用艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期

艾乐替尼（安圣莎）新一代ALK抑制剂,2017年11月6日，获美国FDA批准作为ALK+NSCLC患者的一线用药；2017年12月，在欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC；2018年国家药品监督管理局正式批准了安圣莎（阿来替尼，曾译名艾乐替尼）的进口注册申请。

艾乐替尼（安圣莎）适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。用艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期是多久？

临床试验ALESIA研究结果分析了艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期，在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名患者，其中125名接受艾乐替尼（安圣莎）治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。在阿来替尼组中，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著更长（截至数据分析时尚未达到vs11.1个月），疾病进展风险降低78%。阿来替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势，进展风险降低63%。阿来替尼组的客观缓解率更高（91%vs77%），缓解持续时间也更长。阿来替尼还能显著延缓CNS进展，患者CNS进展风险降低86%，CNS缓解率也更高（73%vs22%）。

艾乐替尼（阿来替尼）接受治疗的时间更长（14.7个月vs12.6个月），但患者更少出现3-5级不良事件或严重不良事件。ALESIA研究结果整体与ALEX研究一致，确立了亚洲人群中阿来替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的临床益处。

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