丙通沙（EPCLUSA）是美国吉利德公司推出的固定剂量复方制剂，由索磷布韦（一种丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）与维帕他韦（一种HCVNS5A抑制剂）组成。它适用于3岁及以上成人和儿科慢性HCV基因1-6型感染患者，无论是无肝硬化、伴代偿期肝硬化，还是伴失代偿期肝硬化（此时需与利巴韦林联用）的情况均可使用，为众多丙肝患者提供了有效治疗手段，在丙肝治疗领域发挥着重要作用。适应症丙通沙是索磷布韦（sofosbuvir，一种丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）与维帕他韦（velpatasvir，一种HCVNS5A抑制剂）的固定剂量复方制剂，适用于治疗3岁及以上成人和儿科慢性HCV基因型1、2、3、4、5或6型感染患者：无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者；伴失代偿期肝硬化的患者（需与利巴韦林联用）。用法用量治疗开始前检测：所有患者均需检测乙型肝炎病毒（HBV）感染，检测指标包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）。3岁及以上HCV基因型1、2、3、4、5或6型感染患者的推荐治疗方案与疗程如下表所示：成人推荐剂量：每日口服1片（含索磷布韦400mg和维帕他韦100mg），可与食物同服或空腹服用。3岁及以上儿科患者推荐剂量：推荐剂量基于体重计算。具体体重对应的给药指南请参考完整处方信息的表2。6岁以下儿科患者：需随食物服用丙通沙口服微丸剂。丙通沙口服微丸剂的制备与给药需遵循《用药指导》。HCV/HIV-1合并感染患者：HCV/HIV-1合并感染患者需遵循上述表格中的剂量推荐。肝移植受者：初治及经治、无肝硬化或伴代偿期肝硬化（Child-PughA级）的肝移植受者，推荐方案为每日1次丙通沙，治疗12周。与利巴韦林联用时：需遵循利巴韦林的剂量推荐与剂量调整原则。肾功能损害患者（包括接受透析的终末期肾病患者）：需遵循上述表格中的剂量推荐。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。不良反应接受丙通沙治疗12周的成人和6岁及以上儿科患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%，所有级别）为头痛和疲劳。6岁以下儿科患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%，1级或2级）为呕吐和用药相关问题（药物吐出）。伴失代偿期肝硬化的成人患者接受丙通沙+利巴韦林治疗12周时，最常见的不良反应（发生率≥10%，所有级别）为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。禁忌症丙通沙与利巴韦林的联合方案，禁用于利巴韦林禁忌症患者。注意事项乙型肝炎病毒（HBV）再激活风险：HCV治疗开始前，所有患者均需检测当前或既往HBV感染证据。HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗期间及治疗后随访期，需监测HBV再激活及肝炎发作情况；根据临床指征，对HBV感染患者启动适当治疗。与胺碘酮联用时的心动过缓：服用胺碘酮的患者（尤其同时接受β受体阻滞剂治疗、或有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者）可能发生严重症状性心动过缓。不推荐丙通沙与胺碘酮联用；若患者无其他可行治疗方案，需进行心脏监测。药物相互作用P-糖蛋白（P-gp）诱导剂和/或中至强效CYP诱导剂（如利福平、圣约翰草、卡马西平）：可能降低索磷布韦和/或维帕他韦的浓度。不推荐丙通沙与P-gp诱导剂和/或中至强效CYP诱导剂联用。联用其他药物前，请参考完整处方信息，评估潜在药物相互作用。直接抗病毒药物清除HCV感染后，可能导致肝功能变化，进而影响合并用药的安全性和有效性。可能需要频繁监测相关实验室指标（国际标准化比值INR或血糖），并调整部分合并用药的剂量。药物过量目前尚无针对丙通沙过量的特异性解毒剂。若发生过量，需监测患者是否出现毒性证据；丙通沙过量的治疗包括一般支持措施，如监测生命体征及观察患者临床状态。

2021年6月10日，吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩展丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)的儿科适应症，将适用人群拓展至3岁及以上慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染儿童，不受HCV基因型或肝脏疾病严重程度限制。FDA同时批准了丙通沙两种规格口服颗粒剂的新药申请(NDA)，分别为索磷布韦200毫克/维帕他韦50毫克和索磷布韦150毫克/维帕他韦37.5毫克，该剂型专为无法吞咽片剂的低龄儿童设计。3岁及以上儿童的丙通沙推荐剂量基于体重确定。关于FDA批准的治疗方案对于无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-PughA级)患者，FDA批准12周丙通沙单药治疗方案；对于失代偿期肝硬化(Child-PughB级或C级)患者，批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)治疗方案。索磷布韦/维帕他韦是目前唯一获批用于3岁及以上人群的、不含蛋白酶抑制剂的泛基因型HCV治疗方案。美国儿童HCV现状在美国，截至2018年，约有35,300至60,500名儿童感染HCV，且发病率呈上升趋势。母婴传播是儿童HCV感染的最常见途径，2009年至2017年间，母婴传播率上升了161%，而静脉药物滥用是育龄期女性HCV感染的主要驱动因素。丙通沙用于3岁及以上儿童的批准依据丙通沙用于3岁及以上儿童的批准基于一项2期开放标签临床试验数据。该试验纳入了41名3岁至6岁以下的儿童患者，接受12周丙通沙治疗。3岁至6岁以下儿童使用丙通沙的安全性特征与成人临床试验结果基本一致。分别有15%和10%的受试者报告了呕吐和用药相关问题(药物吐出)；这些不良反应均为轻度(1级或2级)，并导致5名(12%)受试者终止治疗。丙通沙已获批适应症丙通沙适用于治疗3岁及以上成人和儿童患者的慢性丙型肝炎病毒基因1、2、3、4、5或6型感染，包括：无肝硬化或代偿期肝硬化患者。与利巴韦林联用，治疗失代偿期肝硬化患者。

2020年3月19日，吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准丙通沙(Epclusa，索磷布韦400毫克/维帕他韦100毫克；索磷布韦200毫克/维帕他韦50毫克)的补充新药申请(sNDA)，将其适用人群扩展至6岁及以上或体重至少17千克的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者，无论HCV基因型或肝脏疾病严重程度如何。6岁及以上儿童的丙通沙推荐剂量需根据体重和肝功能确定。丙通沙是美国首个获批用于成人和儿童的泛基因型、不含蛋白酶抑制剂的治疗方案。美国儿童感染HCV现状在美国，约有23,000-46,000名儿童感染HCV。HCV感染母亲所生的儿童成为日益受关注的群体，2011年至2014年期间，该群体的感染率上升了60%。此外，静脉注射吸毒等高危行为已成为青少年和青年群体中HCV传播的一个越来越常见的途径。关于丙通沙的获批依据本次丙通沙的获批基于一项2期开放标签临床试验(研究1143)的数据。该试验共纳入175名接受丙通沙治疗12周的儿童，其中173名被纳入疗效分析。6岁及以上儿童使用丙通沙的安全性数据与成人临床试验中观察到的结果基本一致。在成人中，接受丙通沙12周治疗后观察到的最常见不良反应(发生率≥10%，所有级别)为头痛和疲劳。丙通沙的其他事项在成人领域，丙通沙于2016年首次获得FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准。目前，EMA正在审查丙通沙用于6至18岁以下儿童的适应症扩展申请。美国市场的丙通沙产品说明书包含黑框警告，提示HCV/HBV合并感染患者存在乙型肝炎病毒再激活的风险。美国重要安全信息详见下文。关于吉利德科学吉利德科学公司是一家以研究为基础的生物制药企业，致力于在未被满足的医疗需求领域发现、开发和商业化创新药物。公司致力于为全球患有危及生命疾病的患者改变并简化治疗方案。吉利德在全球35个以上国家开展业务，总部位于美国加利福尼亚州福斯特城。

