为三种规格,每种规格在包装和外观上均有明确区分。50mg胶囊规格50mg规格采用红色不透明帽与浅黄色不透明体的硬明胶胶囊设计,胶囊尺寸为4号,瓶装120粒。胶囊表面印有黑色径向文字"NVR/ABL",便于识别。150mg胶囊规格150mg规格为红色不透明硬明胶胶囊,尺寸1号,采用泡罩包装。每盒含4板,每板28粒,胶囊轴向印有黑色标识"NVR/BCR",单板也可独立销售。200mg胶囊规格200mg规格为浅黄色不透明胶囊,尺寸0号,泡罩包装每盒4板(每板28粒)。胶囊轴向印有红色文字"NVR/TKI",该规格是临床常用剂型之一。三种规格通过颜色、尺寸和包装形式的差异化设计,既满足不同剂量需求,也降低了用药错误的风险。尼洛替尼不同规格分别多少钱药品价格受规格、产地和销售渠道多重因素影响,了解具体价格信息有助于患者制定合理的治疗预算。原研药价格瑞士诺华生产的原研药(商品名达希纳)200mg*28片/盒规格,印度版售价约139美元。国内正规渠道销售的相同规格原研药,医保报销前价格约为1.2万元人民币。仿制药价格国产仿制药200mg规格价格会低一些,部分通过一致性评价的优质仿制药已被纳入医保报销范围。规格与价格的关联性50mg规格因单粒含量较低,120粒装总价与150mg规格相近;200mg规格因临床使用频率高,单位毫克价格最具性价比。患者可根据治疗周期计算不同规格的月均费用。通过医保报销和合理选择规格,能显著降低患者长期用药的经济负担。尼洛替尼的安全性如何作为酪氨酸激酶抑制剂,尼洛替尼在发挥疗效的同时也存在特定的安全风险,需通过规范用药和严密监测来管控。常见不良反应管理血液学毒性(如血小板减少)发生率较高,可通过定期血常规监测和剂量调整控制;非血液学反应如皮疹、恶心等多呈轻度,对症处理即可缓解。特殊风险防控QT间期延长是需重点防范的严重不良反应,用药前需检查心电图和电解质。肝功能异常患者应调整剂量,治疗期间每月监测转氨酶和胆红素水平。特殊人群用药安全儿童患者需监测生长发育指标;育龄女性必须采取避孕措施;老年患者虽无需调整剂量,但需警惕心血管并发症。所有患者应避免与CYP3A4强效抑制剂联用。通过个体化给药方案和系统化监测,尼洛替尼的安全风险可得到有效控制,为患者提供持续的治疗获益。
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2025-06-16 16:14
尼洛替尼多少钱一盒?在哪里购买?
尼洛替尼多少钱一盒?在哪里购买?
尼洛替尼是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病的靶向药物,其价格和购买渠道是患者及家属关注的重点。本文详细介绍了尼洛替尼的市场价格、购买途径以及正确保存方法,帮助患者更好地了解和使用这一药物。尼洛替尼多少钱一盒尼洛替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异,了解药物的价格有助于患者做好经济预算,选择适合自己的购买方案。原研药价格瑞士诺华生产的原研药尼洛替尼(商品名达希纳)规格为200mg*28片/盒,价格约为139美元一盒。影响价格的因素尼洛替尼的价格受多种因素影响,包括生产厂家、药品规格、地区差异以及是否纳入医保等。在中国,尼洛替尼已进入医保,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。对于需要长期服用尼洛替尼的患者来说,了解价格信息并选择合适的购买渠道非常重要。尼洛替尼在哪里购买购买尼洛替尼时,患者应选择正规渠道,以确保药品的质量。医院药房尼洛替尼在中国已上市,患者可以在大型医院的药房凭医生处方购买。医院药房的药品来源正规,质量有保障,且部分费用可通过医保报销。正规药店一些大型连锁药店也可能销售尼洛替尼,患者可以咨询附近的药店是否有货。购买时需提供处方,并注意核对药品的生产厂家和有效期。在线购药平台部分正规的在线购药平台也提供尼洛替尼的销售服务。患者在选择线上平台时,应确保其具备相关资质,并避免通过不明渠道购买,以防假冒伪劣药品。无论选择哪种购买方式,患者都应确保药品来源可靠,并遵循医生的用药指导。尼洛替尼如何正确保存正确的保存方法可以确保尼洛替尼在有效期内的药效,避免药品变质或失效。储存温度尼洛替尼应储存于20-25°C的环境中,允许短期波动至15-30°C。避免将药品置于高温或低温环境中,以免影响药效。包装与避光药品应保存在原包装中,避免阳光直射和潮湿环境。原包装能够有效防潮避光,延长药品的保质期。远离儿童尼洛替尼应放置在儿童无法触及的地方,防止误服。同时,药品的包装应保持完好,避免破损或污染。
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2025-06-16 15:16
尼洛替尼有哪几个版本?分别多少钱?
