阿来替尼说明书最新版中文

阿来替尼（安圣莎）说明书

通用名称：艾乐替尼

商品名称：安圣莎

全部名称：阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

阿来替尼适应症

治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

阿来替尼剂量和给药方法

1）阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。

2）阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。

3）服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。

4）如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

阿来替尼警告和注意事项

⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

阿来替尼不良反应

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

阿来替尼特殊人群中使用

哺乳：不要哺乳喂养。