2017年8月1日，吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准更新Epclusa(丙通沙)的药品标签。作为首款全口服、泛基因型、每日一次的单一片剂治疗方案(STR)，该药原本用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，此次标签更新后，其适应症扩展至合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。2016年6月28日，Epclusa已在美国获得监管批准，用于治疗基因型1-6的慢性HCV感染成人患者，包括无肝硬化、代偿期肝硬化患者，以及与利巴韦林联用治疗失代偿期肝硬化患者。获批依据此次补充新药申请(sNDA)的获批，基于开放标签的3期ASTRAL-5研究数据。该研究纳入106例基因型1-4的丙型肝炎病毒感染患者，这些患者均合并感染人类免疫缺陷病毒，且正在接受稳定的抗逆转录病毒治疗，研究对其接受12周Epclusa治疗的疗效进行了评估。结果显示，95%(101/106)的患者达到了主要终点——治疗后12周持续病毒学应答(SVR12)，即治疗结束12周后，患者体内病毒载量检测不到。在丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒合并感染患者中，Epclusa的安全性特征与丙型肝炎病毒单独感染患者相似。最常见的不良事件(发生率≥10%)为疲劳(22%)和头痛(10%)。重要提醒Epclusa的药品说明书中包含黑框警告，提示在丙型肝炎病毒/乙型肝炎病毒(HCV/HBV)合并感染患者中，存在乙型肝炎病毒(HBV)再激活的风险。重要安全信息详见下文。全球可及性全球范围内，丙型肝炎病毒基因型的分布存在地区差异。在发展中国家，基因型检测不仅成本高昂，且检测结果可靠性存疑，这成为患者接受治疗的又一障碍。作为泛基因型治疗方案，Epclusa有望消除对基因型检测的需求，并为推动全球患者获得治疗提供助力。吉利德致力于促进Epclusa的全球可及性，通过与区域商业合作伙伴、仿制药授权合作方及其他相关方建立合作网络，推动该药物的全球供应。目前，吉利德已与11家印度制药合作伙伴达成授权协议，这些合作方可为101个发展中国家生产和分销该药物的仿制药版本。关于吉利德科学吉利德科学是一家生物制药企业，专注于在未被满足的医疗需求领域发现、研发和商业化创新疗法，公司的使命是改善危及生命疾病患者的治疗现状。吉利德在全球30多个国家和地区开展业务，总部位于美国加利福尼亚州福斯特城。

2016年6月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准丙通沙（Epclusa）用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者，无论其是否合并肝硬化（晚期肝病）。对于合并中重度肝硬化（失代偿期肝硬化）的患者，丙通沙获批与利巴韦林联合使用。丙通沙是一种固定剂量复方片剂，包含2013年已获批的索磷布韦（sofosbuvir）和新型药物维帕他韦（velpatasvir），系首款可治疗全部6种主要HCV基因型的药物。关于丙型肝炎丙型肝炎是一种病毒性疾病，可引发肝脏炎症，进而导致肝功能下降甚至肝衰竭。HCV至少存在6种不同的基因型（或病毒株），即基因特征相异的病毒群。明确病毒基因型有助于指导治疗方案制定及确定疗程。在美国，约75%的HCV感染者为1型基因型；20%—25%为2型或3型基因型；少数患者感染4型、5型或6型基因型。据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，约75%—85%的HCV感染会发展为慢性感染。长期慢性HCV感染患者可能出现多种并发症，包括出血、黄疸（眼白或皮肤发黄）、腹腔积液、感染、肝癌及死亡。关于丙通沙的用药说明丙通沙的药品说明书中对患者及医疗保健提供者提出以下警示：当胺碘酮与索磷布韦联合其他HCV直接作用抗病毒药物合用时，曾报告出现严重心动过缓（症状性心动过缓）及需要植入心脏起搏器的病例。因此，不建议胺碘酮与丙通沙联合使用。此外，丙通沙还警示不可与某些可能降低其血药浓度的药物合用，否则可能导致丙通沙疗效降低。丙通沙的审批通过FDA优先审评程序完成。该程序适用于治疗严重疾病的药物，若获批，此类药物需在安全性或有效性方面实现显著提升，审评流程将予以加速。

丙通沙虽然能带来预期的治疗效果，但也可能会伴有某些不良的副作用的产生。虽然并非所有副作用都会发生，一旦出现可能需要医疗关注。丙通沙需要立即咨询医生的副作用若以下任何不良反应持续存在、引起不适，或患者存在相关疑问，应咨询医生：较常见不良反应头痛；异常疲劳或虚弱。较不常见不良反应丙通沙较不常见不良反应包括：腹泻；情绪低落；悲伤或空虚感；易怒；食欲减退、恶心；体力下降或丧失；兴趣缺失或愉悦感丧失；皮疹；注意力难以集中；睡眠障碍。丙通沙的需要立即就医的副作用在服用丙通沙治疗过程中，并非所有不良反应都会发生，以下任何不良反应一旦出现，可能需要医疗干预。发生率未知在服用丙通沙治疗过程中可能会出现胸部疼痛或不适；面部、眼睑、嘴唇、舌头、咽喉、手部、腿部、足部或生殖器出现大面积荨麻疹样肿胀；头晕、眩晕或晕厥；皮疹（有时伴水疱或荨麻疹样肿胀）；心动过缓或心律不齐；呼吸困难；意识丧失；异常疲劳。丙通沙面向医疗人员的副作用其他系统不良反应非常常见（发生率≥10%）：疲劳（最高达32%）。常见（发生率1%-10%）：乏力、易怒。神经系统非常常见（发生率≥10%）：头痛（最高达29%。血液系统非常常见（发生率≥10%）：贫血（26%）、血红蛋白降低（最高达23%）。联合治疗期间，血红蛋白降至10g/dL以下和8.5g/dL以下的受试者比例分别为23%和7%。胃肠道系统非常常见（发生率≥10%）：恶心（最高达15%）。常见（发生率1%-10%）：腹泻、脂肪酶升高。发生率未知：呕吐、药物呕出。高达6%的受试者报告出现孤立性、无症状的脂肪酶升高（超过正常上限3倍[3×ULN]）。在6岁以下儿科患者（n=41）中，呕吐和药物呕出的报告率分别为15%和10%。呼吸系统非常常见（发生率≥10%）：鼻咽炎（最高达12%）。常见（发生率1%-10%）：咳嗽。精神系统非常常见（发生率≥10%）：失眠（最高达11%）。不常见（发生率0.1%-1%）：情绪低落。心血管系统发生率未知：严重心动过缓、心脏传导阻滞。上市后报告：严重症状性心动过缓（包括致命性心脏骤停、需要起搏器介入的病例）。含索磷布韦的治疗方案与胺碘酮和/或其他减慢心率的药物联用时，曾报告出现严重心动过缓和心脏传导阻滞。服用胺碘酮的患者在开始含索磷布韦的治疗方案后，曾报告出现严重症状性心动过缓。皮肤及皮下组织常见（发生率1%-10%）：皮疹。发生率未知：史蒂文斯-约翰逊综合征。上市后报告：皮疹（有时伴水疱或血管性水肿样肿胀）、血管性水肿。肌肉骨骼系统常见（发生率1%-10%）：背痛、关节痛、肌酸激酶升高。高达2%的受试者报告出现孤立性、无症状的肌酸激酶升高（至少为正常上限10倍[10×ULN]）。肝脏系统发生率未知：间接胆红素升高。感染人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）/丙型肝炎病毒（HCV）的合并感染患者，在使用本药联合基于阿扎那韦/利托那韦的抗逆转录病毒方案时，曾报告间接胆红素升高（较基线升高最高达3mg/dL）。

