瑞派替尼适应症

瑞派替尼适应症：瑞派替尼（Ripretinib）获批的适应症包括胃肠道间质瘤（GIST）、全身性肥大细胞增多症（SM）及其它癌症。

瑞普替尼（Ripretinib）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。瑞派替尼抑制参与GIST的外显子9、11、13、14、17和18中的起始和继发性KIT突变，以及参与SM的主要外显子17 D816V突变。瑞派替尼还抑制GIST子集有关的外显子12、14和18中的主要PDGFRα突变，包括外显子18 D842V突变。

一项代号为INVICTUS的III期随机、双盲、安慰剂对照国际多中心临床研究评估了瑞派替尼与安慰剂对比在129例晚期GIST患者中的安全性、耐受性和有效性，患者此前已接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的治疗。患者按2：1的比例随机分配至每日150mg瑞派替尼组或安慰剂组。

研究结果显示，瑞派替尼组患者中位无进展生存期为6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月，达到了主要终点，并且患者疾病进展或死亡的风险显著降低了85％（危险比0.15，p <0.0001）。瑞派替尼组的客观缓解率为9.4％，而安慰剂组为0％（p=0.0504）。瑞派替尼组中位总生存期为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月，并且死亡风险降低了64％。

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