




阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA,阿普米司特
1.成年患者:适用于活动性银屑病关节炎、适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病、贝赫切特病相关口腔溃疡患者。 2.儿童患者:6 岁及以上、体重至少20kg的中重度斑块状银屑病患儿,且为光疗或系统治疗适用人群。 [ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
1.银屑病关节炎、斑块状银屑病及贝赫切特病患者的剂量
成年患者:为降低胃肠道症状风险,需按以下方式滴定至推荐剂量。第1天至第5天的初始剂量滴定安排如下:第1天早晨服用10mg;第2天早晨10mg,下午10mg;第3天早晨10mg,下午20mg;第4天早晨20mg,下午20mg;第5天早晨20mg,下午30mg。从第6天起,推荐维持剂量为口服30mg,每日两次。
6岁及以上、体重至少20kg的中重度斑块状银屑病儿童患者:剂量根据体重确定。初始剂量滴定需遵医嘱进行,体重50kg及以上的儿童,推荐口服维持剂量为30mg,每日两次;体重20kg至小于50kg的儿童,推荐口服维持剂量为20mg,每日两次。
(二)严重肾功能损害患者的剂量调整
成年患者:对于严重肾功能损害(根据Cockcroft-Gault方程估算肌酐清除率[CLcr]小于30mL/min)的成年患者,初始剂量滴定仅使用成人患者早晨给药方案,跳过下午剂量。推荐维持剂量为 30mg,每日一次。
6岁及以上、体重至少20kg的中重度斑块状银屑病儿童患者:对于存在严重肾功能损害(CLcr小于30mL/min)的此类儿童患者,初始剂量滴定仅使用早晨给药方案,跳过下午剂量。体重50kg及以上的儿童,推荐维持剂量为30mg,每日一次;体重20kg至小于50kg的儿童,推荐维持剂量为20mg,每日一次。
(三)给药说明
本品可与食物同服或空腹服用。
需整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437