




奥拉帕利已经用于治疗BRCA突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌,胰腺癌,肺癌。
奥拉帕利的副作用:最常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良,食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。
奥拉帕利的效果:
一项临床试验分析了奥拉帕利与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕利维持治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。
临床研究时发现,卵巢癌的患者接受奥拉帕利与安慰剂的治疗,可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者,相较于安慰剂的效果,奥拉帕利组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。
研究数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕利作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558