




安圣莎治疗ALK阳性肺癌有着不错的效果
安圣莎三期临床试验,共纳入187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,187名患者按2:1的原则分组,一组接受安圣莎治疗,另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月,安圣莎有效率是91%,而克唑替尼的有效率是77%。
另外,和克唑替尼相比,接受安圣莎治疗的患者出现脑转移风险下降了86%。合并脑转移的患者中,安圣莎组的有效率是77%,而克唑替尼组的有效率是22%。
相比之下,安圣莎的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率,安圣莎组是29%,而克唑替尼组是48%。
50%的晚期肺癌患者生存期接近3年,堪称奇迹!
安圣莎三期临床实验ALEX研究中入组的患者中,接受安圣莎治疗的中位无疾病进展生存期是34.8个月,接近3年。也就是说,接受安圣莎治疗的患者,要等差不多3年才会有50%的人出现耐药性。
而克唑替尼的中位无疾病进展生存期是11.1个月,远远短于安圣莎的34.8个月。一项回顾性研究显示:一线接受安圣莎治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均的总生存时间已经能突破5年。
安圣莎让一半的患者有机会高质量生活3年,对比目前中国ALK突变的非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,安圣莎一下子把这个数据提高了近3倍!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434