在服用丙通沙(Epclusa)进行丙肝治疗前，需检测所有患者当前或既往乙肝感染情况，检测指标包括乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(抗-HBc)。丙通沙(Epclusa)的用法用量1、3岁及以上患者的推荐治疗方案和疗程丙肝/艾滋病病毒1型(HCV/HIV-1)合并感染患者需遵循以下推荐剂量：(1)对于无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-PughA级)的初治和经治肝移植受者，推荐方案为每日一次服用丙通沙(Epclusa)，疗程12周。关于合并用药的剂量推荐，请参阅药物相互作用部分。(2)初治和经治患者，无肝硬化且为代偿期肝硬化(Child-PughA级)：服用丙通沙(Epclusa)，疗程12周。(3)初治和经治患者，伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB级或C级)：服用丙通沙(Epclusa)联合利巴韦林(注：利巴韦林的剂量推荐详见剂量与用法2.3和2.4)，疗程12周。2、成人推荐剂量(1)成人使用丙通沙(Epclusa)的推荐剂量为每日一次。(2)口服一片(含400毫克索磷布韦和100毫克维帕他韦)。3、可与食物同服或空腹服用。当与丙通沙(Epclusa)联用时，利巴韦林的推荐剂量基于体重(需与食物同服)：(1)体重不足75千克的患者，每日丙通沙剂量为1000毫克。(2)体重≥75千克的患者，每日丙通沙剂量为1200毫克，分两次服用。(3)利巴韦林的起始剂量和治疗期间剂量可根据血红蛋白水平和肌酐清除率进行调整。(4)关于利巴韦林的剂量调整，请参阅利巴韦林的处方信息。4、3岁及以上儿童患者推荐剂量3岁及以上儿童患者使用丙通沙(Epclusa)的推荐剂量基于体重。丙通沙(Epclusa)口服颗粒剂或片剂均为每日一次服用，可与食物同服或空腹服用。对于6岁以下儿童患者，为提高口感耐受性，建议与食物同服。以下为3岁及以上基因型1、2、3、4、5或6型丙肝儿童患者使用丙通沙(Epclusa)口服颗粒剂或片剂的剂量说明：(1)体重不足17千克的儿童每日剂量为150毫克/37.5毫克，服用方式为每日一次口服一包150毫克/37.5毫克的颗粒剂，片剂不适用。(2)体重17千克至不足30千克的儿童每日剂量为200毫克/50毫克，服用方式为每日一次口服一包200毫克/50毫克的颗粒剂，或每日一次口服一片200毫克/50毫克的片剂。(3)体重≥30千克的儿童每日剂量为400毫克/100毫克，服用方式为每日一次口服两包200毫克/50毫克的颗粒剂，或每日一次口服一片400毫克/100毫克的片剂(注：无法吞咽400毫克/100毫克片剂的患者，可使用两片200毫克/50毫克片剂，每日一次)。以下为3岁及以上儿童患者与丙通沙(Epclusa)联用时利巴韦林的体重分级推荐剂量(注：利巴韦林每日剂量基于体重，口服分两次，与食物同服)：(1)体重不足47千克的儿童：每日剂量为每千克体重15毫克，分早晚两次服用。(2)体重47-49千克的儿童：每日剂量为600毫克，服用方式为早上1片200毫克，晚上2片200毫克。(3)体重50-65千克的儿童：每日剂量为800毫克，服用方式为早上2片200毫克，晚上2片200毫克。(4)体重66-80千克的儿童：每日剂量为1000毫克，服用方式为早上2片200毫克，晚上3片200毫克。(5)体重超过80千克的儿童：每日剂量为1200毫克，服用方式为早上3片200毫克，晚上3片200毫克。肾功能不全患者用药1、对于任何程度肾功能不全的患者，包括需要透析的患者，无需调整丙通沙(Epclusa)的剂量。2、对于肌酐清除率(CrCl)高达50mL/min的患者(如适用)，应参考利巴韦林片的制造商产品信息来调整利巴韦林的剂量。

丙通沙(商品名：Epclusa)是吉利德科学公司研发的固定剂量复方抗病毒药物，它的主要成分为索磷布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)，于2016年首次获得美国FDA批准上市。一、适应症1、成人及3岁以上儿童的慢性HCV感染(基因型1-6型)。2、无肝硬化或代偿期肝硬化患者可单独使用；失代偿期肝硬化患者需与利巴韦林联合使用。二、用法用量1、成人剂量推荐剂量：每日1片(含索磷布韦400mg+维帕他韦100mg)。口服，可与食物同服或空腹服用。治疗时长：无肝硬化/代偿期肝硬化患者疗程12周；失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林治疗12周。2、儿童剂量(3岁及以上)丙通沙剂量依据体重调整，具体需参照体重对应的给药方案：体重＜17kg：每日150mg/37.5mg(索磷布韦/维帕他韦)，仅可用口服颗粒剂。17kg≤体重＜30kg：每日200mg/50mg，可选用颗粒剂或片剂。体重≥30kg：每日400mg/100mg，同成人剂量。3、特殊人群肾损伤患者(含透析患者)无需调整剂量。肝损伤患者(Child-PughA/B/C级)无需调整丙通沙的剂量。肝移植受者无肝硬化/代偿期肝硬化患者，疗程12周。HCV/HIV-1合并感染患者按常规剂量执行。三、常见不良反应1、成人及6岁以上儿童头痛(发生率22%)、疲劳(15%)为最常见反应，多为轻度至中度。2、6岁以下儿童呕吐(15%)、药物吐出(10%)较为常见。3、失代偿期肝硬化联合利巴韦林治疗疲劳(32%)、贫血(26%)、恶心(15%)、头痛(11%)、失眠(11%)、腹泻(10%)。四、禁忌人群1、对索磷布韦、维帕他韦或药物成分中任何一种过敏者禁用。2、丙通沙与利巴韦林联合使用时，需遵循利巴韦林的禁忌(如孕妇、严重贫血患者等)。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。五、注意事项1、乙肝病毒再激活风险治疗前需检测乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(anti-HBc)。HCV/HBV合并感染者可能出现HBV再激活，严重时可导致肝衰竭甚至死亡。治疗期间及治疗后需密切监测。2、与胺碘酮合用风险禁止与胺碘酮同服，否则可能引发严重心动过缓，甚至危及生命；若无替代治疗方案，需在住院监测48小时后，继续每日监测心率至少2周。六、药物相互作用1、丙通沙避免与P-糖蛋白诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平)合用，可能降低药物疗效。2、与地高辛、瑞舒伐他汀等合用时需监测血药浓度，必要时调整丙通沙剂量。七、特殊人群1、孕妇使用丙通沙需谨慎，与利巴韦林联用时需避免怀孕。2、哺乳期女性需权衡利弊后使用。3、老年患者无需调整剂量。八、剂型规格100mg/400mg*28片/盒九、储存条件丙通沙应原装保存，储存温度需低于30℃。

