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瑞派替尼(Ripretinib)

别称

     瑞派替尼,瑞普替尼,Ripretinib,Qinlock

适应人群

     接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。

  • 规格: 50mg
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

瑞派替尼(Ripretinib)的概述

瑞派替尼(Ripretinib)的研发公司为百时美施贵宝。瑞派替尼已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为全球首个针对开关口袋的TKI抑制剂。瑞派替尼目前也已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。

瑞派替尼已被纳入国家医保药物目录之中,报销类别为医保乙类。

瑞派替尼(Ripretinib)
药品别称
瑞派替尼,瑞普替尼,Ripretinib,Qinlock
适应人群
接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。
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瑞派替尼(Ripretinib)说明书概述

瑞派替尼(Ripretinib),作为一种创新性的酪氨酸激酶开关控制抑制剂,近年来在抗肿瘤治疗领域引起了广泛关注。通过其独特的双重作用机制,广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶,为晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者带来了新的治疗希望。

药品称呼

通用名:瑞派替尼

商品名:Qinlock

全部名称:瑞派替尼,Ripretinib,Qinlock

贮藏

常温下保存。

作用机制

瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。

安全与疗效

INVICTUS研究是一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。研究双盲阶段,既往至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者以2:1随机接受瑞派替尼150mg每日1次或安慰剂治疗。

经盲法独立审查中心确定患者疾病进展后,进入开放研究阶段,安慰剂组患者在疾病进展后可以交叉至瑞派替尼150mg每日1次组进行治疗。

研究的主要终点为根据MRECIST1.1标准评估的PFS,次要终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、生活质量(QOL)和安全性等。

INVICTUS结果显示,瑞派替尼中位PFS为6.3个月,而安慰剂组中位PFS是1.0个月。进一步分析安慰剂组中交叉接受瑞派替尼治疗和未接受瑞派替尼治疗的患者,交叉治疗可以带来显著的OS获益,两组中的OS分别为11.6个月和1.8个月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213973

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