甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种非紫杉醇类微管抑制剂,是转移性乳腺癌(MBC)患者的有效治疗药物。2010年11月,甲磺酸艾瑞布林Halaven获美国FDA批准用于治疗曾接受至少2种抗癌药物,包括蒽环类和紫衫烷类药物治疗的转移性乳腺癌患者。
2019年7月12日,中国药品监督管理局已批准新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林Halaven,用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林进入医保了吗?
甲磺酸艾瑞布林虽然已经在国内上市,但目前还没有进入医保,不能医保报销。
一项国际多中心平行、对照、III期临床研究(EMBRACE研究),局部晚期乳腺癌或转移性乳腺痛患者随机分入甲磺酸艾瑞布林治疗组和对照组(采用其他单药化疗、内分泌治疗和生物治疗等),762例患昔按照2:1随机分为治疗组和对照组,治疗组(n=508)接受甲磺酸艾瑞布林1.4 mg·m,2-5 rain静脉注射,d1,d8,21d为一周期,对照组(n=254)接受常规治疗,96%接受化疗,4%接受内分泌治疗。 研究结果表明,甲磺酸艾瑞布林治疗组的总生存期为13.1个月,对照组的总生存期为10.6个月;甲磺酸艾瑞布林治疗组的中位无进展生存期为3.7个月,对照组的中位无进展生存期为2.2个月,两组ORR分别为12%和5%(P=0.002)。
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