丙通沙(Epclusa)由吉利德科学公司研发，于2016年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，是一种固定剂量复方抗病毒药物，主要成分为索磷布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)，适用于治疗3岁及以上成人和儿童的慢性丙型肝炎病毒(HCV)1-6型感染，包括无肝硬化、代偿期肝硬化患者，以及需与利巴韦林联合治疗的失代偿期肝硬化患者。适应症丙通沙是索磷布韦(一种丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)和维帕他韦(一种丙型肝炎病毒NS5A抑制剂)的固定剂量复方制剂，适用于治疗3岁及以上成人和儿童的慢性丙型肝炎病毒(HCV)1、2、3、4、5或6型感染：1、无肝硬化或代偿期肝硬化患者。2、失代偿期肝硬化患者(需与利巴韦林联合使用)。用法用量1、成人每日1次，每次1片(400mg/100mg)，随餐或不随餐服用。2、儿童(≥3岁)根据体重调整剂量。<17kg：150mg/37.5mg口服颗粒，每日1次；17-30kg：200mg/50mg片剂或口服颗粒，每日1次；≥30kg：400mg/100mg片剂或等效口服颗粒，每日1次。3、特殊人群给药HCV/HIV-1合并感染患者：遵循上述表格中的剂量推荐。肝移植受者：无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-PughA级)的初治和经治肝移植受者，推荐方案为每日1次丙通沙，疗程12周。与利巴韦林联用时：需遵循利巴韦林的给药剂量及剂量调整建议。肾功能不全患者(包括终末期肾病透析患者)：无需调整丙通沙剂量。图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。禁忌症对利巴韦林禁忌的患者，禁止使用丙通沙与利巴韦林联合治疗方案。不良反应临床试验中的不良反应：成人和6岁及以上儿童接受丙通沙治疗12周后，最常见不良反应(发生率≥10%，所有分级)为头痛和疲劳。6岁以下儿童最常见不良反应(发生率≥10%，1-2级)为呕吐和用药相关问题(药物吐出)。失代偿期肝硬化成人患者(丙通沙+利巴韦林治疗12周)最常见不良反应(发生率≥10%，所有分级)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。上市后不良反应心脏疾病：服用胺碘酮的患者启动含索磷布韦方案后，报告出现严重症状性心动过缓。皮肤及皮下组织疾病：皮疹(部分伴水疱或血管性水肿样肿胀)、血管性水肿。注意事项乙型肝炎病毒再激活的风险在开始HCV治疗之前，应对所有患者进行检测，以确定其当前是否患有乙型肝炎病毒感染，或是否曾经感染过该病毒。对于同时感染HCV和乙型肝炎病毒的患者，应在HCV治疗期间及治疗后的随访过程中密切监测其是否会出现乙型肝炎病毒再激活或肝炎症状加重的情况。根据临床实际情况，为这些患者提供相应的治疗措施。同时使用胺碘酮时可能出现心动过缓对于正在服用胺碘酮的患者来说，尤其是那些同时也在使用β受体阻滞剂的患者，或者那些存在基础性心脏疾病和/或晚期肝病的患者，可能会出现严重的、伴有症状的心动过缓。不建议将胺碘酮与EPCLUSA同时使用。对于那些没有其他可行的治疗选择的患者，建议进行心脏监测。药物相互作用乙型肝炎病毒再激活风险在接受丙型肝炎直接抗病毒药物治疗或治疗后，HCV/HBV合并感染患者可能出现乙型肝炎病毒(HBV)再激活。部分病例已导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。所有患者在开始丙型肝炎治疗前，需排查当前或既往HBV感染证据。对于HCV/HBV合并感染患者，在丙通沙治疗期间及治疗后随访期，需监测HBV再激活和肝炎发作情况。根据临床指征启动HBV感染的相应治疗。与胺碘酮联用导致的心动过缓服用胺碘酮的患者联用含索磷布韦的方案时，可能出现严重症状性心动过缓，尤其是同时服用β受体阻滞剂、有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者。不建议丙通沙与胺碘酮联用若无其他可行治疗方案，需对患者进行心脏监测。正在服用丙通沙的患者若需启动胺碘酮治疗(无其他替代方案)，或停用胺碘酮后拟启动丙通沙治疗，需进行同样的心脏监测。患者若出现晕厥、头晕、乏力、呼吸困难、胸痛、意识模糊等心动过缓相关症状，需立即就医。丙通沙与利巴韦林联合治疗的相关风险若丙通沙与利巴韦林联用，需遵循利巴韦林的警告与注意事项，具体参考利巴韦林的处方信息。特殊人群用药妊娠期丙通沙与利巴韦林联用时，该联合方案禁用于孕妇及男性伴侣已怀孕的患者(参考利巴韦林处方信息中的妊娠相关风险)。目前尚无足够人体数据明确丙通沙对妊娠结局的风险。美国普通人群中，临床确认妊娠的主要出生缺陷风险为2%-4%。流产风险为15%-20%(目标人群的背景风险未知)。哺乳期尚不清楚丙通沙成分及其代谢产物是否存在于人乳中，是否影响乳产量或母乳喂养婴儿。动物研究显示，索磷布韦的主要循环代谢产物(GS-331007)可分泌至哺乳期大鼠乳汁中，维帕他韦可在哺乳期大鼠乳汁及幼崽血浆中检测到，且均未对幼崽产生不良影响。需权衡母乳喂养的益处与母亲对丙通沙的临床需求，以及药物对母乳喂养婴儿的潜在风险。若丙通沙与利巴韦林联用，需参考利巴韦林的哺乳期用药信息。有生殖潜力的女性和男性若丙通沙与利巴韦林联用，利巴韦林相关的妊娠检测、避孕和不育信息同样适用，具体参考利巴韦林处方信息。儿科用药3岁及以上、无肝硬化或代偿期肝硬化的1-6型HCV感染初治和经治儿童患者，丙通沙的药代动力学、安全性和有效性已通过临床试验确立，与成人无显著临床差异。6岁以下儿童中，呕吐和药物吐出的发生率高于6岁及以上儿童(均为1-2级)，12%的患者因上述不良反应停药。3岁及以上、失代偿期肝硬化(Child-PughB或C级)的1-6型HCV感染儿童患者。给药推荐基于成人和儿童的暴露量数据。针对肾功能不全(含接受透析治疗)的儿科患者，还缺乏关于丙通沙安全性的相关数据。对3岁以下的儿童其安全性和有效性尚未完全的确立。老年用药丙通沙临床试验中，65岁及以上患者占比12%。老年患者的安全性和有效性与年轻患者无总体差异。但也不排除部分老年个体可能更为敏感，无需调整剂量。肾功能不全轻、中、重度肾功能不全患者(包括终末期肾病透析患者)无需调整丙通沙剂量。失代偿期肝硬化合并重度肾功能不全(包括透析)患者安全性数据缺失。儿科肾功能不全患者的安全性数据也有缺失。肝功能不全轻、中、重度肝功能不全患者(Child-PughA、B、C级)无需调整丙通沙剂量。失代偿期肝硬化患者联用丙通沙与利巴韦林时，需根据临床指征监测临床状态和肝功能实验室指标(包括直接胆红素)。注射吸毒人群(含阿片类药物使用障碍的药物辅助治疗患者)临床试验数据显示，注射吸毒人群(含药物辅助治疗患者)使用丙通沙的安全性和有效性与已知人群一致，无需调整剂量。药物过量目前尚无针对丙通沙过量的特效解毒剂。若发生过量，需监测患者的毒性证据，采取支持性治疗(如监测生命体征、观察临床状态)。血液透析可有效清除索磷布韦的主要循环代谢产物GS-331007(提取率53%)，但因维帕他韦与血浆蛋白高度结合，血液透析难以显著清除。剂型与规格片剂400mg索磷布韦/100mg维帕他韦；200mg索磷布韦/50mg维帕他韦。有效期24个月。储存条件丙通沙片剂需要在原包装中储存，储存温度要在30℃以下。药代动力学索磷布韦：口服后快速吸收，代谢为活性三磷酸形式，半衰期0.5小时；维帕他韦：达峰时间3小时，半衰期15小时；肾功能不全者：GS-331007暴露量增加，无需调整剂量。

