达可辉说明书

郭药师

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2025-01-21 13:59:30

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达可辉说明书

适应症：达可辉适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。

成份：达可辉为复方制剂，每片含恩曲他滨200mg，丙酚替诺福韦10mg。

用法用量：应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究。如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦，则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦，并继续按常规给药计划用药。如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时，则不应服用漏服的剂量，继续按常规给药计划用药即可。如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐，则应再服用一片片剂。

禁忌：对活性物质或任一辅料超敏反应者禁用达可辉。

注意事项：已证明抗反转录病毒治疗的有效病毒制作用可显著降低性行为传播的风险，但是无法排除残余风险。应该按照国家指导原则采取预防措施防止传播。

肝病：尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在有显著基础肝病患者中的安全性和疗效。对于既存肝功能不全（包括慢性活动性肝炎）的患者，抗反转录病毒联合治疗（CART）期间肝功能异常的频率增加，应根据标准实践进行监测。

肾毒性：无法排除达可辉给药导致长期暴露于低水平替诺福韦而引起肾毒性的潜在风险。

与其他药品合用：不建议达可辉与某些抗惊厥药（例如卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥和苯妥英）、抗分支杆菌药（例如利福平、利福布丁、利福喷丁）、波普瑞韦、替拉瑞韦、圣约翰草和HIV蛋白酶抑制剂（PI）（除阿扎那韦、洛匹那韦和达芦那韦之外）合用。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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