全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。
奥马珠单抗仅供皮下注射使用。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。
根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75-600mg,按照需要分1-4次注射。IgE水平低于76IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。奥马珠单抗最大推荐给药剂量为600mg,每2周给药一次。
尚未明确奥马珠单抗在儿童人群(12岁以下)中应用的有效性和安全性。尚未在6岁以下儿童患者中进行本品的临床试验。奥马珠单抗在6-11岁的儿童患者的临床试验主要在高加索人群中进行。老年患者(65岁及以上)使用本品的数据有限,但无证据表明老年患者需要的剂量不同于65岁以下成人患者。
奥马珠单抗打多久才见效?
具体奥马珠单抗见效时间与患者自身情况有关,我们无法给出 一个准确的时间点。
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