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FDA批准Alectinib用于治疗肺癌

郭药师
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2025-01-21 12:34:09
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2018年国家癌症中心数据显示,肺癌依旧是我国发病率、死亡率第一的癌种,发病率和死亡率分别达到57.13/10万人、45.80/10万人。其中非小细胞肺癌患者有5%为ALK阳性,此类患者病情非常凶险,多数发现时已为晚期,极易发生脑转移。此前,FDA批准阿来替尼(Alectinib)用于治疗肺癌;2018年,我国正式批准阿来替尼上市,商品名为安圣莎。

新一代ALK抑制剂阿来替尼突破性地将PFS延长到近3年,为把肺癌变成慢性病进行管理带来了可操作性,为中国ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者全新的治疗选择。未来,希望随着中国经济的发展,医保进一步的助力,让越来越多ALK阳性非小细胞肺癌患者实现阿来替尼的可及,让ALK阳性NSCLC进入真正的“慢病管理时代”。

我国肺癌是发病率、死亡率第一的癌种,其诊疗的严峻程度可见一斑。近年来随着基因分型的越来越精细化,针对NSCLC的治疗也越来越精准,患者的生存时间也越来越长,某些特定的亚型在精准治疗下几乎可以作为慢病进行管理,比如阿来替尼对ALK阳性患者PFS的惊人延长。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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