米托蒽醌治疗晚期乳腺癌的效果数据及不良反应

米托蒽醌（二羟蒽二酮 ）为一种蒽醌抗肿瘤新药，其结构及抗癌作用与阿霉素相近，因其无氨基糖结构，不产生自由基，且有抑制脂质过氧化作用，故对心脏毒性较低。米托蒽醌治疗晚期乳腺癌的效果数据及不良反应有哪些？

一项随机、开放、主动对照、单中心、II期临床试验。纳入2015年10月至2017年7月60名晚期乳腺癌（ABC）患者，随机按1:1的比例分为Lipo-MIT组（n=30）和盐酸米托蒽醌MIT组（n=30）。Lipo-MIT的剂量为20 mg/m2，MIT为14 mg/m2，每四周一次（即一个治疗周期）。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点是无进展生存率（PFS）和安全性。

Lipo-MIT组的中位年龄为56.0岁，盐酸米托蒽醌MIT组为54.5岁。Lipo-MIT组与MIT组比较，ORR分为13.3%和6.7%，疾病控制率（PR+SD）分别为50%和30%，中位PFS分别为2.30和1.86个月（P=0.05）。

试验中出现的不良反应包括Lipo-MIT组显示各级别白细胞减少，中性粒细胞减少，结合胆红素升高，天冬氨酸转氨酶升高。心肌标志物-肌钙蛋白T升高的发生率，Lipo-MIT组较盐酸米托蒽醌MIT组低，但贫血发生率较高，皮肤色素沉着和血小板计数均下降。结论：Lipo-MIT在ABC治疗中的ORR、DCR和PFS数值优于米托蒽醌（二羟蒽二酮 ）组。肌钙蛋白T升高的发生率降低可能提示Lipo-MIT的心脏毒性降低。

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