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米托蒽醌(二羟蒽二酮 )为一种蒽醌抗肿瘤新药,其结构及抗癌作用与阿霉素相近,因其无氨基糖结构,不产生自由基,且有抑制脂质过氧化作用,故对心脏毒性较低。米托蒽醌治疗晚期乳腺癌的效果数据及不良反应有哪些?
一项随机、开放、主动对照、单中心、II期临床试验。纳入2015年10月至2017年7月60名晚期乳腺癌(ABC)患者,随机按1:1的比例分为Lipo-MIT组(n=30)和盐酸米托蒽醌MIT组(n=30)。Lipo-MIT的剂量为20 mg/m2,MIT为14 mg/m2,每四周一次(即一个治疗周期)。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点是无进展生存率(PFS)和安全性。
Lipo-MIT组的中位年龄为56.0岁,盐酸米托蒽醌MIT组为54.5岁。Lipo-MIT组与MIT组比较,ORR分为13.3%和6.7%,疾病控制率(PR+SD)分别为50%和30%,中位PFS分别为2.30和1.86个月(P=0.05)。
试验中出现的不良反应包括Lipo-MIT组显示各级别白细胞减少,中性粒细胞减少,结合胆红素升高,天冬氨酸转氨酶升高。心肌标志物-肌钙蛋白T升高的发生率,Lipo-MIT组较盐酸米托蒽醌MIT组低,但贫血发生率较高,皮肤色素沉着和血小板计数均下降。结论:Lipo-MIT在ABC治疗中的ORR、DCR和PFS数值优于米托蒽醌(二羟蒽二酮 )组。肌钙蛋白T升高的发生率降低可能提示Lipo-MIT的心脏毒性降低。
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