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创新靶向药阿来替尼

郭药师
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2025-01-21 10:21:15
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阿来替尼/安圣莎,英文商品名Alecensa,药品名盐酸阿来替尼胶囊,也被简称阿来替尼,曾译为艾乐替尼。阿来替尼是由罗氏公司研制的,主要用于ALK(间变性淋巴瘤激酶Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗。接受阿来替尼治疗的患者中位无进展生存期长达34.8个月,效果显著。阿来替尼于2018年8月在国内上市后,成为了国内首个第二代ALK抑制剂。

阿来替尼本是用于克唑替尼耐药后的二线治疗,但是在临床试验中,阿来替尼用于ALK阳性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗,比第一代ALK抑制剂克唑替尼更长的无疾病生存时间(克唑替尼一线治疗的无进展生存期是10.9个月,阿来替尼相当于克唑替尼的三倍左右)。因此不管是用于一线还是二线,阿来替尼的出现尤为重要。而且阿来替尼针对脑转患者效果显著,在试验中显示,克唑替尼治疗脑转患者无进展生存期只有7.4个月,而阿来替尼却高达27.7个月。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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