




瑞格非尼治疗肝癌患者可以活多久?2013年针对瑞格非尼的一项涉及亚欧地区16个中心的单臂Ⅱ期临研究证明了瑞格非尼的抗肝癌活性和耐受性,随后2017年进行RESOCEⅢ期随机对照试验的结果表明,与安慰剂相比,在索拉非尼治疗期间出现放射学进展的HCC患者中,瑞格非尼可延长总生存期( OS ) ( 10.6个月vs 7.8个月)、无进展生存期(PFS)(3.1个月vs 1.5个月) 、客观缓解率(ORR) ( 10.6% vs 4.1% )。有学者对RESORCE试验的数据再次进行回顾性分析,进一步研究索拉非尼-瑞格非尼序贯治疗的疗效,序贯治疗组比安慰剂对照组从开始索拉非尼治疗的中位OS明显延长(26个月vs 19.2个月),并且分析发现既往服用的索拉非尼剂量并不影响瑞格非尼治疗获益的结果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085