丙通沙（Epclusa）副作用及不良反应

丙通沙虽然能带来预期的治疗效果，但也可能会伴有某些不良的副作用的产生。虽然并非所有副作用都会发生，一旦出现可能需要医疗关注。

丙通沙需要立即咨询医生的副作用

若以下任何不良反应持续存在、引起不适，或患者存在相关疑问，应咨询医生：

较常见不良反应

头痛；异常疲劳或虚弱。

较不常见不良反应

丙通沙较不常见不良反应包括：腹泻；情绪低落；悲伤或空虚感；易怒；食欲减退、恶心；体力下降或丧失；兴趣缺失或愉悦感丧失；皮疹；注意力难以集中；睡眠障碍。

丙通沙的需要立即就医的副作用

在服用丙通沙治疗过程中，并非所有不良反应都会发生，以下任何不良反应一旦出现，可能需要医疗干预。

发生率未知

在服用丙通沙治疗过程中可能会出现胸部疼痛或不适；面部、眼睑、嘴唇、舌头、咽喉、手部、腿部、足部或生殖器出现大面积荨麻疹样肿胀；头晕、眩晕或晕厥；皮疹（有时伴水疱或荨麻疹样肿胀）；心动过缓或心律不齐；呼吸困难；意识丧失；异常疲劳。

丙通沙面向医疗人员的副作用

其他系统不良反应

非常常见（发生率≥10%）：疲劳（最高达32%）。

常见（发生率1%-10%）：乏力、易怒。

神经系统

非常常见（发生率≥10%）：头痛（最高达29%。

血液系统

非常常见（发生率≥10%）：贫血（26%）、血红蛋白降低（最高达23%）。

联合治疗期间，血红蛋白降至10g/dL以下和8.5g/dL以下的受试者比例分别为23%和7%。

胃肠道系统

非常常见（发生率≥10%）：恶心（最高达15%）。

常见（发生率1%-10%）：腹泻、脂肪酶升高。

发生率未知：呕吐、药物呕出。

高达6%的受试者报告出现孤立性、无症状的脂肪酶升高（超过正常上限3倍[3×ULN]）。

在6岁以下儿科患者（n=41）中，呕吐和药物呕出的报告率分别为15%和10%。

呼吸系统

非常常见（发生率≥10%）：鼻咽炎（最高达12%）。

常见（发生率1%-10%）：咳嗽。

精神系统

非常常见（发生率≥10%）：失眠（最高达11%）。

不常见（发生率0.1%-1%）：情绪低落。

心血管系统

发生率未知：严重心动过缓、心脏传导阻滞。

上市后报告：严重症状性心动过缓（包括致命性心脏骤停、需要起搏器介入的病例）。

含索磷布韦的治疗方案与胺碘酮和/或其他减慢心率的药物联用时，曾报告出现严重心动过缓和心脏传导阻滞。

服用胺碘酮的患者在开始含索磷布韦的治疗方案后，曾报告出现严重症状性心动过缓。

皮肤及皮下组织

常见（发生率1%-10%）：皮疹。

发生率未知：史蒂文斯-约翰逊综合征。

上市后报告：皮疹（有时伴水疱或血管性水肿样肿胀）、血管性水肿。

肌肉骨骼系统

常见（发生率1%-10%）：背痛、关节痛、肌酸激酶升高。

高达2%的受试者报告出现孤立性、无症状的肌酸激酶升高（至少为正常上限10倍[10×ULN]）。

肝脏系统

发生率未知：间接胆红素升高。

感染人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）/丙型肝炎病毒（HCV）的合并感染患者，在使用本药联合基于阿扎那韦/利托那韦的抗逆转录病毒方案时，曾报告间接胆红素升高（较基线升高最高达3mg/dL）。