吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝，吉三代治愈率约为99%，吉二代和欧盟组合治愈率为95%以上。这些是国际证实的临床数据，据2016年服用印度DAA药物的数据看，只要是通过正规途径获取的吉二代或者欧盟组合治愈率也远在95%以上。吉三代是新型的丙肝新药，开启了新一代丙肝治疗时代，对1-6型基因通用，而且治愈率高达99%药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。 就在印度吉三代受到国内外丙肝患者青睐的同时，还是有一部分患者怀疑印度吉三代对丙肝的治愈率。在此，我们一起来了解一下这个问题。 印度吉三代作为一款仿制药，非常畅销，而且疗效都是杠杠的，还有一个重要因素，就是印度吉三代告别了基因分型的麻烦，让患者省去了做基因分型的金钱和时间。对丙肝各个基因型的治愈率分别如下： 基因1型，无肝硬化者，治愈率为98%～100%;有肝硬化者，治愈率为94%～100%。 基因2型，治愈率为99%～100%。 基因3型，若无肝硬化者，治愈率为93%～100%;有肝硬化者，治愈率为83%。 基因4型，治愈率为99%～100%。 基因5型，治愈率为97%。 对于基因6型，治愈率为99～100%。 首先我们肯定丙肝是可以治愈的，以使用吉三代治疗丙肝来讲，因为丙肝的复制速度达到12次方，所以在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒，如果依然检测不到病毒，则说明丙肝彻底治愈了。这是一个通用的判断标准，因为停药后三个月不复发，往后复发的概率几乎为零。

吉三代作为受到广大丙肝患者欢迎的丙肝特效药，很多患者都在关心它对丙肝的治愈率到底有多高？是否达到了100%，医伴旅在这里为大家科普一下，吉三代的确对丙肝的治愈率极高，但是并没有达到100%，但是吉三代对于丙肝各个基因型的治愈率都在90%以上，有一些甚至在95%以上，将近100%。 吉三代(伊柯鲁沙)是美国吉利德公司第三代以索非布韦为骨架研发的治疗丙肝特效药，每片吉三代是由索非布韦(Sofosbuvir)400mg+维帕他韦 (Velpasvir)100mg组成的复合药片。 2016年6月28日，美国吉利德公司宣布，美国FDA正式批准吉三代(伊柯鲁沙，Epclusa)在美国上市，这是全球首款、也是唯一一个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。吉三代(Epclusa)是日服一次的泛基因型用药，用于全部6种基因型丙肝患者的治疗，由吉利德已上市的丙肝明星药索非布韦(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物维帕他韦(velpatasvir)组成。其中，索非布韦(sofosbuvir)是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，维帕他韦(velpatasvir)则是一种泛基因型NS5A抑制剂。 吉三代适用于治疗全部6种基因型丙肝，让我们彻底告别干扰素的困扰，而且省去了去医院做基因分型的麻烦。只要临床确诊是丙肝，无需进一步检查基因型就可以服用吉三代。吉三代对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效。 吉三代，用于所有基因型慢性丙肝成人患者的治疗，具有治疗周期短，治愈率高，副作用小等优点。吉三代耐受性良好，并无严重的副作用。在吉二代时代，美国丙肝用药指南还有部分基因型患者被建议使用干扰素，但吉三代并未推荐与干扰素联合使用，2016年欧美已经不再建议使用干扰素治疗丙肝，临床上众多丙肝患者的案例也证实了，服用吉三代不需要配合干扰素，治愈率杠杠的。

