




阿来替尼安圣莎是一种ALK抑制剂,通过抑制ALK蛋白的活性起作用,因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。克唑替尼和阿来替尼安圣莎靶向ALK基因的不同突变;因此,当前者发生耐药时,后者可能证明是有效的。在对克唑替尼耐药的ALK基因突变中观察到阿来替尼安圣莎的抑制作用。
阿来替尼治疗非小细胞肺癌的效果:在国际临床研究中显示阿来替尼安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
阿来替尼安圣莎对比化疗的临床报告显示:阿来替尼安圣莎组与化疗组的无进展生存期延长相比为9.6个月VS1.4个月。不良反应发生率方面两组相比为27%VS41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼安圣莎都优于其化疗。
阿来替尼安圣莎治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA的详细数据。与克唑替尼相比,阿来替尼使疾病进展或死亡风险显著降低63%,阿来替尼安圣莎治疗组中位PFS尚未达到,克唑替尼治疗组中位无进展生存期PFS为10.7个月。此外,与克唑替尼相比,阿来替尼安圣莎使脑转移疾病进展风险显著降低了86%。研究显示,阿来替尼能够透过血脑屏障,在中枢神经系统中保持活性,因此阿来替尼安圣莎针对脑转移瘤也具有疗效。
接受阿来替尼安圣莎治疗可能出现恶心/呕吐/食欲不振/头晕/疲倦/虚弱/体重减轻/暂时性脱发/咳嗽/头痛/味觉改变/声音嘶哑/便秘或胃部不适等不良反应。如果这些影响持续或恶化,请立即告诉您的医生或药剂师。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434