不久前,国外已有两款MET抑制剂相继获批上市,分别是Tepotinib和Capmatinib。3月25日,默克宣布日本厚生劳动省批准Tepotinib上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。5月7日,美国FDA批准Tabreca(卡马替尼)上市用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。而沃利替尼将有望成为第一个在中国大陆上市的MET靶向药。GEOMETRY mono-1研究显示:初治和经治的MET14ex跳跃突变转移性非小细胞肺癌患者使用Capmatinib的客观缓解率(ORR)分别为67.9%和40.6%。
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。
研究数据表明:初治患者(n=28)VS 经治患者(n=69)的客观缓解率(ORR)为68% VS 41%;完全缓解(CR)为4% VS 0%;部分缓解(PR)为64% VS 41%;中位持续反应时间(DoR)为12.6个月 VS 9.7个月,持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。
目前卡马替尼在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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