吉三代是丙肝的靶向药，被称为丙肝的克星，更是丙肝患者的福音。很多丙肝患者在吉三代服用期间都会遇到很多问题。为了最大限度的避免一些问题，患者最好在服药之前就了解一些需要了解的一些信息： 1、如果是过敏体质，得需慎重使用; 2、结合医生建议使用; 3、肾脏疾病(或如果你是透析); 4、丙型肝炎以外的肝脏问题; 5、艾滋病毒(人类免疫缺陷病毒);或如果近期有服用心律药胺碘酮(乙胺碘呋酮，pacerone); 6、不知道是否epclusa会伤害未出生的婴儿，告诉你的医生，如果你是怀孕或计划怀孕; 7、吉三代有时与利巴韦林联用，利巴韦林可导致胎儿出生缺陷或死亡; 8、如果你是一个男人，如果你的性伴侣怀孕了，不要使用这种药物组合; 9、使用有效的避孕控制，以防止怀孕，而任何一个性伴侣是使用这些药物在一起，治疗结束后至少6个月保持使用这种避孕方法，立刻告诉你的医生如果在母亲或者父亲用epclusa利巴韦林发生妊娠; 10、不知道是否sofosbuvir和velpatasvir入乳或如果它会伤害婴儿的护理，当使用这种药时，你不应该母乳喂养； 每位患者都应该保持一个正确的服药习惯，尤其是年轻群体，在服用吉三代的时候为了贪图便利，非常大意和马虎，往往是就着自己手里的饮料以及牛奶就开始服用。这样的做法是非常错误的。要知道如果利用茶饮服药的话，不仅影响影响药效，还有可能给胃肠道以及消化系统造成伤害。 正确服用西药，才能真正发挥它的疗效，并且有效降低副作用的出现几率。对于吃药的时间是非常关键的，不能今天早上吃，明天下午吃，后天晚上吃，这样的做法是非常不正确的。吉三代作为一种较为刺激的药物，建议大家最好在餐后服用，每个朋友的情况不同，如果大家拿不准的话，不妨咨询一下医师，听听他们给予的建议 。 丙肝患者应该随时注意自己的服用方法，争取让吉三代的作用发挥到最好。

丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德研发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法吉三代 ，实现了重大里程碑。FDA已批准吉三代用于治疗全部6种基因型丙肝。吉三代成为全球首个也是唯一一个全口服，泛基因型，单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于索非布韦的丙肝治疗药物。 数据显示，吉三代针对所有6种基因型丙肝全部有效，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。研究中，1035例泛基因型丙肝患者用药12周后，治愈率达到98%了。 作为首个泛基因型治疗丙肝的吉三代，吉三代将极大简化丙肝临床治疗，消除检查丙肝基因型必要性。必将成为史上最畅销的丙肝药物。 食品药品监督管理局批准的吉三代治疗方案为:(1)吉三代单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的丙肝患者;(2)吉三代联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化的丙肝患者。 吉三代的优势: 1、通杀丙肝所有基因型：吉三代适合丙肝六个基因型的患者，不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代，患者省去去医院做分型的麻烦。 2、对肝硬化患者有效率非常高：美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者，临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗，治愈率(SVR12)高达98%。 3、对丙肝治愈率更高：吉三代的治愈率远高于吉二代：吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%，对肝硬化患者的治愈率仍高达94%，即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 4、彻底告别干扰素：若使用吉二代，从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素，但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。

吉三代是丙肝的靶向药，被称为丙肝的克星，更是丙肝患者的福音。 一、慢性丙型肝炎吉三代一般成人剂量： (1)每日一次，每次一片，(2)用途：用于治疗慢性丙型肝炎病毒基因型1，2，3，4，5，或6的感染情况。 二、吉三代常见的副作用包括：头痛、累的感觉、恶心，腹泻、睡眠问题(失眠)。 三、哪些药物会影响吉三代：1、胺碘酮、地高辛、圣约翰草、拓扑替康；2、任何药物，包括替诺福韦，β受体阻滞剂阿替洛尔、比索洛尔、美托洛尔、普萘洛尔、索他洛尔等；3、胆固醇药物如阿托伐他汀或瑞舒伐他汀；4、其他抗病毒药物如依法韦仑，利托那韦，或替拉那韦；5、癫痫药物卡马西平、苯妥英；6、肺结核药物利福平、利福平、利福喷丁。 四、吉三代的储存：1、吉三代应在室温低于30度的条件下储藏；2、原包装储存； 3、如果瓶子破损或封存条打开请不要使用；4、放在儿童接触不到地方；5、请不要将吉三代给他人服用，即使他与你有相同的症状。 五、如果你有以下情况，请在服用吉三代之前告诉医生：1、患有除丙肝病外的其他肝病；2、严重的肾脏问题或正在透析；3、已怀孕或计划怀孕；4、正在哺乳期或计划哺乳；5、其他健康问题。 温馨提示：丙型肝炎是一种病毒性疾病，它对肝脏的伤害是持继的，它可以引起肝脏炎症，导致肝功能减弱或肝衰竭。大多数HCV感染患者直到肝损伤变得比较明显时才出现症状，这一过程可能需要几年的时间。一些慢性HCV感染患多年以后会出现瘢痕及肝硬化，可导致出血、黄疸(眼睛或皮肤变黄)、肝腹水、感染或肝癌等并发症。所以要早发现，早接受治疗，从而减少对肝脏的伤害，早恢复健康。 服用吉三代期间，要保持合理的健康饮食和生活习惯。