尼洛替尼有哪几个版本?分别多少钱?
尼洛替尼是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)的靶向药物,由瑞士诺华公司研发。作为第二代酪氨酸激酶抑制剂,尼洛替尼在解决伊马替尼耐药问题上表现出显著优势。本文将详细介绍尼洛替尼的版本分类、价格信息以及用药注意事项,帮助患者和医疗从业者全面了解这一重要药物。尼洛替尼有哪几个版本尼洛替尼在全球范围内有多个版本,主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本在规格和适用人群上有所区别。诺华原研药版本瑞士诺华公司生产的原研药达希纳(Nilotinib)是尼洛替尼的标准版本,具有三种规格:50mg、150mg和200mg胶囊。原研药经过严格的临床试验,疗效和安全性数据最为完整,是全球多数国家的首选治疗药物。印度仿制版本印度多家制药公司生产尼洛替尼仿制药,常见规格为200mg*28片。这些仿制药在活性成分上与原研药一致,但价格更为亲民。印度仿制药已通过WHO预认证,质量有保障,是经济条件有限患者的替代选择。中国上市版本尼洛替尼已在中国上市并进入医保,国内有正规仿制药供应。中国版尼洛替尼的规格和剂型与原研药保持一致,患者可通过医院药房或正规渠道购买。了解不同版本的尼洛替尼有助于患者根据自身情况做出合理选择,无论是原研药还是仿制药,都应在医生指导下使用。不同版本的尼洛替尼分别多少钱尼洛替尼的价格因版本、规格和地区差异而有所不同,以下是主要版本的价格信息。瑞士诺华原研药印度版价格瑞士诺华原研药出口印度版的规格为200mg*28片/盒,价格约为139美元一盒。中国价格中国上市的尼洛替尼纳入医保后进一步降低了患者负担,具体价格因生产厂家和地区政策不同有所差异,患者可咨询当地医院或药房获取准确信息。药品价格是患者选择治疗方案时的重要考量因素,但疗效和安全性同样不可忽视,应在专业医师指导下综合评估。尼洛替尼的用药注意事项尼洛替尼作为强效靶向药物,使用时需严格遵守医嘱,注意以下关键事项。服药时间与饮食要求尼洛替尼需严格空腹服用,服药前2小时和服药后1小时内禁止进食。高脂肪食物会显著增加药物吸收,可能导致副作用加重。胶囊应整粒吞服,对吞咽困难者可将内容物与苹果酱混合后立即服用。定期监测要求用药期间需定期进行心电图、血常规、肝功能和电解质检查。治疗初期每2周监测一次血象,稳定后改为每月一次。心电图监测尤为重要,QT间期延长是尼洛替尼的严重不良反应之一。特殊人群用药孕妇禁用尼洛替尼,育龄女性用药期间及停药后14天内需采取可靠避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。儿童患者需密切监测生长发育指标,老年患者需注意合并用药风险。肝功能不全患者需调整剂量。患者应严格遵循医嘱规范的用药管理和定期监测,及时报告任何不适症状。
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2025-06-16 15:16
吃尼洛替尼胶囊应注意什么
吃尼洛替尼胶囊应注意什么
吃尼洛替尼胶囊应注意什么 骨髓抑制 告知患者尼洛替尼治疗可引起严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。如果出现提示低血细胞计数的症状,例如发热、寒战或其他感染体征、不明原因的出血或瘀伤,或不明原因的虚弱或呼吸急促,建议患者立即就医。 QT间期延长 告知患者,尼洛替尼可能导致危及生命的异常心跳。如果出现心跳异常的症状,例如头晕、昏厥或心律不齐,建议患者立即就医。 心脏和动脉血管闭塞事件 告知患者心血管事件(包括缺血性心脏病、外周动脉闭塞性疾病和缺血性脑血管事件)已有报道。如果出现任何提示心血管事件的症状,例如胸痛或腿痛、麻木或虚弱,或突然出现行走或说话问题,建议患者立即就医。 胰腺炎和血清脂肪酶升高 告知患者尼洛替尼会增加胰腺炎的风险,并且既往有胰腺炎病史的患者可能面临更大的风险。如果出现提示胰腺炎的症状,例如突然的胃部疼痛伴有恶心和呕吐,建议患者立即就医。 肝毒性 告知患者尼洛替尼会增加肝毒性的风险,并且既往有肝病病史的患者可能有风险。如果出现任何提示肝毒性的症状,如胃痛、皮肤和眼睛发黄以及尿液颜色深,建议患者立即就医。 肿瘤溶解综合征 告知患者尼洛替尼可引起TLS,如果出现任何提示TLS的症状,例如心跳异常或尿量减少,应立即就医。 出血 告知患者,接受尼洛替尼治疗的 CML 患者发生严重出血事件,包括致命事件。如果出现提示出血的症状,例如失控的出血、视力改变、意识不清、突然头痛或周围环境突然混乱,建议患者立即就医。 液体潴留 告知患者尼洛替尼可引起体液潴留,如果出现任何提示体液潴留的症状,如呼吸急促、体重快速增加或肿胀,应立即就医。 对儿科患者生长发育的影响 告知儿科患者及其照护者发生生长异常的可能性。据报道,在接受尼洛替尼治疗的儿科患者中存在生长迟缓。因此,监测儿科患者的生长发育。 免治疗缓解(TFR) 告知患者,如果尝试 TFR,需要频繁监测以检测可能的缓解丧失。告知患者肌肉骨骼症状,如肌肉疼痛、四肢疼痛、关节疼痛、骨痛或脊柱疼痛,可能比停止治疗前更频繁地发生。 相关热文推荐:尼洛替尼的正确服用方法
