密妥坦是哪国生产的药?密妥坦是Bristol Meyers Squibb(百时美施贵宝)研发生产的,目前老挝东盟生产的密妥坦仿制药也已经获批上市。
密妥坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。密妥坦(Lysodren)是目前治疗肾上腺皮质癌(ACC)最常用的、反应率最高的药物,其作用机制主要是破坏肾上腺皮质细胞线粒体功能,使肿瘤缩小,阻断皮质醇、雄激素合成和分泌,减轻功能性肾上腺皮质癌的症状。
密妥坦(Lysodren)用法用量为:靶剂量为14~20mg/L。大于20mg/L的不良反应较大。而且个体对米托坦的生物利用度有很大差异。起始剂量为1.5g/d,然后可加至6—7.5g/d直至靶剂量 ,并且需要每 2~3周监测血浆米托坦浓度。超过 80%用米托坦治疗的患者都出现了胃肠道症状,比如恶心,腹泻及厌食。对于胃肠道症状,可用5-羟色胺阻滞剂进行治疗。神经系统症状也常见,包括嗜睡,眩晕,意识模糊。如果出现严重的不良反应,则需停药。等到患者的临床症状缓解后,才可用小剂量米托坦继续治疗。曼托坦治疗应在医院指导下进行,直到稳定的给药方案。如果最大耐受剂量服用3个月后没有出现临床改善的情况,通常被认为是一项临床失败。
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