乳腺癌新特效药--来那替尼

郭药师

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2025-01-21 10:36:43

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来那替尼是一种口服酪氨酸酶抑制剂，可同时不可逆的阻断HER1, HER2 和 HER4，从而发挥抑制癌细胞的作用。2017年7月17日,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。

一项三期ExteNET研究分析了来那替尼与安慰剂用于乳腺癌患者的治疗效果，结果显示，2年时的入侵无病生存率（iDFS）为93.9％，而安慰剂组为91.6％（分层风险比[HR]，0.67; 95％CI，0.50-0.91;分层对数秩P值[双面] =.0091）。5年时，来那替尼和安慰剂的iDFS率分别为90.2％和87.7％（HR，0.73; 95％CI，0.57-0.92; P = .0083）。

在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，同时，来那替尼治疗导致的腹泻是可管理的。重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症ExteNET试验是FDA批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗的主要依据。

参考资料： FDA说明书更新于2021年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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