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2023-04-12 16:21
尼洛替尼的正确服用方法
尼洛替尼的正确服用方法
尼洛替尼的正确服用方法 尼洛替尼可以用于大于或等于1岁的成人和儿童患者,新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)处于慢性期( Ph+ CML-CP );对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的费城染色体染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)慢性期和加速期的成年患者( Ph+ CML-CP 和 CML-AP );适用于治疗大于或等于1岁的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)的儿科患者,对先前的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受。 尼洛替尼英文名称是Nilotinib,Tasigna,用药期间需注意不同的病症,剂量也是不一样的。 空腹服用尼洛替尼Tasigna,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。 对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。 如果有临床指征,Tasigna 可与造血生长因子(如促红细胞生成素或 G-CSF)联合使用。如果有临床指征,Tasigna可与羟基脲或阿那格雷内酯一起给药。 新诊断的Ph+ CML-CP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为300毫克,口服,每日两次。 耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为400毫克,口服,每日两次。 新诊断的Ph+ CML-CP或耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP的儿科患者的剂量: 儿科患者Tasigna的推荐剂量为230mg / m2口服,每日两次,四舍五入至最接近的50mg剂量(最大单剂量为400mg)。如果需要,通过组合不同强度的Tasigna胶囊来达到所需的剂量。只要观察到临床益处或直到出现不可接受的毒性,就继续治疗。 避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。如果需要使用这些药物中的任何一种治疗,请中断 Tasigna 治疗。如果患者必须同时给予强效 CYP3A4 抑制剂,则对于耐药或不耐受的 Ph+ CML 患者,尼洛替尼剂量减少至 300 mg,每日一次,对于新诊断的 Ph+ CML-CP 患者,尼洛替尼剂量减少至 200 mg,每日一次。 更多关于尼洛替尼服用时的内容,可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
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2023-04-12 15:12
达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
达沙替尼和尼洛替尼的作用功效 达沙替尼主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)中存在Philadelphia染色体阳性(Ph+)的患者。达沙替尼可以抑制BCR-ABL融合基因产生的蛋白激酶活性,从而抑制异常信号传导,减缓病程进展,可能对其他信号通路也有抑制作用,增加治疗效果。对于对伊马替尼(Imatinib,一种CML的一线治疗药物)产生耐药的患者,达沙替尼是一个有效的替代方案。可以缓解CML和Ph+ALL相关的症状,降低疾病负担,从而提高患者的生活质量。 尼洛替尼用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者,被称为慢粒细胞白血病的二代靶向药。bcr-abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。尼洛替尼可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。 达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗 达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)与伊马替尼一样,作用对象都是人体内被称为Bcr-Abl的异常蛋白质,这种异常蛋白质可通过切断细胞复制控制机能而导致白血病。达沙替尼和尼洛替尼均可作为新诊断CML患者的标准治疗选择。但具体患者能否将达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)合用需在医生的指导下决定,不可盲目用药。 尼洛替尼需要空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼不良反应有哪些
