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达可辉是阻断药吗?达可辉是HIV阻断药物,适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
达可辉是一种核苷反转录酶抑制剂(NRTI),也是2’-脱氧胞苷的核苷类似物。达可辉通过细胞酶进行磷酸化,形成三磷酸恩曲他滨。三磷酸恩曲他滨借助HIV反转录酶(RT)整合嵌入病毒脱氧核糖核酸(DNA)(导致DNA链终止),从而抑制HIV复制。达可辉对HIV-1、HIV-2和HBV有活性。丙酚替诺福韦是一种核苷酸反转录酶抑制剂(NtRTI),也是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体(2’-脱氧腺苷单磷酸类似物)。丙酚替诺福韦可渗透进细胞,且由于通过组织蛋白酶A进行水解从而增加血浆稳定性和细胞内活化,因此在提高外周血单核细胞(PBMC)或HIV靶细胞(包括淋巴细胞和巨噬细胞)中的替诺福韦浓度方面,丙酚替诺福韦比富马酸替诺福韦二吡呋酯更有效。
达可辉的获批基于两项关键3期研究(研究104和111)的144周数据。这两项研究在HIV-1初治成人患者中开展,研究表明,与基于F/TDF的治疗方案(Stribild®;艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,E/C/F/TDF)相比,基于F/TAF的治疗方案(捷扶康®;艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg,E/C/F/TAF)达到了非劣效性的主要终点指标。
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