吉三代是吉利德公司在继“吉一代”、“吉二代”后，又一次推出的一种治疗丙肝的新药。丙肝，大部分的患者都是可以治愈的，但是有的患者不是因为药品，而且因为服用上的问题，导致治疗效果不理想，下面一起来看一下，吉三代治疗的方法和使用情况！ 1、每日一次，每次一片，每天需要在同一时间服用（饭前饭后都可以）。 2、治疗方案和持续时间：①无肝硬化和肝硬化患者：12周，②肝硬化失代偿期患者：12周和利巴韦林治疗。 3、用于治疗慢性丙型肝炎病毒基因型1，2，3，4，5，或6的感染情况。 4、错过的剂量，可直接忽略跳过，计划安排下一个服用的时间，不要服用额外的药物来弥补错过的剂量。5、阅读药物指南或病人的指导，不要改变你的剂量或服药时间。 6、如果没有你的医生建议，每一个丙型肝炎的人都应该在医生的医嘱下服用。 7、在服用吉三代期间，平时需要血液测试。 8、存放在室温下的容器中，远离水分和热。 吉三代是在效果或者安全性上都比前两代要好，不管患者是丙肝什么型都可以服用吉三代，所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了。 对于丙肝患者来说，吉三代不仅治疗时间短，副作用相比吉二代和索非布韦要更小，安全性要更高。吉三代出现之后就成为了丙肝患者的首选，此外，吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案（不需要联合利巴韦林），标志着丙肝临床治疗的重大进步。它是目前国际上治疗丙肝效果较好的口服DAA药物，也是全球第一个适用于丙肝所有基因型的单药制剂。

吉三代是目前全球首款全口服、泛基因型、单一片剂的治疗丙肝的特效药。目前已经在中国上市，命名为丙通沙；副作用极小，治疗时间较短，仅需12周便可痊愈。 吉三代作为首个无需考虑HCV（丙型肝炎）患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案，简化了中国医生对丙肝患者的治疗，同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担。 临床研究表明，吉三代（丙通沙）是有索非布韦加维帕他韦两种药物组合而成的而符合制剂，对基因2型丙肝患者的治愈率高达99%，对基因3型丙肝患者的治愈率高达95%。此外，吉三代对基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高，整体治愈率在97-100%之间。中国很多丙肝患者都是服用印度吉三代治愈丙肝的。 据悉，吉三代之所以能够在中国获批，主要是基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（指的是完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高，为92%-100%。 吉三代对于肝硬化患者有效率也很高，FDA批准与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者，临床统计显示肝硬化患者接受与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率。治愈率相当高，吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%，肝硬化患者仍高达94%。 专家表示吉三代的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。由于吉三代对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率，我们在治疗时有望免除基因分型的检查，这对扩大丙肝治疗有积极意义。

丙通沙是治疗丙肝最有效的特效药，很多丙肝患者对丙通沙不是很了解，而且购买了药品后只能按照说明书上的注意事项来服用，因此今天医伴旅就来给大家详细的讲一下如何使用丙通沙？服药剂量以及需要注意的问题？ 丙通沙的剂量说明-慢性丙型肝炎丙通沙一般成人剂量： 1、每日1片一次，每天需要在同一时间服用（饭前饭后都可以） ；如患者忘记服药，距离第二次服药的时间很较近，不需要补服，直接服用即可，第三次保持正常的服药时间就好了，切记不能在同一时间服用两片药，不可私自停药。 2、肝硬化失代偿期患者：两个疗程24周。 无肝硬化和代偿期肝硬化患者：一个疗程12周； 丙通沙一天仅需口服一片，无明显副作用。治愈率高达99%以上，一般仅需12周就可根治。有些人服用3~4周就转阴，有些人服用3~4个月才转阴，以为自己治愈了就贸然停药或者没有定时定量服药，导致病毒反弹。因此，患者想要彻底清除病毒，就必须服满12周。对于出现肝脏肝硬化失代偿期的患者、已经治疗过的患者则需要服用24周。 警告：并不是转阴就是治愈了，真正临床治愈的标准是，疗程结束后3个月，复查丙型肝炎RNA病毒量，在正常值以下。 说到这里呢，那么肯定又有患者问了：转阴后还会反弹吗？ 丙通沙在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。 在三个全球性的III期临床试验中，1000多名未出现肝硬化，或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程，其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。 可以认定，在服用完整个疗程，治愈后，丙肝基本不会反弹。 转阴后反弹的人，往往是因为没有服用完整个疗程。 既然上文提到了反弹，在这里简单说下，如何避免反弹？ ①一般只要遵循医嘱，定时定量，保证足疗程，就能最高效地降低复发。 ②早晨或晚上九点服用，饭前或饭后一小时，基本在空腹状态下效果最好。服药时间固定。 ③在服药期间，务必做到滴酒不沾。保证均衡饮食，注意休息，生活习惯的改善，会让药物发挥最大的功效。

