奥马珠单抗(茁乐)是一种重组的人源化单克隆抗体,奥马珠单抗(茁乐)于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘,且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗(茁乐)于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。奥马珠单抗治疗哮喘需要打多久?用奥马珠单抗治疗有副作用吗?
奥马珠单抗(茁乐)用法用量
根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗(茁乐)合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始奥马珠单抗(茁乐)治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。奥马珠单抗(茁乐)最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。
患者具体需要接受奥马珠单抗(茁乐)治疗多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
奥马珠单抗(茁乐)常见副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛。
奥马珠单抗(茁乐)注意事项
奥马珠单抗(茁乐)不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。
尚未在高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病及预防过敏反应(包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应)的患者中进行奥马珠单抗(茁乐)研究。因此奥马珠单抗(茁乐)不适用于治疗上述疾病。
奥马珠单抗(茁乐)尚未对自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及已有肾损害或肝损害患者中进行治疗的研究。该患者人群应慎用奥马珠单抗(茁乐)。
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