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2023-04-12 15:09
尼洛替尼不良反应有哪些
尼洛替尼不良反应有哪些
尼洛替尼不良反应有哪些 尼洛替尼英文名称是Tasigna,Nilotinib,用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者,虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的,试验中的具体不良反应大致如下。 一项随机试验中对新诊断的Ph+ CML患者的尼洛替尼Tasigna暴露,这些患者在慢性期以300mg的推荐剂量每天两次(n = 279)进行治疗。Tasigna 300 mg每日两次组的中位治疗时间为61个月(范围为0.1至71个月)。Tasigna 593 mg每日两次组中的中位实际剂量强度为300 mg /天。 尼洛替尼最常见(大于10%)的非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒、头痛、恶心、疲劳、脱发、肌痛和上腹痛。便秘、腹泻、皮肤干燥、肌肉痉挛、关节痛、腹痛、外周水肿、呕吐和虚弱较少见(小于或等于 10% 且大于 5%),严重程度为轻度至中度,可控,通常不需要减少剂量。 在60mg每日两次治疗组中,1名患者(0.4%)观察到QTcF相对于基线的增加大于300毫秒。 没有患者在服用研究药物时绝对QTcF大于500毫秒。 尼洛替尼最常见的血液学药物不良反应(所有等级)是骨髓抑制,包括:血小板减少(18%)、中性粒细胞减少(15%)和贫血(8%)。在10%的患者中观察到由于尼洛替尼不良反应而停药,无论与研究药物的关系如何。 在 Ph+ CML-CP (慢性期)和 CML-AP(加速期) 耐药或不耐受的成人患者中,在单臂、开放标签多中心临床试验中,共治疗了 458 例对至少一种既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的 Ph+ CML-CP 和 CML-AP 患者(CML-CP = 321;CML-AP = 137),推荐剂量为400mg,每日两次。 在CML-CP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒,恶心,疲劳,头痛,便秘,腹泻,呕吐和肌痛。常见的严重药物相关不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。 在CML-AP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒和疲劳。常见的严重药物不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、肺炎、白细胞减少、颅内出血、脂肪酶升高和发热。 报告了猝死和QT间期延长。稳态时与基线的最大平均QTcF变化为10 msec。在60.4%的患者中观察到QTcF比基线增加超过1毫秒,在500名患者(小于4%)中观察到QTcF大于1毫秒。 在16%的CML-CP和10%的CML-AP患者中观察到由于药物不良反应而停用尼洛替尼。患者的体质和病情不同,服用尼洛替尼后不良反应也是不一样的,建议患者注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼严重的副作用有哪些
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2023-04-12 13:13
尼洛替尼严重的副作用有哪些
尼洛替尼严重的副作用有哪些
尼洛替尼严重的副作用有哪些 尼洛替尼严重的副作用包括: 尼洛替尼可能导致危及生命的心脏问题,称为QTc延长。QTc延长导致心律不齐,可能导致猝死。 您的医疗保健提供者应通过称为心电图 (ECG) 的测试来检查您的心脏电活动包括以下时间段:开始尼洛替尼之前;开始尼洛替尼后 7 天;任何剂量变化;在尼洛替尼治疗期间定期检查。 在使用尼洛替尼治疗期间感到头晕、昏厥或心律不齐,请立即联系您的医疗保健提供者。这些可能是QTc间歇期延长的症状。 尼洛替尼严重的副作用包括: 1.低血细胞计数 低血细胞计数(红细胞、白细胞和血小板)在 尼洛替尼中很常见,但也可能很严重。在使用尼洛替尼治疗期间,您的医疗保健提供者将定期检查您的血细胞计数。如果您出现任何低血细胞计数的体征或症状,请致电您的医疗保健提供者或立即寻求医疗帮助,包括:发烧、发冷或其他感染迹象、不明原因的出血或瘀伤、不明原因的虚弱、呼吸急促。 2.流向腿部、心脏或大脑的血流量减少 最近被诊断出患有Ph+ CML并服用尼洛替尼的人可能会出现流向腿部,心脏或大脑的血流量减少。