丙通沙用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。 丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）要怎么使用效果才好呢？ 丙通沙的用法用量：每日一次，每次口服一片，每天需要在同一时间服用，随食物或不随食物服用 药品的使用前提是正确使用，不正确的使用方法会导致一系列的副作用产生，不良反应很明显，所以使用药品前一定要注意看说明书，或咨询医师或药师。 然而，口服药，一般情况下是温水送服。有刺激性的需饭后服用或者饭中服用，但正常来讲药物空腹服用吸收最好。促消化的药物经常饭前服用。咀嚼片最好在口腔中咀嚼后吞服，药效为最佳，但如果条件不允许，也可用水送服。口含片，舌下片，为口腔含服且半小时内不要喝水，以免降低药物浓度，而是药物无法起到所要达到的作用。 丙通沙常见的副作用有头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。一般情况下副作用不会持续很长时间。 服用丙通沙需要注意哪些问题呢？ 丙通沙与某些药物(利福平、圣约翰草、卡马西平等药物)会有相互作用，可能会降低丙通沙血药浓度，不建议同时使用。而且在服用丙通沙期间，如果要用心脏类药物一定要先明确有无严重冲突，特别含有胺碘酮的药物一定不能用。且不要服用银翘片等含有连翘的药，尽量不要服用中药以及保健品，因为中药成分复杂，影响不明。更不要吃柚子、橘子、柠檬这一类的水果，容易影响药物代谢;尽量少吃海鲜等容易引起过敏的食物。 注意：服用丙通沙时不要喝酒，不要喝浓茶，少喝咖啡少抽烟。不吃可能不干净的食物避免引起腹泻，不吃太油腻的食物以免引起消化不好，注意休息，不要劳累。 以上是关于丙通沙用途的相关信息，患者想了解更多的话，可随时来咨询，这里为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导，创造更加健康的就医指导环境，让看病难、看病贵不再是医药行业的不老话题。

根据调查发现我国有近1000万人正在饱受丙肝的困扰，也许这个数字远远不及乙肝患者的数量来的庞大，但是这已经占据了全球的七分之一。对丙肝用药有所了解的都知道，要想治疗丙肝，首选就是丙通沙！ 那么一个疗程的丙通沙是多久呢？ 一瓶28片刚好够吃一个月，一般一个疗程需要3瓶，大概在6000左右。  疗程：12周，即：3个月。 丙通沙在过去已经获得了美国食品药品监督管理局和欧盟委员会的认可，被批准用于治疗丙肝的单一片剂方案。彻底告别干扰素的伤害，为丙肝患者打开了新的大门。 那么神药丙通沙一个疗程能100%治疗丙肝吗? 丙通沙是中国的吉三代，而且丙通沙主要成分是索磷布韦和维帕他韦的复合制剂，已经有五项国际临床研究证实了在很难治愈的患者群体中，代偿期肝硬化患者12周轻松治愈丙肝的实现了非常高，达到了92%-100%，印度价格低，效果好，给了我们非常大的希望。 说到这里要给大家一个提示：服用丙通沙的患者需要连续服用，医生让服用一个疗程就必须把一个疗程的药都吃完，或者是两个疗程，都是需要接着服用，不能中断，这样才能够痊愈，不然就会出现复发，反复，接下来的治疗就会更加麻烦。所以患者在服用丙通沙一段时间后，即使检查发现转阴了，也要坚持吃完一个疗程，才能彻底治好丙肝，不复发。　　 印度仿制吉三代（丙通沙）的出现则无疑是给广大丙肝的患者们提供了更普遍的条件。 印度仿制吉三代可分为：印度NATCO吉三代Velpanat、印度Hetero吉三代Velasof、印度mylan吉三代MyHepAll。 三者比较之下印度mylan吉三代MyHepAll更具有权威性，是由美国吉利德公司授权印度制药大厂迈兰(Mylan)公司生产的，2017年4月获批上市。 目前，印度各大药房出售的MyHepAll价格约2000元左右/瓶。   医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,已经帮助了众多丙肝患者使用丙通沙成功康复。  

