




度他雄胺说明书
通用名:度他雄胺
商品名:安福达
全部名称:度那雄胺,度他雄胺,安福达,Dutasteride,Avodart,Duagen
【度他雄胺适应症】
1、用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。
2、用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
【度他雄胺用法用量】成年人(包括老年人):推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。
【度他雄胺副作用】常见的副作用为: 阳痿(1%至5%)、性欲降低(3.1%)、性欲降低(≤3%)、男性乳房增大胀痛(≤1%)、射精困难(0.1%至1.4%)、精液数量减少等。
【度他雄胺药物相互作用】
度他雄胺在肝脏通过CYP3A4 代谢,体外试验显示,CYP3A4抑制药如利托那韦、酮康唑、维拉帕米、地尔硫、西咪替丁和环丙沙星可增高血浆中度他雄胺的浓度,而和坦索新、特拉唑嗪、华法林和考来烯胺没有药理学和药动学的相互作用。
【度他雄胺注意事项】
1、对度他雄胺或其他5a还原抑制药过敏的患者禁用;肝损害患者慎用;肾功能不全患者不需调整给药剂量。
2、度他雄胺可降低前列腺特异抗原(PS)的浓度,经过3~6个月治疗的男性惠者可建立新的PS基线水平,与正常男性相比,治疗患者可出现2倍的升高;服用度他雄胺的患者至少在停药6个月后方可献血。
3、一旦接触到度他雄胺渗漏的软胶囊,应立即用肥皂清洗接触部位。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095