加利福尼亚州福斯特城——吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准丙通沙(规格为索磷布韦400毫克/维帕他韦100毫克、索磷布韦200毫克/维帕他韦50毫克)的补充新药上市申请(sNDA)。将其适应症拓展至6岁及以上或体重至少17千克的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者，且不受病毒基因型及肝病严重程度限制。6岁及以上儿童患者使用丙通沙的推荐剂量需依据体重及肝功能情况确定。丙通沙是美国首款获批用于成人及儿童人群的泛基因型、不含蛋白酶抑制剂的丙肝治疗方案。本次丙通沙的获批是基于一项2期开放标签临床试验(研究1143)的数据。该研究共纳入175名接受丙通沙治疗12周的儿童患者，其中173名纳入疗效分析。在12-18岁年龄段患者中，丙通沙治疗的治愈率(持续病毒学应答率，SVR12)数据如下：丙肝病毒基因型1型感染者治愈率为93%(71/76)，基因型2型(6/6)、3型(12/12)、4型(2/2)及6型(6/6)感染者治愈率均达100%。在6-12岁年龄段患者中，治愈率数据如下：基因型1型感染者治愈率为93%(50/54)，基因型3型感染者治愈率为91%(10/11)，基因型2型(2/2)及4型(4/4)感染者治愈率均为100%。6岁及以上儿童患者使用丙通沙的安全性特征，与成人临床试验中观察到的结果基本一致。在成人患者中，接受丙通沙治疗12周后，最常见的不良反应(发生率≥10%，全级别)为头痛和乏力。丙通沙于2016年首次获得FDA及欧洲药品管理局(EMA)批准用于成人患者。目前，EMA正在审评丙通沙用于6-18岁儿童患者的适应症扩展申请。

加利福尼亚州福斯特城——2021年6月10日——吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)扩展儿科适应症，将适用人群拓展至3岁及以上慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染儿童，且不受病毒基因型及肝病严重程度限制。同时，FDA批准了两种规格丙通沙口服颗粒剂型的新药上市申请(NDA)，具体规格为索磷布韦200mg/维帕他韦50mg、索磷布韦150mg/维帕他韦37.5mg，该剂型专为无法吞服片剂的低龄儿童设计。3岁及以上儿童患者的丙通沙推荐剂量需根据体重确定。对于无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-PughA级)的患者，批准的治疗方案为丙通沙单药治疗12周；对于失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级)患者，批准的治疗方案为丙通沙联合利巴韦林(RBV)治疗12周。索磷布韦/维帕他韦是目前唯一获批用于3岁及以上人群的不含蛋白酶抑制剂的泛基因型丙型肝炎治疗方案。本次丙通沙获批用于3岁及以上儿童患者，是基于一项2期开放标签临床试验数据。该研究共纳入41名年龄在3岁至6岁以下的儿童患者，给予丙通沙治疗12周。治疗结束后12周的评估结果显示，所有入组患者的持续病毒学应答率(SVR12，即治愈率)达83%(34/41)；其中，丙肝病毒基因型1型儿童患者的治愈率为88%(28/32)，基因型2型为50%(3/6)，基因型3型(2/2)与基因型4型(1/1)患者的治愈率均达100%。在7例未获得治愈的患者中，均在治疗开始后1至20天内中断治疗。3岁至6岁以下儿童患者使用丙通沙的安全性特征，与成人临床试验中观察到的结果基本一致。15%的受试者报告出现呕吐，10%的受试者报告存在用药相关问题(药物呕出)；上述不良反应均为轻中度(1级或2级)，其中5例(12%)受试者因不良反应停药。克利夫兰诊所儿童医院院长、该项儿科研究的主要研究者卡伦・默里医学博士表示：“儿童丙肝的治疗是公共卫生领域的重要优先事项。此前的2期临床试验结果已证实，该药物对多种基因型的丙肝感染患者均具有治疗效果。如今，适应症的扩展及口服颗粒剂型的上市，为低龄丙肝患者带来了全新的治疗策略。”适应症丙通沙适用于治疗3岁及以上成人和儿童慢性丙型肝炎病毒基因型1、2、3、4、5或6型感染者；其中，无肝硬化或代偿期肝硬化患者可单用丙通沙治疗，失代偿期肝硬化患者需采用丙通沙联合利巴韦林治疗。