如果您突然出现以下任何症状,请立即就医:胸痛或不适、麻木或虚弱、行走或说话有困难、腿痛、腿感觉很冷、腿部肤色变化。 3.胰腺炎症(胰腺炎) 如果您出现任何胰腺炎症状,包括突然的胃部疼痛伴恶心和呕吐,请立即告诉您的医疗保健提供者。 4.肝脏问题 尼洛替尼会增加您患肝脏问题的风险。过去有肝脏问题的人可能有患尼洛替尼肝脏问题的风险。如果您出现任何肝脏问题症状,请致电您的医疗保健提供者或立即寻求医疗帮助,包括:胃部(腹部)疼痛、黄色皮肤和眼睛、深色尿液。 肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。您的医疗保健提供者可能会进行血液检查以检查您的 TLS。TLS 可能会导致您:肾衰竭和透析治疗的需要、心跳异常。 5.出血问题 在用尼洛替尼治疗期间发生了严重的出血问题和死亡。如果您在使用尼洛替尼治疗期间出现任何出血体征和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者。 液体潴留。您的身体可能会容纳过多的液体(液体潴留)。液体潴留的症状包括呼吸急促、体重快速增加和肿胀。 6.儿童生长或发育异常 在用尼洛替尼治疗期间,慢性期Ph+ CML儿童对生长发育的影响已经发生。一些儿童和青少年在接受尼洛替尼治疗期间的生长速度可能比正常人慢。 相关热文推荐:舒尼替尼心脏毒性发生率
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2023-04-12 12:00
尼洛替尼胶囊-国内两款“高额特效”仿制药获批上市
尼洛替尼胶囊-国内两款“高额特效”仿制药获批上市
尼洛替尼是诺华公司研发的一种新型的针对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者化疗药物。于2009年7月在中国批准上市,在2018年进入医保目录,但是它的价格一直很高,即使在医保之后,它一盒的价格也超过了一千元!2021年时全球销售额达到20.6亿美元,其中在中国市场的年销售额达到9亿元,是全球最大的市场之一。但在中国拥有的化学成分专利权在2023年到期,因此,该药在中国市场受到了越来越多的关注,其研发、生产和销售都得到了国家政策的大力支持,减轻了患者的负担。 仿制上市历程 2021年9月15日, CDE官网显示,苏州特瑞药业正式递交了4类仿制药尼洛替尼胶囊的上市申请,成为首家提交上市申请的药企,标志着其在中国医药市场上取得了重要进展。2023年1月5日, NMPA官网显示,苏州特瑞药业的尼洛替尼胶囊获得了国家药监局的批准,这意味着,特瑞药业成为第一个拿下尼洛替尼首仿的医药公司,同时为中国医药市场带来了新的发展机遇。 2023年3月16日,国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药的尼洛替尼胶囊(Nilotinib,商品名: Tasigna/达希纳)仿制药已获得批准上市。这是继特瑞药业的首款尼洛替尼仿制药 Narimutinib (Nilotinib)之后,第二家获得该药仿制资质的药企。其成功上市为患者提供了更多的选择。 尼洛替尼作用功效 尼洛替尼是一种可以高度选择酪氨酸激酶的抑制类抗肿瘤药物,作为一种治疗慢性髓性白血病患者的第二代激酶抑制剂,其在治疗效果上显著优于一代抑制剂伊马替尼,同时对伊马替尼耐药或不耐受的患者,尼洛替尼表现出了较好的疗效,已成为治疗慢性髓性白血病患者的一线用药,并且已经在欧洲、美国、日本等国家获得批准并在多个国家上市。此外,尼洛替尼也是用于治疗2岁以上儿童慢性粒细胞白血病的首选药物,可有效控制病情的发展,显著改善慢髓白血病患者的生存及预后,且不良反应还较少。 尼洛替尼服药注意 开始使用尼洛替尼时,应当在具有治疗慢性髓性白血病经验的医师指导下使用,推荐剂量是400毫克,一天两次,两次服药间隔12个小时。在服药前两小时以及服药后一小时之内不能摄入任何食物,也不能伴餐服用本品。该胶囊必须用水完全吞服,不可咀嚼,不可吸吮,不可拆开。用手触摸后要及时冲洗。当胶囊破损时,切勿将其中的粉末吸入,应避免与皮肤、粘膜接触。若与皮肤接触,当立即用肥皂及清水冲洗。若眼睛沾到粉末,也应立即用清水冲洗。若胶囊内的粉末洒落,应以手套及可丢弃的湿布擦拭,并放入密闭容器内适当处理。如果病人无法吞咽,可将胶囊中的药液加入一勺苹果酱,搅拌均匀后立刻服下。每次最多只能掺一勺苹果酱,服药期间应严格严格遵医嘱治疗。此外,漏服一剂本品时,当天不必补服,只需在下一剂量时正常服用。尼洛替尼也可与造血因子( EPO、G-CSF、羟基脲或阿那格雷等)联用。在病人持续获益的情况下,本品的治疗应该继续下去。 四川省人民医院血液内科主任医师王春森指出:“二代酪氨酸激酶抑制剂尼洛替尼治疗中低危慢性髓性白血病能更快达到 MR4.5,提示远期预后更好。”
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2023-04-11 17:13
尼洛替尼副作用有哪些?
尼洛替尼副作用有哪些?
