达可辉的效果好吗？

郭药师

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2025-01-21 17:49:11

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近年来，HIV感染者确诊数量显著增加，这与扩大筛查范围也有关系。与此同时，接受抗反转录病毒治疗的HIV感染者人数也在稳步增加。恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）于2016年获得美国食品药品监督管理局和欧盟委员会的批准。2018年中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®，F/TAF，I：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，II：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg）用于HIV治疗。

恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥）与其他抗反转录药物搭配使用作为单一或多片剂方案，可为医生和患者提供有效的联合治疗方案，有望改善患者的健康状况。达可辉的效果好吗？

一项3期研究（研究109）也为恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥）的获批提供了支持。该研究评估了病毒抑制型成人患者从基于F/TDF的治疗方案转而使用基于F/TAF的治疗方案（捷扶康®）后的疗效。研究发现，基于恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥）的治疗方案在统计学上并不劣于基于F/TDF的治疗方案，并且比使用基于F/TDF治疗方案的患者在一些骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外，达可挥®的获批还得到了多项3期研究数据的支持，这些研究评估了基于F/TAF的治疗方案（捷扶康®）在治疗轻度至中度肾功能损害的病毒抑制型成人患者和青少年初治患者时的效果。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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