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阿来替尼获批上市

郭药师
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2025-01-20 17:38:11
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2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

根据国际临床研究 ALEX 结果,与现有标准治疗方案相比,阿来替尼用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌,可以将中位无进展生存期(PFS)时间延长到34.8 个月,是现有治疗方案近 3 倍;将患者脑转移的风险降低 84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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