中国首个泛基因型HCV单一片剂丙通沙已正式上市！ 7月28日，是世界肝炎日，世界卫生组织确定的宣传主题是“检测治疗肝炎”。就在世界肝炎日到来之际，吉利德科学公司“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。在发布会上宣布，2018年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。 商品名：伊柯鲁沙(Epclusa)、丙通沙 上市时间：2016年6月28日（美国）、2018年5月30日（中国） 简称：吉三代 化学名：索非布韦+维帕他韦(sofosbuvir400mg+velpatasvir100mg)/索磷布韦+维帕他韦(sofosbuvir400mg+velpatasvir100mg)。 适应症：丙通沙适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林。 据悉，丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)可以用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年，也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)，即丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除，实现治愈。 据专家表示，一旦感染了 HCV，就会对肝脏造成持续的损害。无论病人是否出现症状，无论转氨酶是否正常，只要体内携带了 HCV，就应尽快治疗，不宜拖延。 据了解，丙肝若不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。研究显示，肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因，而肝细胞癌是我国癌症导致死亡的前4大原因之一。 价格：目前原版在美国的定价是12周（全部疗程时间）共74,760美元(约合人民币496,727元)，在中国丙通沙的价格要低很多，同样12周一个疗程的价格在7万元左右。在印度丙通沙的价格最低，一个疗程在7800元左右，仅为国内价格的1/10。　 丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物，同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响，也不含有蛋白酶抑制剂，几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者。　

近年来，随着丙肝患者的数量不断扩大，对于丙肝药物的需求也渐渐增多，近期吉利德新药丙通沙获批在国内上市。这一重磅丙肝药能在中国上市，无疑是解决了众多丙肝患者的燃眉之急。患有丙肝的患者大多没有任何症状，所以很难及时发现，但是没有症状不代表没有伤害，丙肝很可能演变成肝硬化、肝癌等，所以及早就医，接受医生治疗，服用丙通沙药物是最为妥当的办法。 丙通沙(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。从而减少单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制丙肝病毒复制，延长患者生命，提高生活质量。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝。 虽然丙肝没有疫苗可以预防，但是目前丙肝可以通过药物实现完全治愈。尤其是丙通沙这种全口服直接抗丙肝病毒药物，药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。 此外，丙通沙也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)，标志着丙肝临床治疗的重大进步。 丙通沙用于所有基因型的丙肝患者，而且治愈率更高，近100%。 丙通沙的治愈率是多少?同样是基于索非布韦框架下的丙通沙，不仅治愈率极高、副作用极小，还将吉二代的疆域进一步扩展：吉二代只适用于1、4、6基因型的丙肝患者，丙通沙适用于所有基因型的丙肝患者，而且治愈率更高，近100%。 国内丙肝患者多，患者购药难，丙通沙的上市，这对于我国的丙肝患者来说无疑是个天大的好消息。为无数丙肝患者带来了方便和希望。