导读：索磷布韦维帕他韦(商品名：丙通沙，俗称吉三代)是一种用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的复方制剂。本文将详细介绍吉三代的购买渠道、上市情况及价格信息，帮助患者及其家属更好地了解如何获取这种药物。索磷布韦维帕他韦(吉三代)购买渠道有哪些了解吉三代的购买渠道有助于患者更便捷地获取所需药物。无论是通过医院药房还是合法的在线平台，选择合适的购买方式可以提高用药效率。医院药房吉三代已经在国内上市，医院药房是最常见的购买途径之一，患者可以在医生开具处方后直接前往医院的药房取药。这种方式不仅方便快捷，还能确保药品的真实性和质量。在医院药房购买时，患者还可以获得药师的专业指导，解答用药过程中的疑问。大型连锁药店除了医院药房，一些大型连锁药店也提供吉三代的销售服务，这些药店通常具有较高的信誉度和专业的服务质量，能够为患者提供可靠的药品。在选择大型连锁药店时，建议患者提前确认其是否具备销售该药品的资质，并查看用户评价和反馈，以确保购药体验。合法的在线药店随着互联网的发展，越来越多的患者选择通过合法的在线药店购买药品。这种方式不仅节省时间，还提供了更多的选择和便利。在选择在线药店时，务必确认其合法资质和信誉，避免购买到假冒伪劣的药物。同时，注意查看用户评价，有助于筛选靠谱的在线药店。索磷布韦维帕他韦(吉三代)的上市情况了解吉三代的上市历程有助于患者更好地理解其市场现状和未来发展前景。全球上市历程吉三代最早在全球范围内获得批准后，逐渐在多个国家和地区上市，说明该药物在治疗丙型肝炎方面的显著效果。自上市以来，吉三代已成为许多国家治疗特定丙型肝炎的标准药物之一。多项研究表明，它不仅能延长患者的生存期，还能显著提高生活质量。在中国的上市与发展吉三代于2018年在中国获批上市，标志着中国患者有了新的治疗选择。随着国内医药市场的开放和技术进步，吉三代在国内的应用越来越广泛。索磷布韦维帕他韦(吉三代)的价格了解吉三代的价格因素有助于患者做出更加明智的购买决策。尽管价格因素可能影响购买决策，但疗效和生活质量改善同样不可忽视。原研药价格吉三代的原研药已经在国内上市，且已经纳入医保，享受医保报销。吉三代的医保中标价格大约是454美元、602美元、3198美元，报销后的价格会低一些，需要按照各地区的报销比例进行计算，以各地区的报销比例为准。仿制药价格随着专利到期，仿制药开始进入市场，为患者提供了更具经济性的选择。吉三代仿制药版本比较多，老挝卢修斯仿制的吉三代价格大约是34美元一盒，印度NATCO仿制的吉三代价格大约是152美元一盒，美国迈兰生产的吉三代价格大约是124美元一盒。索磷布韦维帕他韦(吉三代)是一种处方药，必须在医生指导下使用。患者在购买和使用过程中应严格遵循医嘱，不可自行增减剂量或停止治疗。

2025年吉三代的价格因地区、医保政策及市场需求等因素有所差异，全球范围内的上市情况也因各国审批进度不同而存在差异。本文将从吉三代的最新价格、全球上市情况以及用药准备三个方面进行详细分析，帮助读者全面了解这一药物的现状。2025年吉三代最新价格是多少钱一盒吉三代是一种高效的抗病毒药物，其价格一直是患者关注的焦点。2025年，吉三代的价格在不同国家和地区有所差异，主要受到药物版本、市场需求以及医保政策的影响，价格仅供参考。原研药价格吉三代的医保中标价格大约是454美元、602美元、3198美元，报销后的价格会低一些，需要按照各地区的报销比例进行计算，以各地区的报销比例为准。仿制药价格吉三代仿制药版本比较多，老挝卢修斯仿制的吉三代价格大约是34美元一盒，印度NATCO仿制的吉三代价格大约是152美元一盒，美国迈兰生产的吉三代价格大约是124美元一盒。2025年吉三代的价格在全球范围内存在较大差异，患者在选择购买渠道时需要综合考虑价格、质量以及医保政策等因素。吉三代的全球上市情况吉三代在全球上市情况因各国审批进度不同而存在差异。以下将分别介绍吉三代在中国、美国以及欧洲的上市情况。中国上市情况吉三代于2018年在中国获批上市，而且已经纳入医保，通过医保政策调整和药品集中采购，使得更多患者能够负担得起这一药物。美国上市情况吉三代在美国的上市时间较早，2016年即获得FDA批准。2025年，吉三代在美国市场的占有率依然较高，尤其是在慢性丙型肝炎的治疗中，吉三代凭借其高效性和低副作用，成为医生和患者的首选药物。吉三代的全球上市情况反映了其在抗病毒治疗领域的重要地位，各国政府和医疗机构也在不断优化审批流程和医保政策，以促进吉三代的普及和应用。吉三代的用药准备吉三代的用药准备是确保治疗效果的重要环节，患者在使用吉三代前需要进行全面的身体检查，并遵循医生的指导进行用药。身体检查在使用吉三代前，患者需要进行肝功能、肾功能以及病毒载量等多项检查，以评估是否适合使用吉三代，这些检查有助于医生制定个性化的治疗方案。用药指导吉三代的用药剂量和疗程需要根据患者的具体情况进行调整，医生会根据患者的体重、病情严重程度以及合并症等因素，制定详细的用药计划。患者需严格按照医生的指导进行用药，避免自行调整剂量或停药。副作用管理吉三代在治疗过程中可能会出现一些副作用，如头痛、乏力、恶心等。患者在使用吉三代期间应密切关注身体状况，如出现严重副作用应及时就医。医生会根据患者的具体情况，调整用药方案或采取相应的对症治疗措施。患者在使用吉三代前应充分了解药物的使用方法、注意事项以及可能的副作用，并在医生的指导下进行规范用药。

导读：吉三代是一种用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者，无论HCV基因型或肝病严重程度如何，在国内的购买渠道、用药注意事项是患者关注的重点。吉三代国内能买到吗吉三代在国内已经获得批准上市，患者可以通过正规渠道购买到这一药物，以下是关于吉三代在国内购买情况的详细分析。国内上市情况吉三代于2018年在中国获得批准上市，并迅速成为慢性丙型肝炎治疗的重要选择。其上市填补了国内在这一领域的空白，为患者提供了更多治疗选择。市场覆盖率吉三代在国内的市场覆盖率逐年提高，尤其是在一线城市和大型医院。随着医保政策的调整，吉三代的可及性进一步提高，更多患者能够受益于这一药物。吉三代在国内已经上市，患者可以通过正规渠道购买到这一药物。无论选择哪种购买方式，都应保证购药渠道来源正规。吉三代在哪能买到患者在选择购买渠道时，应优先考虑正规医疗机构和药店，以保证药物的真实性和质量。医院药房购买医院药房是购买吉三代最直接的渠道，患者可以在医院就诊后，通过医生的处方在医院药房直接购买，这种方式能够最大程度地保证药物的来源和质量。正规药店购买一些大型连锁药店也提供吉三代的销售服务。患者可以凭借处方在这些药店购买，但需注意选择信誉良好的药店，避免购买到假冒伪劣产品。在线药店购买随着电子商务的发展，一些正规的在线药店也开始提供吉三代的销售服务。患者在选择在线药店时，应仔细核实其资质和药品来源，确保购买到正品。吉三代的用药注意事项吉三代的用药注意事项是治疗过程中的重要环节，以下是关于吉三代用药注意事项的详细分析。HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始吉三代治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒 (HBV) 感染迹象检测，已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。肾功能损害对于轻度或中度肾功能损害患者，无需调整吉三代剂量，尚未在重度肾功能损害或需要进行血液透析的ESRD患者中评估吉三代的安全性。肝脏移植患者尚未评估肝脏移植后HCV感染患者使用吉三代治疗的安全性和疗效。应评估个体患者潜在获益和风险，根据推荐剂量进行吉三代治疗。吉三代的用药注意事项需要患者和医生的密切配合。通过合理的药物选择、剂量调整和副作用管理，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。

