阿普斯特(Apremilast)的注意事项

1.过敏反应

上市后监测中已有血管性水肿和过敏反应的报告。对阿普斯特或制剂中任何辅料存在已知过敏的患者应避免使用阿普斯特。治疗期间若出现严重过敏反应的体征或症状，需立即停用阿普斯特，并采取相应治疗措施。

2.腹泻、恶心和呕吐

使用阿普斯特可能会出现严重腹泻、恶心和呕吐，多数事件发生在治疗最初几周，部分患者需住院治疗。65岁及以上患者以及正在服用可能导致血容量不足或低血压药物的患者，发生严重腹泻、恶心或呕吐相关并发症的风险可能更高。应密切监测易发生腹泻或呕吐并发症的患者。若患者出现严重腹泻、恶心或呕吐，可考虑减少阿普斯特剂量或暂停用药。

3.抑郁

阿普斯特治疗与抑郁发生率增加相关。对于有抑郁和/或自杀想法或行为病史的患者，在使用阿普斯特前需仔细权衡治疗的风险与获益。应告知患者、其护理人员及家属，需警惕抑郁、自杀想法或其他情绪变化的出现或加重，若发生此类变化，应联系其医疗保健提供者。若出现上述事件，需仔细评估继续使用阿普斯特治疗的风险与获益。

4.体重下降

成年或儿童患者使用阿普斯特治疗时可能出现体重下降。需定期监测患者体重，若发生不明原因或具有临床意义的体重下降，应评估体重下降情况，并考虑停用阿普斯特。

5.药物相互作用

不建议阿普斯特与强效细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)合用，因为可能导致阿普斯特疗效丧失。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437