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吉三代治疗丙肝治愈率是多少?

郭药师
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2025-01-20 18:42:56
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吉三代是目前全球首款全口服、泛基因型、单一片剂的治疗丙肝的特效药。目前已经在中国上市,命名为丙通沙;副作用极小,治疗时间较短,仅需12周便可痊愈。

吉三代作为首个无需考虑HCV(丙型肝炎)患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担。

临床研究表明,吉三代(丙通沙)是有索非布韦加维帕他韦两种药物组合而成的而符合制剂,对基因2型丙肝患者的治愈率高达99%,对基因3型丙肝患者的治愈率高达95%。此外,吉三代对基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高,整体治愈率在97-100%之间,中国很多丙肝患者都是服用印度吉三代治愈丙肝的。

据悉,吉三代之所以能够在中国获批,主要是基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(指的是完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率。治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%。

专家表示吉三代的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。由于吉三代对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检查,这对扩大丙肝治疗有积极意义。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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