导读：吉三代(Epclusa)是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案，每日口服1次，用于全部6种基因型（GT-1、-2、-3、-4、-5、-6）丙肝患者的治疗，其价格、全球上市情况以及用药前准备是患者关注的重点。2025年吉三代正版的价格是多少2025年，吉三代正版的价格在全球范围内呈现出一定的波动，主要受市场竞争、医保政策和仿制药普及的影响。以下是关于吉三代2025年最新价格的详细分析。原研药价格吉三代的医保中标价格大约是454美元、602美元、3198美元，报销后的价格会低一些，需要按照各地区的报销比例进行计算，以各地区的报销比例为准。仿制药价格吉三代仿制药版本比较多，不同厂家仿制的药物其价格也不一样，老挝卢修斯仿制的吉三代价格大约是34美元一盒，印度NATCO仿制的吉三代价格大约是152美元一盒，美国迈兰生产的吉三代价格大约是124美元一盒。吉三代的全球上市情况吉三代自2016年首次在美国上市以来，已在全球多个国家和地区获得批准，成为慢性丙型肝炎治疗的重要药物之一。主要市场上市情况吉三代在北美、欧洲和亚洲的主要市场均已上市。在美国，吉三代于2016年获得FDA批准；在欧洲，欧盟药品管理局（EMA）于2016年批准其上市；在中国，吉三代于2018年获批。仿制药的普及随着吉三代专利的到期，仿制药在全球范围内迅速普及，不仅降低了药物的价格，也提高了药物的可及性。吉三代的全球上市情况反映了其在慢性丙型肝炎治疗中的重要地位。随着更多国家和地区的批准，吉三代将继续为全球患者带来希望。吉三代的用药前准备吉三代的用药前准备是治疗过程中的重要环节，包括药物选择、剂量调整以及副作用管理等方面。药物选择患者在使用吉三代前，需根据医生的建议选择原研药或仿制药。原研药在质量和疗效上较为稳定，而仿制药则更具价格优势。剂量调整吉三代的标准剂量为每日一次，每次一片。但在实际使用中，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量，以达到最佳治疗效果。副作用管理吉三代的常见副作用包括头痛、疲劳和恶心等。患者在使用过程中应定期进行肝功能检查，并在出现副作用时及时与医生沟通。吉三代的用药前准备需要患者和医生的密切配合。通过合理的药物选择、剂量调整和副作用管理，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。

吉三代(Sofosbuvir Velpatasvir，商品名：丙通沙®)是一种用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的复方制剂。本文将详细介绍吉三代在国内的购买方式、禁忌症以及保存方法，帮助患者及其家属更好地了解如何获取和使用这种药物。吉三代(Sofosbuvir Velpatasvir)国内怎么买了解吉三代在国内的购买渠道和条件对于患者及其家属至关重要，随着该药物在国内的上市，获取途径变得更加多样化。购买渠道吉三代可以通过多种正规渠道购买，包括医院药房、大型连锁药店以及合法的在线平台。医院药房是最直接且可靠的购买途径，患者可以在医生开具处方后直接前往医院药房取药。此外，一些信誉良好的在线药店也提供吉三代的销售服务。在选择在线平台时，务必确认其合法资质，并查看用户评价和反馈，以确保药品的真实性和质量。购买条件由于吉三代是处方药，患者需要持有医生开具的处方才能购买。通常情况下，医生会根据患者的病情和基因检测结果来决定是否适合使用吉瑞替尼。此外，部分地区的医保政策可能会覆盖吉三代的部分费用，具体报销比例因地区而异。建议患者咨询当地医保部门或医院了解详细信息。吉三代已经在国内上市，为许多丙型肝炎患者带来了新的希望。接下来我们将探讨吉三代的禁忌症。吉三代(Sofosbuvir Velpatasvir)的禁忌症了解吉三代的禁忌症有助于患者避免潜在的风险，并在用药过程中更加谨慎。过敏反应对吉三代活性成分（索磷布韦和维帕他韦）或任何赋形剂出现超敏反应的患者应避免使用该药物。如果患者在服用吉三代期间出现皮疹、瘙痒或其他过敏症状，应立即停药并就医。此外，与其他药物联合使用时，可能引发严重的副作用或降低疗效。因此，在开始治疗前，患者应告知医生所有正在使用的药物，包括非处方药和补充剂。特殊人群孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用吉三代。尽管目前没有足够的研究证明该药物对胎儿或婴儿有害，但仍需谨慎。对于肾功能或肝功能严重受损的患者，使用吉三代时应密切监测相关指标，并根据医生建议调整剂量。除了了解吉三代的禁忌症外，掌握正确的保存方法也是至关重要的。接下来我们将详细介绍吉三代的保存方式。吉三代(Sofosbuvir Velpatasvir)怎么保存正确保存吉三代可以保持其药效，以下是关于吉三代保存方式的详细说明。存储环境吉三代片剂应存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。理想的储存温度应在15°C-30°C之间。切勿将药品放置在潮湿或高温环境中，以免影响药效。同时，应将药品放置在儿童无法触及的地方，以防误食。如果药品包装破损或过期，请勿继续使用。注意事项每次服药后，应立即将瓶盖拧紧，防止药品受潮变质。若发现药品外观发生变化，如颜色变化或有异味，应停止使用并咨询医生。此外，不要将吉三代与其他药物混合存放，以免发生化学反应影响药效。如有疑问，可咨询药师或医生。温馨提示：吉三代是一种处方药，必须在医生指导下使用。患者在购买和使用过程中应严格遵循医嘱，不可自行增减剂量或停止治疗。

导读：吉三代是一种用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物，其不同版本的价格、国内上市情况以及医保报销政策是患者关注的重点。本文将从这三个方面展开，帮助患者更好地了解吉三代的相关信息。不同版本吉三代一盒的最新价格公布吉三代的价格因版本和地区的不同而有所差异，以下是关于吉三代不同版本最新价格的详细分析，仅作参考。原研药价格吉三代的原研药由吉利德科学公司生产，已经在国内上市，且已经纳入医保。吉三代的医保中标价格大约是454美元、602美元、3198美元，报销后的价格会低一些，需要按照各地区的报销比例进行计算，以各地区的报销比例为准。仿制药价格老挝卢修斯仿制的吉三代价格大约是34美元一盒，印度NATCO仿制的吉三代价格大约是152美元一盒，美国迈兰生产的吉三代价格大约是124美元一盒。吉三代在国内的上市情况吉三代自2016年首次在美国上市以来，已在全球多个国家和地区获得批准，成为慢性丙型肝炎治疗的重要药物之一。以下是其在国内上市情况的详细分析。国内上市时间吉三代于2018年在中国获得批准上市，并迅速成为慢性丙型肝炎治疗的重要选择。其上市填补了国内在这一领域的空白，为患者提供了更多治疗选择。市场覆盖率吉三代在国内的市场覆盖率逐年提高，尤其是在一线城市和大型医院。随着医保政策的调整，吉三代的可及性进一步提高，更多患者能够受益于这一药物。吉三代的医保报销情况吉三代的医保报销政策是患者关注的重点之一，其报销比例和条件因地区和政策的不同而有所差异，以下是关于吉三代医保报销情况的详细分析。报销比例不同地区的报销比例不同，可能是50%-70%，需要按照各地区的报销比例进行计算，具体可咨询医院或者是医保部门。报销条件吉三代的医保报销通常需要满足一定的条件，限成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，患者需提供相关的诊断证明和基因检测报告，以确认是否适合使用该药物。吉三代的医保报销政策为患者提供了重要的经济支持，通过合理的报销比例和条件，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。

