米托坦（Mitotane）的适应症和用法用量

米托坦是一种肾上腺细胞毒性药物，主要用于特定类型的肾上腺皮质癌治疗。

一、适应症范围

1、唯一获批适应症

米托坦适用于无法手术切除的肾上腺皮质癌(ACC)，无论肿瘤是否为功能性(即是否过度分泌激素)或非功能性。

2、功能性与非功能性均适用

功能性ACC常伴激素过多症状，非功能性则无典型内分泌表现，但两者均可用米托坦治疗，作用侧重于抑制肿瘤生长。

3、不适用于其他肿瘤类型

该药未被批准用于肾上腺以外的癌症或其他肾上腺良性疾病，使用前须经病理确诊为ACC且评估为不可手术。

二、标准用法与给药方式

1、起始剂量与分次服用

(1)推荐起始总量为每日2000～6000mg，需分成3～4次口服。

(2)因剂量较高，分次给药可减少胃肠道不适。

2、必须随餐服用

(1)每次服药均应与食物同服，且建议保持每日进餐时间和内容相对固定。

(2)高脂餐食可增加药物吸收，若饮食习惯改变，可能影响血药浓度。

3、整片吞服，不得压碎或咀嚼

(1)片剂应完整吞下，不可掰开、压碎或咀嚼。

(2)若片剂有破损、受潮或外观异常，不得服用。

4、漏服或呕吐处理

(1)若错过一次剂量，按原计划服用下一次，无需补服。

(2)若服药后短时间内呕吐，同样不补服，按时服用下一顿即可。

5、照护者防护

(1)米托坦属危险药物，照护者接触药片时需戴一次性手套。

(2)如皮肤接触破损药片，应立即用肥皂和清水彻底清洗。

三、剂量个体化调整与监测要点

1、以血药浓度为导向

(1)用药需通过监测血浆米托坦浓度进行滴定，目标浓度为14～20mg/L。

(2)治疗初期可每2周检测一次，稳定后每月监测一次。

(3)达到目标浓度通常需3～5个月。

2、调整幅度与安全性

(1)若血药浓度超过20mg/L且无毒性表现，可考虑减少当前剂量的50%～75%。

(2)若出现严重不良反应(如明显神经毒性)，则需根据严重程度减量或暂停用药。

3、脂肪蓄积与突发升高风险

(1)米托坦亲脂性强，易蓄积于脂肪组织。

(2)即使维持固定剂量，血药浓度也可能突然升高。

(3)停药后，脂肪仍可缓慢释放药物，故需持续监测(如停药后每2个月检测一次)。

(4)超重或近期体重明显下降者，更应加强监测。

4、特殊人群剂量注意

(1)轻度至中度肝功能或肾功能损害者，需更频繁监测血药浓度并调整剂量;严重肝肾功能不全者不推荐使用。

(2)老年患者应从较低剂量开始，因脏器功能减退常见。

5、不良反应时的减量原则

(1)若因不良反应需减量，通常建议每日总量减少500～1000mg，具体幅度依据不良反应类型和血药浓度水平决定。

(2)若需恢复用药，常在症状缓解后7～10天以更低剂量重新开始。