肺癌治疗药阿来替尼使用说明书

阿来替尼安圣莎是一种ALK抑制剂，通过抑制ALK蛋白的活性起作用，因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。克唑替尼和阿来替尼安圣莎靶向ALK基因的不同突变；因此，当前者发生耐药时，后者可能证明是有效的。在对克唑替尼耐药的ALK基因突变中观察到阿来替尼安圣莎的抑制作用。阿来替尼安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。

在非临床研究中发现阿来替尼安圣莎能抑制ALK 的磷酸化进程和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并能降低具有ALK蛋白融合、增殖或者激活突变能力的细胞株的存活率。体外实验发现阿来替尼安圣莎的主要代谢产物M4具有同样的活性。在激酶抑制实验中，阿来替尼安圣莎对ALK 的抑制强度超过克唑替尼的5倍，它能抑制大多数临床可见的对克唑替尼耐药的ALK的活性。

阿来替尼安圣莎的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开阿来替尼安圣莎胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。 连续给药直到耐药。 

如果漏服一次阿来替尼安圣莎的剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服；如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用阿来替尼安圣莎期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼安圣莎治疗。根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替尼安圣莎服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用阿来替尼安圣莎。

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