索非布韦(索磷布韦)和吉三代(丙通沙)都是抗病毒药物，能够治疗丙型病毒性肝炎，但是两者也存在一定的区别，比如适应症不同、用药剂量不同、副作用不同等，医生会根据患者的病情选择合适的药物治疗。 一、适应症不同 1、丙通沙：具有抗病毒作用，主要用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染，也就是丙型病毒性肝炎。 2、索非布韦：索非布韦是HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂，该酶是病毒复制所必需，索磷布可终止HCV RNA复制。索非布韦与利巴韦林片联用可治疗成人慢性基因2型丙型肝炎病毒感染。 索非布韦与盐酸可洛派韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 二、用药剂量不同 1、丙通沙：推荐剂量为一片，每日一次，可与食物一起食用或者不与食物一同服用，没有肝硬化和代偿期肝硬化患者的一个疗程是12周，肝硬化失代偿期患者需要治疗两个疗程，也就是24周。 2、索非布韦：推荐剂量为一片（0.4g/片），每日一次，需要与食物同服，连续用药12周，该药物需要与其他药物合用，不建议单独用药。 三、副作用不同 1、丙通沙：最常见的不良反应是头痛、疲劳、恶心，发生率≥10%。 2、索非布韦： (1)血液及淋巴系统疾病：非常常见的是血红蛋白减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低，常见的是贫血。 (2)代谢和营养障碍：比如食欲减退、体重减轻。 (3)精神疾病：比如失眠、抑郁、焦虑、焦躁不安等。 (4)神经系统疾病：非常常见的是头痛、头晕，常见的是注意力障碍、偏头痛、记忆障碍、注意力障碍。 (5)胃肠道疾病：比如恶心、呕吐、腹泻、腹部不适、便秘、消化不良、胃食管反流等。 丙通沙的治疗效果 丙通沙对美国6种最流行的HCV基因型具有优异的活性，据报道，在各种HCV感染人群中，包括代偿性肝硬化和先前治疗失败的患者，治疗完成后12周的持续病毒学应答率为95%-100%。在失代偿性肝硬化或HIV合并感染的患者中，报道的治愈率分别为85%-100%和92%-100%。 无论所涉及的HCV基因型、既往治疗以及是否存在肝硬化或基线耐药相关的NS5A突变，丙通沙治疗的持续时间为12周。丙通沙是治疗所有基因型引起的HCV感染的DAA和第一个单药方案。 参考文献： Miller MM. Sofosbuvir-velpatasvir: A single-tablet treatment for hepatitis C infection of all genotypes. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jul 15;74(14):1045-1052. doi: 10.2146/ajhp60632. PMID: 28687550. 相关热文推荐：丙通沙治疗丙肝容易复发吗？

丙通沙/索磷布韦维帕他韦片治疗丙肝一般不容易复发，复发的几率比较小。丙肝患者经过积极治疗体内的丙肝病毒清除后，基本上不会复发。但是如果患者体内的丙肝病原体没有完全清除，一旦身体抵抗力下降，或者是患有自身免疫性疾病等，有可能会导致复发，复发后病情可能会比之前严重。 什么是丙通沙 丙通沙(吉三代)是索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂，具有抗病毒活性，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染，是一种新的FDA批准的丙型肝炎病毒(HCV)抑制剂。于2020年被批准用于6-17岁的儿童，并于2021年6月被美国美国食品药品监督管理局批准用于3-5岁的儿童。 丙通沙的治疗优势 丙通沙(吉三代)在1277名患者中实现了94.2%的持续病毒学应答，12周的丙通沙(吉三代)方案对丙型肝炎患者是非常有效的。 慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者和接受直接抗病毒药物(DAAs)治疗后没有持续病毒学应答的患者的再治疗选择有限，在POLARIS-1中，sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir的应答率为98%，丙通沙(吉三代)的应答率为90%。研究显示服用12周的丙通沙(吉三代)在DAA方案治疗失败的HCV基因型患者中提供了较高的持续病毒学应答率。 POLARIS-1证明，丙通沙(吉三代)治疗12周对HCV基因型1-6、既往暴露于NS5A抑制剂的患者非常有效。 POLARIS-3证明，在HCV基因型3和代偿性肝硬化患者中，8周的丙通沙(吉三代)与12周的丙通沙(吉三代)一样有效，这些患者以前没有暴露于DAAs。 POLARIS-4证明，在12周内，丙通沙(吉三代)对HCV基因型1至3的患者同样有效，这些患者先前暴露于DAAs，但不是NS5A抑制剂。 丙通沙的推荐剂量为每日一次，每次一片，可与食物同服或不与食物服用，建议不要咀嚼或碾碎薄膜衣片。丙通沙不可与含索磷布韦的其他药品同时给药，另外也避免与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用，以免导致丙通沙失去疗效。 参考文献： Bourlière M, Gordon SC, Flamm SL, Cooper CL, Ramji A, Tong M, Ravendhran N, Vierling JM, Tran TT, Pianko S, Bansal MB, de Lédinghen V, Hyland RH, Stamm LM, Dvory-Sobol H, Svarovskaia E, Zhang J, Huang KC, Subramanian GM, Brainard DM, McHutchison JG, Verna EC, Buggisch P, Landis CS, Younes ZH, Curry MP, Strasser SI, Schiff ER, Reddy KR, Manns MP, Kowdley KV, Zeuzem S; POLARIS-1 and POLARIS-4 Investigators. Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2134-2146. doi: 10.1056/NEJMoa1613512. PMID: 28564569. 相关热文推荐：艾曲泊帕乙醇胺片说明书？

我国是丙肝大国，而且治疗丙肝也是一个比较痛苦的过程，吉三代的出现，可以大大提高了丙肝的治愈率。吉三代的名称为索磷布韦维帕他韦片，在我国的商品名为丙通沙，是索非布韦与维帕他韦的升级版，是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂，其组份为：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。吉三代是全球唯一一个泛基因型、全口服、单一片剂的丙肝新药，而副作用相比吉二代和索非布韦要更小，安全性要更高。 安全性高不代表没有副作用，和其他任何一种药物一样，吉三代也会产生一些副作用。 吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。另外，吉三代的副作用还包括有胸痛，人的胸部肉体几乎是脂肪为主，除脂肪外胸部最大的成分是乳腺。很多丙肝患者在服用吉三代后，也会出现胸痛这种情况，如病情较严重，应立即停止使用该药品，及时到医院就诊。 有些患者在服用吉三代后，可能会导致心跳变缓，如果持续数小时或多日，应立即停用药品，及时到医院就诊。有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛，这是服用吉三代所出现的一种副作用的表现，如病情较严重后，应及时就医。 当然，也有很多患者在服药后身体并没有出现相关的副作用。事实上，我们并不能从吉三代是否产生副作用来判断药效，服用过程中因每个人身体情况的不同服用药物产生的副作用也因人而异，并不能说明药的好坏，如果没有发生副作用说明自身对药物有很好的耐受性，我们还是要通过科学的诊断来确定治疗效果。比如检查肝功能，病毒量等来确定吉三代的疗效。此外，吉三代的有效性意义远远大于安全性，患者不能因为畏惧其副作用而不选择服用吉三代来治疗丙肝，且吉三代副作用的发生率并不高，患者大可放心服用。