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艾乐替尼有哪些不良反应?

郭药师
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2025-01-19 02:42:10
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阿来替尼(艾乐替尼),是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,非常喜人。阿来替尼对肺癌的疗效这么好,那么它有哪些不良反应?

便秘:发生率36%,患者排便次数减少,同时排便困难、粪便干结。疲劳:发生率33%,患者感觉疲惫乏力,通过休息也不容易。肌肉痛:发生率24%,患者服药后出现肌肉酸痛。浮肿:发生率23%,阿来替尼导致水分积聚,从而引起局部或全身肿胀。其他常见副作用还有恶心、呕吐、腹泻,以及视觉障碍,病人可出现闪光、重影、光线明适应障碍等。

以上阿来替尼常见的副作用,一般是轻中度的副作用。阿来替尼还可能引起严重的副作用,虽然发生率比较低,但是危害很大,一定要充分重视,及早发现并及时处理。

肝脏毒性:阿来替尼有可能对肝脏产生严重的毒性,因此服用阿来替尼要定期监测肝功能。治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝功能检查,之后治疗期间要继续定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

间质性肺病/肺炎:治疗期间如果出现活动性呼吸困难、X线胸片弥漫阴影,应警惕间质性肺病/肺炎。阿来替尼的临床试验中,间质性肺病/肺炎的发生率只有0.4%。一旦发现,应立即停止服用阿来替尼。如果排除了其他潜在病因,应永久停药。

心动过缓:服用阿来替尼期间,要定期监测心率和血压。如果出现心动过缓,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。

胚胎-胎儿毒性:阿来替尼可对胎儿造成伤害,有生育能力的女性患者在服用期间一定要做好避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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