丙通沙是吉利德公司生产的，丙通沙是药物的商品名。它的通用名是索磷布韦维帕他韦片，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。 【药品名称】 通用名称：索磷布韦维帕他韦片 商品名称：索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代) 【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”。 【适应症/功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。 【用法用量】Epclusa的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。 【不良反应】安全性特征总结：Epclusa的安全性评估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者（患或未患代偿期肝硬化）的汇总3期临床研究数据，包括接受12周Epclusa治疗的1,035名患者。对于接受12周Epclusa治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2%，出现任何严重不良事件的患者比例为3.2%。在临床研究中，头痛、疲劳和恶心是在接受12周Epclusa治疗的患者中报告的昀常见（发生率≥10%）的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受Epclusa治疗的患者中的报告频率相似。失代偿期肝硬化患者：已在一项开放标签研究中评估了Epclusa的安全性特征，在该研究中CPTB级肝硬化患者接受了12周Epclusa治疗(n=90)、12周Epclusa+RBV治疗(n=87)或24周Epclusa治疗(n=90)。研究观察到的不良事件与失代偿期肝病的预计临床后遗症或当患者接受Epclusa与利巴韦林联合用药时，利巴韦林的已知毒性特征一致。在接受12周Epclusa+RBV治疗的87名患者中，分别有23%和7%的患者在治疗期间的血红蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周Epclusa+RBV治疗的患者因不良事件而停用了利巴韦林。选定不良反应的说明心律失常当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合，并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时，观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况。疑似不良反应的报告药品被批准上市后疑似不良反应的报告十分重要。如此可持续监测使用该药品的获益/风险平衡。在中国，要求医疗保健专业人员通过国家报告系统报告任何疑似不良反应。 【禁忌】对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效。 【注意事项】警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。详情请见说明书。 【儿童用药】尚未确定Epclusa在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。 【老年患者用药】Epclusa的临床研究纳入了156名年龄为65岁及以上的患者（占3期临床研究中患者总数的12%）。在各治疗组间，≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率相似。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或Epclusa的数据或此类数据非常有限（不足300例妊娠结局）。索磷布韦关于生殖毒性，动物研究未表明存在直接或间接有害影响。相对于推荐临床剂量下的人类暴露量，无法充分估计大鼠中所达到的索磷布韦暴露边界。维帕他韦：动物研究已表明可能与生殖毒性相关。作为一种预防措施，妊娠期间不建议使用Epclusa。哺乳：尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显示维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出。不能排除对于新生儿/婴儿的风险。因此，哺乳期间不应使用Epclusa。生育力：尚无Epclusa影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明索磷布韦或维帕他韦对生育力产生有害影响。如果利巴韦林与Epclusa联合使用，则参考利巴韦林的处方信息，了解关于妊娠、避孕和哺乳的详细建议。 【药物相互作用】由于Epclusa含索磷布韦和维帕他韦，单独使用这些活性物质时发现的任何相互作用均可能在使用Epclusa时发生。 【药物过量】索磷布韦和维帕他韦的昀高记录剂量分别为单次给药1,200mg和单次给药500mg。在这些健康志愿者研究中，未在这些剂量水平下观察到不良作用，且不良事件的报告频率和严重程度与安慰剂组相似。尚不清楚更高剂量/暴露量的影响。尚未提供针对Epclusa药物过量的特定解毒剂。如果发生药物过量，必须监测患者是否有毒性迹象。治疗Epclusa药物过量时需要采取一般支持性措施，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。血液透析可以有效地清除索磷布韦的主要循环代谢产物GS-331007，提取率为53%。由于维帕他韦与血浆蛋白的结合率较高，因此血液透析不太可能显著清除维帕他韦。 【药理毒理】药理作用：本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS-461203（尿苷类似物三磷酸盐）可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。毒理研究：索磷布韦遗传毒性：索磷布韦Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：索磷布韦在剂量为20、100、500mg/kg/日时，对大鼠胚胎-胎仔发育或生育力未见影响，500mg/kg/日剂量下主要循环代谢产物（GS-331007）的暴露量约为人临床剂量下暴露量的8倍。索磷布韦对大鼠（500mg/kg/日）和兔（300mg/kg/日）未见致畸作用。GS-331007在妊娠大鼠和妊娠兔体内的暴露量随给药时间的增加而增加，分别相当于人临床剂量暴露的5～10倍和12～28倍。GS-331007可通过乳汁分泌，对胎仔未见影响。致癌性：在小鼠和大鼠2年致癌性试验中，雌、雄小鼠给予索磷布韦剂量分别达600mg/kg/日、200mg/kg/日，雌、雄大鼠的给药剂量750mg/kg/日，未见致癌性。GS-331007在小鼠体内的暴露量分别相当于人临床剂量暴露的3倍（雄）和15倍（雌），在大鼠体内的暴露量分别相当于人给药剂量暴露量的7倍（雄）和9倍（雌）。 【贮 藏】丙通沙应在30°C以下保存。