尼洛替尼为第2代酪氨酸激酶抑制药(TKI),可通过竞争性抑制酪氨酸激酶活性,抑制Ph+的肿瘤细胞增殖,目前主要用于新诊断的Ph+慢性髓性白血病(CML)慢性期成人患者、既往治疗耐药或不耐受的Ph+的CML慢性期或加速期成人患者的治疗。那么,尼洛替尼副作用有哪些? 尼洛替尼副作用 尼洛替尼> 10%的副作用 1、皮疹,肢体疼痛,虚弱,鼻咽炎,头背痛; 2、肌肉痉挛,肌痛,腹痛,呼吸困难,瘙痒症; 3、疲劳,骨痛,恶心,发火,腹泻; 4、咳嗽,周围水肿,便秘,呕吐,关节痛。 尼洛替尼1-10%的副作用 1、头晕,失眠,感觉异常,QT间期延长,HTN; 2、心悸,QT间期延长,高血糖,高钾血症; 3、低镁血症,中性粒细胞减少,全血细胞减少。 尼洛替尼副作用处理方式 1.皮疹:患者应穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服;帮助患者修剪指甲,告知不可搔抓皮肤;勿用碱性肥皂或刺激性洗涤剂及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,避免损伤皮肤。出现严重皮疹时须按照医生医,进行药物治疗。 2.心律失常:患者服药期间注意休息,避免劳累,尽量避免左侧卧位,保持情绪稳定,注意保持大便通畅;加强观察,患者心率<60次/min和有胸闷、心悸等症状时立即报告医生,必要时停药处理。 3.尼洛替尼是经肝脏中的细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢,因此服药期间避免进食葡萄汁和其他已知有抑制cYP3A4作用的食物,如柚子、野葡萄汁、石榴汁、黑莓汁等。 相关热文推荐:尼洛替尼正确的用法用量?
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2023-02-27 15:34
尼洛替尼正确的用法用量?
尼洛替尼正确的用法用量?
慢性粒细胞白血病(CML)为造血干细胞增殖分化异常所致的血液系统恶性肿瘤,患者费城染色体(Ph)通常存在易位现象,可形成BCR-ABL融合基因。近年来,酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 因具有疗效显著、耐药性好等优势而逐渐取代传统疗法成为CML治疗的首选药物。目前,TKIs种类颇多,以伊马替尼为代表的一代TKI和以尼洛替尼为代表的二代TKI最为常用。有研究认为,二代TKI和BCR-ABL结合的亲和力较一代TKI强,可使患者更好的受益,那么,尼洛替尼正确的用法用量是什么? 尼洛替尼正确的用法用量 尼洛替尼(nilotinib)的推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,尼洛替尼疗应持续进行。 尼洛替尼特殊人群用量 1、儿童和青少年患者。尚无在儿童或青少年中进行的临床研究,所以不推荐该药品用于18岁以下年龄的患者。 2、老年患者。超过65岁年龄的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 3、肾损害患者。对肾损害患者,不需要进行剂量调整。 肝损害患者。尼洛替尼不适合转氨酶(ALT)超过正常值2.5倍或胆红素(TBIL)升高超过正常值1.5倍的患者,若必须吃尼洛替尼,应降低服用剂量。轻中度肝损害患者的初始服用剂量为300mg,每天两次,若渴可以耐受,可将剂量逐渐增大至400mg,每天两次。对于重度肝功能损害的患者,尼洛替尼的起始剂量应降至200mg,每天两次,然后逐渐增加至300mg,每天两次,若患者耐受性好可增加至400mg,每天两次。 相关热文推荐:尼洛替尼是第几代靶向药?
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2023-02-27 15:16
尼洛替尼是第几代靶向药?
尼洛替尼是第几代靶向药?
尼洛替尼是第几代靶向药 尼洛替尼是靶向于BCR-ABL的二代酪氨酸激酶抑制药(TKI) ,临床主要用于治疗对于伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病( CML)的成年患者。 关于尼洛替尼 尼洛替尼是强效BCR/ABL抑制剂,作为第二代TKI药物具有高选择性和高靶点亲和性,可与ABL的非活性区结合,抑制不同细胞系中BCR-ABL的自身磷酸化,可对除外T315I的32种IM耐药的BCR/ABL突变产生不同程度的抑制作用。 尼洛替尼效果 研究目的:研究比较临床 上使用尼洛替尼与伊马替尼治疗初诊慢性髓性白血病慢性期的疗效。 研究方法:回顾性选取初诊慢性髓性白血病慢性期患者60例,按给药方式分为对照组和观察组,各30例。观察组采用尼洛替尼治疗,1次1日,每次300mg;对照组采用伊马替尼,1次1日,每次400mg,连续治疗1年。比较观察组与对照组血液学缓解率、细胞遗传学缓解率、分子生物学缓解率以及不良反应发生率。 研究结果:给药治疗1年后,观察组血液学缓解率显著高于对照组(P <0.05) ;观察组细胞遺传学缓解率显著高于对照组( P<0.05);观察组分子生物学缓解率显著高于对照组(P<0.05)。给药治疗1年后,观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。 研究结论:尼洛替尼治疗初诊慢性髓性白血病慢性期疗效显著优于伊马替尼,且安全性较高。 参考文献 [1]何玉卓,郭学军,林晓燕,朱鸿斌.尼洛替尼与伊马替尼治疗初诊慢性髓性白血病慢性期的疗效对比[J].实用癌症杂志,2021,36(07):1148-1151. 相关热文推荐:尼洛替尼一个月多少钱?
