




爱博新于2015年2月获FDA加速批准,联合来曲唑(Femara)用于既往未接受过系统治疗的绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。2016年2月,FDA进一步批准扩大爱博新的适应症,联合氟维司群,用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。今天来详细了解一下爱博新可与其他药物联合治疗ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌。
帕博西尼联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者PFS(无进展生存期)。
接受爱博新联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者的中位PFS为20.2月,而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中,接受爱博新联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显着高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。
在一项临床试验中,招募了既往内分泌治疗失败的HR+ 、HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,随机分配接受帕博西尼联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群,结果显示帕博西尼联合组中位无进展生存期为9.2个月,安慰剂联合组仅为3.8个月。
爱博新治疗晚期乳腺癌的推荐剂量为每天一次125mg,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
爱博新应与食物同时服用,不要将胶囊打开、压碎或咀嚼,每天最好在同一时间用药,如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。爱博新可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103