丙通沙被世界卫生组织推荐为丙肝首选治疗方案。 2018年5月30日，慢性丙肝新药丙通沙（索磷布韦与维帕他韦）正式在国内上市，用于治疗1~6型慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染，同时，丙通沙也是唯一一个进入我国2018国家基药目录的丙型肝炎DAA药物。 丙通沙于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。7月28日世界肝炎日当天，首款丙肝新药丙通沙(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。丙通沙由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。 特殊人群用药注意事项： 1.怀孕者：无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。 2.哺乳者： 也无法确定丙通沙是否会对婴幼儿造成影响。 3.儿童： 不建议使用丙通沙。 4.老年人： 受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及丙通沙药物效果上的差别。 5.肾功能损伤患者： 轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。 不建议与吉三代同时使用利福平、圣约翰草、卡马西平等药物，会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度。 吸收： 在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007（(2'R)-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基脲苷 药品索非布韦的中间体） 和维帕他韦的药代动力学特性。经口给药后，索磷布韦吸收迅速，在给药后 1 小时观测到中位血浆浓度峰值。在给药后 3 小时观测到 GS-331007 的中位血浆浓度峰值。在给药后3 小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。 食物影响： 相对于空腹条件，随中度脂肪餐（600kcal，30%脂肪）或高脂肪餐（800kcal，50%脂肪）单次给药后，维帕他韦AUC分别增加了34%和21%，中度或高脂肪餐分别使索磷布韦AUC增加了60%max0-inf和78%，但未显著影响索磷布韦。中度或高脂肪餐没有改变GS-331007AUC，max0-inf但使分别增加了25%和37%。随食物或不随食物服用药物的HCV感染患者相似。可在不考虑食物的情况下给予丙通沙。 此上是丙通沙的简略说明。

丙通沙的说明 【药品名称】 通用名称：索磷布韦维帕他韦片 商品名称：(丙通沙)(吉三代) 索磷布韦维帕他韦片 【主要成分】 本品为复方制剂，其组份为：每片由 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦组成。 【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。 【适应症/主治功能】 本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。 适于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) 对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用吉三代(伊柯鲁沙) 对于失代偿期肝硬化患者：吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。 【用法用量】 每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。 【不良反应】 在临床研究中，头痛、疲劳和恶心发生率 ≥ 10%，腹泻30%，服药初期会有犯困，伴随服药时间的增长会消失减少， 当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合，并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时，观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况。 【孕妇及哺乳期用药】 妊娠： 尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或丙通沙的数据。索磷布韦关于生殖毒性，动物研究未表明存在直接或间接有害影响。 作为一种预防措施，妊娠期间不建议使用丙通沙。 哺乳： 尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显示维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出。不能排除对于新生儿/婴儿的风险。因此，哺乳期间不应使用丙通沙。 生育力： 尚无丙通沙影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明索磷布韦或维帕他韦对生育力产生有害影响。如果利巴韦林与丙通沙联合使用，则参考利巴韦林的处方信息，了解关于妊娠、避孕和哺乳的详细建议。 【药物过量】 索磷布韦和维帕他韦的昀高记录剂量分别为单次给药1,200mg和单次给药500mg。在这些健康者研究中，未在这些剂量水平下观察到不良作用。 尚未提供针对丙通沙药物过量的特定解毒剂。如果发生药物过量，必须监测患者是否有毒性迹象。治疗丙通沙药物过量时需要采取一般支持性措施，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。血液透析可以有效地清除索磷布韦的主要循环代谢产物GS-331007，提取率为53%。由于维帕他韦与血浆蛋白的结合率较高，因此血液透析不太可能显著清除维帕他韦。 【生产厂家】 美国吉利德公司Epclusa 美国Mylan（迈兰）药厂MyHep All 印度NATCO药厂Velpanat 印度Hetero（海德隆）药厂Velasof 孟加拉Beacon（碧康）药厂Sofosvel 以上便是丙通沙的说明。

