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阿来替尼(安圣莎)艾乐替尼治癌方面有哪些优势?

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郭药师
2025-01-20 05:35:40
已帮助: 596人

虽然目前临床上,癌症的治疗还是以化疗、放疗、手术“三驾马车”为主,但随着医学技术的快速发展,已经有越来越多的新式治癌方法出现,靶向药就是其中最常见的一种。对比放疗和化疗,靶向药的优势不一般。它是指使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。抗癌效力高,极具“针对性”,副作用也较小,深受医患喜爱。患者若想要了解药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的药,可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。

呼吸病学领域顶尖杂志《柳叶刀 呼吸病学》发布了以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果——阿来替尼治疗亚洲ALK阳性肺癌,疗效惊人,不输欧美!业界甚至将阿来替尼称为 “肺癌最强靶向药”,究竟它在治癌方面有哪些优势呢?

三期临床实验数据:有效率91%,顶级呼吸病学杂志《柳叶刀。呼吸病学》发布了由中山大学的医学教授领衔的亚洲多国多中心团队,在以华人为主的亚太地区开展的关于靶向药阿来替尼三期临床试验的结果。

这次阿来替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与,在所有肺癌中,非小细胞肺癌约占80%,约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿来替尼给了这些患者更多希望。187名患者按2:1的原则分组,一组接受阿来替尼治疗,另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月,阿来替尼的有效率是91%,而克唑替尼的有效率是77%。另外,和克唑替尼相比,接受阿来替尼治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中,阿来替尼组的有效率是77%,而克唑替尼组的有效率是22%。相比之下,阿来替尼的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率,阿来替尼组是29%,而克唑替尼组是48%。

中位无疾病进展生存时间逼近3年

主持过几乎所有ALK靶向药重要临床实验的哈佛大学麻省总医院教授Alice Shaw不久前发布了数据:三期临床实验ALEX研究中入组的患者中,接受阿来替尼治疗的中位无疾病进展生存时间是34.8个月,逼近3年。也就是说,接受阿来替尼治疗的患者,要等差不多3年才会有50%的人出现耐药性。在试验中,克唑替尼的中位无疾病进展生存时间是11.1个月,远远短于阿来替尼的34.8个月。大量小规模的回顾性研究显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均的总生存时间已经能突破5年。

治疗巨大脑转移:控制率近100%

所谓巨大脑转移是指单个脑转移病灶的直径超过1cm.Shaw教授的报道中,19位合并巨大脑转移的患者接受阿来替尼治疗的效果。这些人的情况各异,有的接受过其他靶向药治疗,有的接受过化疗,有的接受过多种治疗。接受阿来替尼的治疗后,有效率达到73%,而控制率更是达到100%。这说明,这19位接受阿来替尼治疗的患者后来都没有出现脑部进展,有73%的病人脑部病灶缩小了30%以上。这次试验的疗效维持中位时间是19.3个月。

从临床试验到临床实践,见证阿来替尼一线地位

在美国上市后,阿来替尼在国内做了一年多的实验研究,进一步让阿来替尼的效果得到了印证。阿来替尼能透过血脑屏障,快速缓解脑部病灶,降低脑转移发生和进展风险,不良反应减少,无疾病进展生存时间更长,从而也减轻了医生的负担和患者的痛苦,阿来替尼的一线治疗地位已经得到认可。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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