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韦立得是什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 03:49:43
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由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物韦立得(TAF)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、印度迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者,中国版TAF(韦立得)2019年1月在正式中国上市定价1180$。

据世界卫生组织(WHO)报道,全球约有20亿人感染过乙肝病毒(HBV),其中约2.4亿人为慢性乙肝病毒感染者,如果不治疗,每年约有65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝硬化或肝癌。而我国约有HBV感染者9300万人,其中乙肝患者约2000多万例。

肝炎与肝癌关系极为密切,研究数据表明,乙型肝炎病毒感染者中大概有10%~20%有可能转变为慢性乙型肝炎,慢性乙肝患者中大概又有10%~20%会转变为肝硬化,肝硬化病人中又有10%~20%可能发展成肝癌。95%以上的原发性肝癌病人是由慢性乙肝患者演变而来的。

韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。韦立得大部分的都被淋巴细胞摄取,从而转化为活性成分替诺福韦(TFV),而且TFV经过磷酸化之后就可以通过乙肝病毒逆转录酶被掺入至病毒DNA抑制乙肝病毒复制,从而导致乙肝病毒死亡。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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