




阿普斯特(Apremilast)是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,于2014年底和2015年初分别获美欧监管机构批准用于活动性银屑病关节炎(PsA)和中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的治疗。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关临床试验中,阿普斯特已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善,阿普斯特将为广泛的银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。
2020年05月06日,安进公司(Amgen)宣布其口服疗法阿普斯特在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中,与安慰剂组相比,在第16周的静态医生总体评估(sPGA)中,使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显著改善。
阿普斯特片(Apremilast)的副作用:
阿普斯特片治疗银屑病关节炎最常见的副作用( ≥5 %)是腹泻,恶心和头痛。
阿普斯特片治疗银屑病最常见的副作用( ≥5 %)是腹泻,恶心,上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437