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2023-02-27 14:11
尼洛替尼一个月多少钱?
尼洛替尼一个月多少钱?
慢性粒细胞白血病(CML)是一种克隆造血干细胞增殖性疾病,该病以骨髓造血干细胞无限制性增生为特征,全球报道年发病率约为1.6/100000~2/100 000,约占成人白血病比例的15%。尼洛替尼为第二代TKI靶向药物,与伊马替尼等一代TKI药物相比,其与ABL激酶域结合的亲和力更强,且不易受ABL激酶域突变影响,在CML治疗中能够获得更快和更深的分子学反应,已逐渐用于CML的一线治疗,尼洛替尼于2009年7月由诺华公司在我国进口上市,2018年10月正式进入国家医保,那么,尼洛替尼一个月多少钱? 尼洛替尼一个月用量 尼洛替尼推荐剂量为每日2次,每次400mg,按照国内的尼洛替尼规格(200mg*120粒)来看,一个月刚好要使用一盒尼洛替尼。 尼洛替尼一个月多少钱 2018年10月,尼洛替尼被纳入全国医保范围,现在2020年医保后国内原厂尼洛替尼规格200mg*120胶囊/瓶,售价为11364元人民币;规格150mg*120胶囊/瓶,售价为9120元人民币。如果患者使用医保过后的尼洛替尼,那么一个月则需要花费11364元,这对普通家庭来说压力巨大,因此更多人选择使用海外版本的尼洛替尼。 诺华原研药印度版尼洛替尼规格为200mg*28片的价格为2050元一盒,150mg*28片的规格为1650元一盒,如果使用这个版本进行治疗的话,那么则需要使用4盒200mg的,大约花费8000多元,相对比较划算。 热文推荐:安必速一疗程多少钱?
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2023-02-27 11:49
尼洛替尼2023多少钱一盒?
尼洛替尼2023多少钱一盒?
慢性粒细胞白血病(CML)是一种克隆造血干细胞增殖性疾病,该病以骨髓造血干细胞无限制性增生为特征,全球报道年发病率约为1.6/ 100000~2/100 000,约占成人白血病比例的15%。尼洛替尼为第二代TKI靶向药物,与伊马替尼等一代TKI药物相比,其与ABL激酶域结合的亲和力更强,且不易受ABL激酶域突变影响,在CML治疗中能够获得更快和更深的分子学反应,已逐渐用于CML的一线治疗,尼洛替尼于2009年7月由诺华公司在我国进口上市,在2018年10月进入国家医保,那么,尼洛替尼2023多少钱一盒? 尼洛替尼2023多少钱 上市之初,尼洛替尼在国内的价格大概36000元左右一盒。后来,该药品被纳入医保目录,医保后的尼洛替尼规格为200mg*120胶囊/瓶,售价为11364元人民币;规格150mg*120胶囊/瓶,售价为9120元人民币,根据尼洛替尼的推荐剂量为每日2次,每次400mg来看,一个月刚好需要一瓶200mg的尼洛替尼,也就需要1万多元,价格还是十分昂贵的。 尼洛替尼其他版本价格 由于医保过后的厄洛替尼还是十分昂贵,因此很多人选择使用海外版本的尼洛替尼,诺华原研药印度版厄洛替尼规格为200mg*28片价格为2050元一盒,规格150mg* 28片价格仅为1650元一盒,如果想选择使用这个版本的厄洛替尼,那么患者一个月才仅需花费8000多元,相对比较划算。 相关热文推荐:依维莫司是靶向药还是化疗药?
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2023-02-24 15:28
尼洛替尼副作用怎么缓解?
尼洛替尼副作用怎么缓解?
尼洛替尼副作用怎么缓解?尼洛替尼(Nilotinib)是由伊马替尼的分子结构改进而来,达希纳(尼洛替尼)是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,达希纳(尼洛替尼)对那些产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病患者疗效显著。 服用Nilotinib(尼洛替尼)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见报告的非血液学药物不良反应是皮疹/瘙痒症/恶心/疲劳/头痛/便秘/腹泻/呕吐/肌肉痛等。大多数不良反应为轻度至中度,患者无需过分担心。 患者在服用尼洛替尼(Nilotinib)后,中性粒细胞轻度减少/轻度粒细胞减少,不需特别的预防措施,中度减少者,感染几率增加,减少进出公共场所,注意皮肤、口腔、呼吸道卫生,不要接触放射线或化学毒性物质,预防感冒。 尼洛替尼(Nilotinib)会引起血清脂肪酶升高。有胰腺炎病史的患者建议慎用。应该定期监测血清脂肪酶水平。在饮食上应限制钠盐的摄入,少吃动物的脂肪,少吃甜食,戒烟忌酒,多是一些含钾的食物,多吃一些含蛋白和维生素的食物,适量运动,增强免疫力。 患者在服用尼洛替尼(Nilotinib)后发生呕吐,请不要再重复服用药物。在服用尼洛替尼(Nilotinib)治疗期间,患者应根据标准治疗指南监测心血管风险因素,并积极治疗。 对于尼洛替尼(Nilotinib)任一成分过敏的患者,不可服用该药物进行治疗。 患者在服用尼洛替尼(Nilotinib)治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。 以上就是关于Nilotinib(尼洛替尼)副作用缓解的介绍,希望可以帮助到大家,患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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2022-10-26 14:52
尼洛替尼白血病患者吃了会有什么不良反应?
