




卡培他滨可以单药用于治疗晚期乳腺癌吗?卡培他滨(希罗达)可单药治疗乳腺癌,也可与多西紫杉醇或长春瑞滨联合治疗乳腺癌。
临床试验分析了卡培他滨单药或联合方案治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性。试验选择376例晚期乳腺癌患者接受如下方案治疗:(1)卡培他滨+多西紫杉醇方案:卡培他滨1000mg/m^2,口服,2次/d,第1—14天;多西紫杉醇60~75mg/m^2,静脉滴注,第1天;21d为1个周期。
(2)卡培他滨+长春瑞滨方案:卡培他滨1000mg/m^2,口服,2次/d,第1—14天;长春瑞滨25mg/m^2,静脉滴注,第1,8天;21d为1个周期。中位治疗3个周期。
(3)卡培他滨单药方案:卡培他滨(希罗达)1000mg/m^2,口服,2次/d,第1-14天,21d为1个周期。
结果卡培他滨单药组患者的有效率(ORR)为12.8%,临床获益率(CBR)为21.6%。一线治疗患者的ORR(14.8%)与二线或二线以上治疗患者的ORR(12.2%)差异无统计学意义(P>0.05),但一线治疗患者的CBR(35.2%)高于二线或二线以上治疗者(17.1%),差异有统计学意义(P<0.01)。卡培他滨联合多西紫杉醇组患者的ORR为53.8%,其中一线治疗患者的ORR(48.5%)与二线或二线以上治疗患者的ORR(57.4%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。卡培他滨联合长春瑞滨组患者的ORR为36.4%,其中一线治疗患者的ORR(60.0%)明显高于二线或二线以上治疗患者(16.7%)。
卡培他滨(希罗达)单药或者含卡培他滨联合方案不仅可以用于晚期乳腺癌一线治疗,也是二线或二线以上治疗的有效选择方案,患者不良反应可耐受。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090943