




肺癌新药达克替尼总生存期数据优异。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达克替尼(多泽润)相对于Iressa(易瑞沙,通用名:gefitinib,吉非替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。
结果显示,肺癌治疗新药达克替尼(多泽润)治疗肺癌患者的效果更加显著。与Iressa治疗组相比,达克替尼(多泽润)治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(中位PFS:14.7个月 vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。研究OS数据显示,达克替尼治疗组中位OS为34.1个月,比Iressa治疗组(中位OS:26.8个月)延长了7个月。治疗第30个月时,达克替尼治疗组生存率为56.2%,Iressa治疗组为46.3%。
达克替尼最常见(> 20%)的副作用和不良反应是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。达克替尼最常见(≥1%)的严重副作用和不良反应是:腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:肺癌患者服用达克替尼的禁忌和注意事项
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288