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为什么安圣莎能以一线用药进入中国市场呢?

郭药师
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2025-01-20 02:09:10
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安圣莎是最新一代 ALK 抑制剂,它为什么能以一线用药进入中国市场?

①从疗效上讲,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎无进展生存期(PFS)为9个月,二者相加共20个月,而一线直接应用安圣莎PFS为34.8个月,远远超过20个月,是现有治疗方案近 3 倍!

②从安全性方面,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,安全性更好。

③对脑转移更有优势,因为安圣莎血脑屏障的通透能力强于克唑替尼,将患者脑转移风险降低 84%。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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