相信很多患者都听说过丙通沙治疗丙肝的效果最好，那么为什么效果这么好呢？我们来一一分析。 丙型肝炎是丙肝的全称，是一种具有传染性肝脏疾病，不治疗有进展为肝硬化，肝癌的风险。 丙通沙是由吉利德公司以索非布韦为骨架生产研发的第三代丙肝新药，丙通沙的研发成功标志着临床上的一大胜利，而且已经成为了丙肝患者的最新选择。 那么使用丙通沙来治疗丙肝都有什么优势呢? 1、彻底摆脱干扰素。若使用吉二代，从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素，但丙通沙并未推荐其与干扰素联合使用。 2、丙肝所有基因型通杀。丙通沙适合丙肝六个基因型的患者，给无法确认分型，担心分型错误的患者减少了检测的需要。能节省了好多费用，还有免去2周等待结果的时间。 3、对丙肝治愈率极高。丙通沙对丙肝的治愈率将近于100%，并且治疗周期较短，仅需12周即可治愈丙肝。 4、副作用极小。服用丙通沙的副作用极为轻微，一般表现为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐等。 5、对肝硬化患者有效率非常高。美国FDA批准丙通沙与利巴韦林联合使用治疗丙肝失代偿期肝硬化患者，临床统计显示肝硬化患者接受丙通沙与利巴韦林联合治疗，治愈率高达96%以上。 6、丙通沙是获批治疗基因2型和基因3型丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)，标志着丙肝临床治疗的重大进步。 不过说到这里，国内的丙通沙有一个大缺点：实在是太贵了。幸好吉利德授权印度制药商可以生产丙肝新药丙通沙，印度丙通沙的价格仅为欧美价格的几十分之一，真的很亲民啊！

患者在使用药品前应详细了解药物的用量、疗程、注意事项等，这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药，那么，吉三代推荐服药剂量是多少？ 吉三代的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。吉三代用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。 吉三代为复方制剂，每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。医伴旅温馨提醒，为了您的健康，请在您服用吉三代时，在主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。

吉三代是丙肝的靶向药，很多丙肝患者在吉三代服用期间都会遇到很多问题，吉三代到底饭前吃还是饭后吃效果比较好？下面就来为大家科普一下吉三代的服用方法。 一般成人剂量： 1、每日1片一次，每天需要在同一时间服用（饭前饭后都可以） ； 2、无肝硬化和代偿期肝硬化患者：一个疗程12周； 3、肝硬化失代偿期患者：两个疗程24周。 4、如患者忘记服药，距离第二次服药的时间很较近，不需要补服，直接服用即可，第三次保持正常的服药时间就好了，切记不能在同一时间服用两片药，不可私自停药。 服从遗嘱，切勿改变剂量，除非医生要求；切勿自行停药，每日服用一粒；餐前或餐后服用；切勿漏吃或少吃。如果过量服用吉三代，请立即联系您的医生或者到最近的医院急诊。

丙肝不同于乙肝，目前没有疫苗有效预防，从2017年5月开始，印度上市的吉三代在治丙肝这一领域不再成为困扰人们的难题。 目前已经上市了多种的丙肝特效药，众多专家和医生还是强烈推荐在丙肝治疗初期，应首选印度吉三代。为什么呢? 1.短时间治愈：相对于印度吉一代和印度吉二代，印度吉三代的治疗时间更短，临床数据表明，95%的患者在三个月内即可治愈。 2.少花钱治疗：印度吉三代通杀丙肝所有基因，也就是说丙肝患者在选择药物治疗时，可直接跳过基因测试检查，从而节省了治疗的费用。 3.重度肝硬化治疗：印度吉三代(索非布韦+维帕他韦)也获批与利巴韦林联合使用，可治疗中度到重度肝硬化的患者。 通过以上介绍终于知道丙肝治疗药物为什么首选印度吉三代了吧。

在中国的丙肝患者中，主要是1型和2型的患者比较多，所以在治疗的时候，可以选择的药品也比较多，主要是索非布韦达卡他韦，还有患者选择吉二代，但是更多的人选择的是吉三代，那么吉三代的治愈率是多少？ 统计显示，56.8%是1b型，24.1%是2型，9.1%是3型，6.3%是6型，因此，绝大多数的患者如果选择用吉三治疗，可以获得超过98%的治愈率。 吉三代对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效，在3个共有1558位无肝硬化或代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的III期临床试验中，受试者连续12周每天口服一次，治愈率达到95%-99(SVR12=95%-99%)。 这么高的治愈率，才是中国丙肝患者选择吉三代的根本原因。