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丙肝神药-吉三代

郭药师
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2025-01-21 17:15:09
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丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德研发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法吉三代 ,实现了重大里程碑。FDA已批准吉三代用于治疗全部6种基因型丙肝。吉三代成为全球首个也是唯一一个全口服,泛基因型,单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于索非布韦的丙肝治疗药物。

数据显示,吉三代针对所有6种基因型丙肝全部有效,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。研究中,1035例泛基因型丙肝患者用药12周后,治愈率达到98%了。

作为首个泛基因型治疗丙肝的吉三代,吉三代将极大简化丙肝临床治疗,消除检查丙肝基因型必要性。必将成为史上最畅销的丙肝药物。

食品药品监督管理局批准的吉三代治疗方案为:(1)吉三代单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的丙肝患者;(2)吉三代联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化的丙肝患者。

吉三代的优势:

1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。

2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达98%。

3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。

4、彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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