尼洛替尼白血病患者吃了会有什么不良反应?
尼洛替尼达希纳由瑞士诺华生产,是一种BCR-ABL激酶抑制剂,可结合并稳定ABL蛋白激酶位点的非活性构象。2007年尼洛替尼达希纳在美国获批上市,2009年在我国获批上市,尼洛替尼达希纳主要用于治疗对格列卫(伊马替尼)耐药的慢性粒细胞性白血病。尼洛替尼达希纳具有靶向作用,尼洛替尼达希纳主要是经过靶向性的针对那些含有反常染色体的癌细胞,来抑制癌细胞的产生。而且服用尼洛替尼达希纳而出现耐药性或者是耐受性的这种状况较少,与患者之间有更好的亲和才能,医治作用更好。 临床试验对比了伊马替尼与尼洛替尼达希纳治疗慢性粒细胞性白血病患者的效果,结果显示,与伊马替尼相比,尼洛替尼达希纳能使慢性粒细胞性白血病CML患者到达更早更深的缓解,尼洛替尼达希纳治疗低危慢性粒细胞性白血病CML和中/高危CML的疗效无明显差异。尼洛替尼达希纳对于伊马替尼耐药或不耐受患者有较好的缓解率。伊马替尼和尼洛替尼达希纳都表现出较好的安全性,且两者之间的安全性比较无明显差异。 尼洛替尼白血病患者吃了会有什么不良反应? 尼洛替尼达希纳和大多数药物一样,在治疗期间可能会出现一些副作用,尼洛替尼达希纳常见副作用包括:皮疹/头痛/恶心/瘙痒症/发火/疲劳/腹泻/便秘/呕吐/咳嗽/肢体疼痛/关节痛/虚弱/肌肉痉挛/肌痛/腹痛/骨痛/背痛/鼻咽炎/呼吸困难/周围水肿等等。 尼洛替尼达希纳1-10%的副作用有:头晕/失眠/感觉异常/QT间期延长/HTN/心悸/QT间期延长/高血糖/高钾血症/低镁血症/中性粒细胞减少/全血细胞减少等等。 由于每个患者的身体情况不同,所以在尼洛替尼达希纳治疗期间的副作用也因人而异,患者如果出现比较严重的副作用,需要及时联系医生处理,不可盲目用药。 以上就是关于尼洛替尼达希纳的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:伊马替尼耐药后可换成尼洛替尼继续治疗
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2022-10-26 14:52
尼洛替尼副作用有哪些呢?
尼洛替尼副作用有哪些呢?
尼洛替尼也叫达希纳,是由伊马替尼的分子结构改进而来,其治疗效果甚至优于伊马替尼。2007年被美国FDA批准上市,目前用于治疗格列卫(伊马替尼)耐药的慢性粒细胞性白血病(CML)患者,并且疗效显著。 尼洛替尼采用口服给药的方法,推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。尼洛替尼胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 Ⅱ期临床研究表明,尼洛替尼对46%的具有伊马替尼抗药性的病人有效,且副作用更小,通常不会出现使用伊马替尼治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加)。但是这并不表示尼洛替尼就没有任何副作用,患者用药期间还是有可能会出现以下副作用。 尼洛替尼常见副作用(>10%):皮疹(33%)头痛(31%)恶心(31%)瘙痒症、疲劳、发火、腹泻、便秘、呕吐、关节痛、咳嗽、肢体疼痛、虚弱、肌肉痉挛、肌痛、腹痛、骨痛、背痛、呼吸困难、鼻咽炎、周围水肿; 尼洛替尼1-10%的副作用有:头晕、失眠、感觉异常、QT间期延长、HTN、心悸、QT间期延长、高血糖、高钾血症、低镁血症、中性粒细胞减少、全血细胞减少; 尼洛替尼<1%的副作用有:周围动脉闭塞性疾病、肿瘤溶解综合症、主动脉瓣硬化、脓肿、健忘症、脱水; 上市后报告包括,感染:乙型肝炎病毒再激活;脓毒症,皮下脓肿,肛门脓肿,足癣,血栓性微血管病。
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2022-10-26 14:52
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