search 分类
1/1

阿普米司特(Apremilast)

全部名称

     阿普米司特、Otezla、阿普斯特、Apremilast、欧泰乐

适应人群

     1.成年患者:适用于活动性银屑病关节炎、适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病、贝赫切特病相关口腔溃疡患者。 2.儿童患者:6 岁及以上、体重至少20kg的中重度斑块状银屑病患儿,且为光疗或系统治疗适用人群。 [ 详情 ]

  • 规格: 30mg*56片/盒
  • 厂家: Celgene Corporation
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿普米司特的用药指南

阿普米司特(Apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,请用药者严格遵从医嘱,不可自行增减剂量或突然停药。

银屑病关节炎、斑块状银屑病或贝赫切特病成人患者

成人患者从第1天到第5天的推荐初始剂量滴定方案如下,第5天完成阿普米司特剂量滴定后,自第6天起,推荐维持剂量为口服阿普米司特30mg每日两次(BID)。此剂量滴定方案旨在减少初始治疗相关的胃肠道症状。

初始剂量滴定具体安排为:第1天仅上午(AM)服用10mg。第2天仅上午服用10mg。第3天上午服用10mg、下午(PM)服用10mg。第4天上午服用10mg、下午服用20mg。第5天上午服用20mg、下午服用20mg。第6天及以后,按维持剂量(阿普米司特30mg每日两次)服用。

注:初始剂量滴定阶段需使用阿普米司特片剂。

6岁及以上且体重≥20kg的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者

6岁及以上、体重≥20kg的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者,其推荐剂量需根据体重确定。

完成下述相应的初始剂量滴定方案后,推荐维持剂量如下:

体重≥50kg的儿童患者:口服阿普米司特30mg每日两次。

体重20kg至不足50kg的儿童患者:口服阿普米司特20mg每日两次。

初始剂量滴定方案旨在减少初始治疗相关的胃肠道症状,具体按体重分类如下:

体重≥50kg的儿童患者:第1天仅上午服用10mg。第2天仅上午服用10mg。第3天上午服用10mg、下午服用10mg。第4天上午服用10mg、下午服用20mg。第5天上午服用20mg、下午服用20mg。第6天及以后,维持剂量为阿普米司特30mg每日两次。

体重20kg至不足50kg的儿童患者:第1天仅上午服用10mg。第2天仅上午服用10mg。第3天上午服用10mg、下午服用10mg。第4天上午服用10mg、下午服用20mg。第5天上午服用20mg、下午服用20mg。第6天及以后,维持剂量为阿普米司特20mg每日两次。

注:初始剂量滴定阶段需使用阿普米司特片剂。

重度肾功能不全成人与儿童患者的剂量调整

(一)银屑病关节炎、斑块状银屑病或贝赫切特病成人患者

对于重度肾功能不全(根据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率[CLcr]<30mL/分钟)的成人患者,初始剂量滴定时仅需按照上述成人患者滴定方案中的“上午(AM)剂量”服用,跳过“下午(PM)剂量”。该人群的推荐维持剂量为阿普米司特30mg每日一次。

(二)6岁及以上且体重≥20kg的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者

对于6岁及以上、体重≥20kg,且合并重度肾功能不全(根据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率[CLcr]<30mL/分钟)的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者,初始剂量滴定时需根据其体重对应的儿童滴定方案,仅服用“上午(AM)剂量”,跳过“下午(PM)剂量”。推荐维持剂量如下:

体重≥50kg的儿童患者:口服阿普米司特30mg每日一次。

体重20kg至不足50kg的儿童患者:口服阿普米司特20mg每日一次。

重要给药说明

阿普米司特可随餐服用,也可空腹服用。

片剂需整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部